Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automated Inferior Vena Cava Collapsibility Index Væskerespons hos ventilerte pasienter etter hjertekirurgi.

18. mai 2022 oppdatert av: Hamad Medical Corporation

Automated Inferior Vena Cava Collapsibility Index for vurdering av væskerespons hos ventilerte pasienter etter hjertekirurgi.

Ekkokardiografisk måling av inferior vena cava (IVC) kollapsbarhetsindeks (CI) med automatiserte programvareanalyser er introdusert. Denne studien tar sikte på å vurdere nøyaktigheten av IVC-CI (kavalindeks) målinger samt evnen til å spore væskerespons (FRes) over tid ved å sammenligne den automatiserte ekkokardiografiske metoden med pulstrykkvariasjon (PPV) teknikken og den manuelle ekkokardiografiske metoden i pasienter med hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det forventes å ha innsikt om konkordanshastigheten. Den automatiserte ekkokardiografiske metoden for måling av CI-metoden oppfyller kanskje ikke kriteriene for utskiftbarhet med termofortynningsteknikken eller den manuelle ekkokardiografiske metoden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Rekruttering
        • Hamad Medical Corporation
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En prospektiv, beskrivende, enkeltsenterstudie som vil undersøke tre teknikker for å veilede væsketerapi. Pasienter som har behov for væskebehandling vil bli identifisert. Studien skal gjennomføres over ett år etter godkjenning av den etiske komiteen. Pasienter etter hjertekirurgi vil bli rekruttert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder over 18 år. 2. Hjertekirurgiske pasienter inkludert (koronar bypass-operasjon, valvulære operasjoner og aortadisseksjonsoperasjoner) 3. Behov for beslutning om å administrere IV-væsker (hypotensjon som krever vurdering og mulige væskeboluser definert som et systolisk blodtrykk mindre enn 90 mmHg. Normotensive pasienter som trenger væskebehandling med andre manifestasjoner av lav perfusjon, inkludert takykardi, lav urinproduksjon, økt kjerne-perifer temperaturgradient, seriell økning i serumlaktat og seriell økning i baseunderskudd og normotensiv). Endepunktet for gjenoppliving av væske er retur normalt blodtrykk

Ekskluderingskriterier:

-1. Kontraindikasjon for væsketilførsel inkludert akutt lungeødem. 2. Moderat eller mer trikuspidalklafflesjon eller pulmonal hypertensjon (mer 50 mmHg) hvor høyt sentralvenetrykk forventes 3. Pasienter i hemodialyse. 4. Pasient på intra-aorta ballongpumpe (IABP) eller ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) 5. Uregelmessig hjerterytme: pasienter med atrieflimmer eller hyppige ektopiske hendelser er ekskludert.

6. Pasienter med åpen brystkasse 7. Dårlig ekkokardiografi-vindu (Bildene vil bli lagret og analysert av overlege på intensivavdelingen sertifisert i ekkokardiografi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle pasienter
IVC vil bli målt i automatisert modus og manuelle mål vil bli registrert. Alle pasienter vil ha PPv av LiDCO
Diagnostisk test: Automatisert ekkokardiografisk inferior vena cava måling
Pasientene vil bli plassert i ryggleie. view: subcostal view, viktigst av alt er ryggleie standardposisjon for IVC-måling, IVC er større i høyre lateral decubitus-posisjon og omvendt, alternativt direkte gjennom en transhepatisk tilnærming. Tiltak vil bli utført i todimensjonal modus nær levervenen (1 - 3 cm fra IVC-forbindelsen til høyre atrium). IVC vil bli målt av MM-modus manuelt og med automatisert modus (begge målene vil bli registrert. I manuell modus krever dette tiltaket samtidig bruk av M-modus og todimensjonal modus
Andre navn:
  • Manuell ekkokardiografisk inferior vena cava måling
  • LiDCO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Væskeresponshastighet 500cc kolloider over 10 min.
Tidsramme: 30 minutter
definert som økning i stoke-volumet med 15 % etter infusjon av 500cc kolloider
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HR
Tidsramme: 30 minutter
før og etter væskeutfordringen
30 minutter
KART
Tidsramme: 30 minutter
før og etter væskeutfordringen
30 minutter
VTI
Tidsramme: 30 minutter
før og etter væskeutfordringen
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amr Omar, Md, PhD, Hamad medical corproation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. februar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

28. februar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MRC-01-21-947

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke tillatt av vårt firma

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere