Автоматизированный индекс сворачиваемости нижней полой вены Реакция жидкости на вентиляцию пациентов после кардиохирургии.
18 мая 2022 г. обновлено: Hamad Medical Corporation
Автоматизированный индекс сворачиваемости нижней полой вены для оценки жидкостной реакции у пациентов, находящихся на ИВЛ, после кардиохирургических вмешательств.
Было введено эхокардиографическое измерение индекса коллапса (CI) нижней полой вены (НПВ) с автоматическим программным анализом.
Это исследование направлено на оценку точности измерений IVC-CI (кавального индекса), а также возможности отслеживать жидкостную реакцию (FRes) с течением времени, сравнивая автоматизированный эхокардиографический метод с методом вариации пульсового давления (PPV) и ручной эхокардиографический метод в кардиохирургические больные.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Ожидается, что он будет иметь представление о коэффициенте соответствия.
Автоматизированный эхокардиографический метод измерения КИ может соответствовать или не соответствовать критериям взаимозаменяемости с методом термодилюции или ручным эхокардиографическим методом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amr S Omar, Md, PhD
- Номер телефона: 44395897
- Электронная почта: a_s_omar@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Praveen Sivadasan, MD
- Номер телефона: 44395897
- Электронная почта: PSivadasan@hamad.qa
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар, 3050
- Рекрутинг
- Hamad Medical Corporation
-
Контакт:
- Praveen Sivadasan, MD
- Номер телефона: 44395897
- Электронная почта: a_s_omar@yahoo.com
-
Контакт:
- Suraj Sudarsanan, MD
- Номер телефона: 44395897
- Электронная почта: ssudarsanan@hamad.qa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективное описательное одноцентровое исследование, в котором будут изучены три метода проведения инфузионной терапии.
Будут выявлены пациенты, нуждающиеся в инфузионной терапии.
Исследование будет проводиться в течение одного года после одобрения этического комитета.
Пациентов после операции на сердце будут рекрутировать
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст старше 18 лет. 2. Кардиохирургические пациенты, в том числе (аортокоронарное шунтирование, операции на клапанах и операции по расслоению аорты) 3. Необходимость принятия решения о внутривенном введении жидкостей (гипотензия, требующая оценки, и возможные болюсы жидкости, определяемые как систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. Нормотензивные пациенты, которым требуется инфузионная терапия с любыми другими проявлениями низкой перфузии, включая тахикардию, низкий диурез, повышенный градиент внутренней и периферической температуры, последовательное повышение уровня лактата в сыворотке и последовательное увеличение дефицита оснований, и нормотензивные). Конечной точкой инфузионной терапии является восстановление нормального артериального давления.
Критерий исключения:
-1. Противопоказания для введения жидкости, включая острый отек легких. 2. Умеренное или более выраженное поражение трикуспидального клапана или легочная гипертензия (более 50 мм рт. ст.), когда ожидается высокое центральное венозное давление. 3. Пациенты, находящиеся на гемодиализе. 4. Пациент на внутриаортальной баллонной контрпульсации (ВАБК) или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО). 5. Нерегулярный сердечный ритм: исключены пациенты с мерцательной аритмией или частыми эктопиями.
6. Пациенты с открытой грудной клеткой. 7. Плохое окно эхокардиографии (изображения будут храниться и анализироваться старшим врачом отделения интенсивной терапии, сертифицированным по эхокардиографии).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все пациенты
IVC будет измеряться в автоматическом режиме, а ручные измерения будут записываться.
Всем пациентам будет проведена PPv с помощью LiDCO.
|
Пациенты будут помещены в лежачем положении.
проекция: подреберная проекция, важно лежа на спине - стандартное положение для измерения НПВ, НПВ больше в положении лежа на правом боку и наоборот, альтернативно непосредственно через чреспеченочный доступ.
Измерения будут выполняться в двухмерном режиме вблизи печеночной вены (1-3 см от соединения НПВ с правым предсердием).
IVC будет измеряться в ММ-режиме вручную и в автоматическом режиме (оба измерения будут записаны.
В ручном режиме эта мера требует одновременного использования М-режима и двумерного режима.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость реакции жидкости 500 см3 коллоидов за 10 мин.
Временное ограничение: 30 минут
|
определяется как увеличение ударного объема на 15% после инфузии 500 мл коллоидов
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HR
Временное ограничение: 30 минут
|
до и после провокации жидкостью
|
30 минут
|
|
КАРТА
Временное ограничение: 30 минут
|
до и после провокации жидкостью
|
30 минут
|
|
ВТИ
Временное ограничение: 30 минут
|
до и после провокации жидкостью
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amr Omar, Md, PhD, Hamad medical corproation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 февраля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MRC-01-21-947
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не допускается нашей корпорацией
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .