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Indice automatisé de collapsibilité de la veine cave inférieure Réactivité aux fluides chez les patients ventilés après une chirurgie cardiaque.

18 mai 2022 mis à jour par: Hamad Medical Corporation

Indice automatisé de collapsibilité de la veine cave inférieure pour évaluer la réactivité aux fluides chez les patients ventilés après une chirurgie cardiaque.

La mesure échocardiographique de l'indice de collapsibilité (IC) de la veine cave inférieure (IVC) avec des analyses logicielles automatisées a été introduite. Cette étude vise à évaluer la précision des mesures IVC-CI (indice cave) ainsi que la capacité de suivre la réactivité des fluides (FRes) au fil du temps en comparant la méthode échocardiographique automatisée avec la technique de variation de la pression pulsée (PPV) et la méthode échocardiographique manuelle dans patients en chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On s'attend à ce qu'il ait un aperçu du taux de concordance. La méthode échocardiographique automatisée de mesure de l'IC peut répondre ou non aux critères d'interchangeabilité avec la technique de thermodilution ou la méthode échocardiographique manuelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Recrutement
        • Hamad Medical Corporation
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude prospective, descriptive et monocentrique qui examinera trois techniques pour guider la fluidothérapie. Les patients qui ont besoin d'une fluidothérapie seront identifiés. L'étude se déroulera sur un an après l'approbation du comité d'éthique. Les patients après chirurgie cardiaque seront recrutés

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âge supérieur à 18 ans. 2. Patients en chirurgie cardiaque, y compris (chirurgie de pontage aorto-coronarien, chirurgies valvulaires et chirurgies de dissection aortique) 3. Nécessité de décider d'administrer des liquides IV (hypotension nécessitant une évaluation et bolus de liquide possibles définis comme une pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg. Patients normotendus nécessitant une thérapie liquidienne avec toute autre manifestation de faible perfusion, y compris tachycardie, faible débit urinaire, augmentation du gradient de température centre-périphérique, augmentation en série du lactate sérique et augmentation en série du déficit de base et normotendu). Le critère d'évaluation de la réanimation liquidienne est le retour à une pression artérielle normale

Critère d'exclusion:

-1. Contre-indication à l'administration de liquide, y compris l'œdème pulmonaire aigu. 2. Lésion modérée ou plus de la valve tricuspide ou hypertension pulmonaire (plus de 50 mmHg) où une pression veineuse centrale élevée est attendue 3. Patients sous hémodialyse. 4. Patient sous pompe à ballonnet intra-aortique (IABP) ou oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) 5. Rythme cardiaque irrégulier : les patients souffrant de fibrillation auriculaire ou d'ectopiques fréquents sont exclus.

6. Patients avec poitrine ouverte 7. Mauvaise fenêtre d'échocardiographie (Les images seront stockées et analysées par un médecin senior au sein de l'USI certifié en échocardiographie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les patients
L'IVC sera mesuré par le mode automatisé et les mesures manuelles seront enregistrées. Tous les patients auront PPv par LiDCO
Test diagnostique: Mesure automatisée de la veine cave inférieure par échocardiographie
Les patients seront placés en décubitus dorsal. vue : la vue sous-costale, surtout le décubitus dorsal est la position standard pour la mesure de la VCI, la VCI est plus grande dans la position de décubitus latéral droit et vice versa, alternativement directement par une approche transhépatique. Les mesures seront effectuées en mode bidimensionnel près de la veine hépatique (1 à 3 cm de la connexion IVC à l'oreillette droite). L'IVC sera mesuré par MM-Mode manuellement et avec le mode automatisé (les deux mesures seront enregistrées. En mode manuel, cette mesure nécessite l'utilisation simultanée du mode M et du mode bidimensionnel
Autres noms:
  • Mesure manuelle de la veine cave inférieure par échocardiographie
  • LiDCO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réactivité aux fluides 500cc de colloïdes sur 10 min.
Délai: 30 minutes
défini comme une augmentation du volume stoke de 15 % après l'infusion de 500 cc de colloïdes
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HEURE
Délai: 30 minutes
avant et après le défi fluide
30 minutes
CARTE
Délai: 30 minutes
avant et après le défi fluide
30 minutes
VTI
Délai: 30 minutes
avant et après le défi fluide
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hamad Medical Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amr Omar, Md, PhD, Hamad medical corproation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 février 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Première publication (RÉEL)

17 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRC-01-21-947

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non autorisé par notre entreprise

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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