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心脏手术后通气患者的自动下腔静脉塌陷指数流体反应性。

2022年5月18日 更新者：Hamad Medical Corporation

自动下腔静脉塌陷指数用于评估心脏手术后通气患者的液体反应性。

介绍了使用自动软件分析对下腔静脉 (IVC) 塌陷指数 (CI) 进行超声心动图测量。 本研究旨在评估 IVC-CI（腔静脉指数）测量的准确性以及随着时间的推移跟踪液体反应性（FRes）的能力，比较自动超声心动图方法与脉压变化（PPV）技术和手动超声心动图方法心脏手术患者。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

预计将对一致性率有见解。 测量 CI 方法的自动超声心动图方法可能符合也可能不符合与热稀释技术或手动超声心动图方法互换的标准。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 卡塔尔
      • Doha、卡塔尔、3050
        • 招聘中
        • Hamad Medical Corporation
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

一项前瞻性、描述性、单中心研究，将检查指导液体治疗的三种技术。 将确定需要液体治疗的患者。 该研究将在伦理委员会批准后进行一年以上。 将招募心脏手术后的患者

描述

纳入标准：

  • 1.年龄超过18周岁。 2. 心脏手术患者，包括（冠状动脉旁路移植手术、瓣膜手术和主动脉夹层手术） 3. 需要决定给予静脉输液（需要评估的低血压和可能的液体推注定义为收缩压低于 90mmHg。 需要液体治疗但有任何其他低灌注表现（包括心动过速、低尿量、核心-外周温度梯度增加、血清乳酸连续增加、碱缺乏连续增加和血压正常）的正常血压患者。 液体复苏的终点是恢复正常血压

排除标准：

-1。输液禁忌症，包括急性肺水肿。 2. 中度或以上三尖瓣病变或肺动脉高压（50 mmHg 以上），预计中心静脉压高 3. 血液透析患者。 4.主动脉内球囊反搏（IABP）或体外膜肺氧合（ECMO）患者 5.心律不齐：房颤或异位频发患者除外。

6. 开胸患者 7. 超声心动图窗口差（图像将由具有超声心动图认证的ICU内高级医师存储和分析）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
所有患者
IVC 将通过自动模式测量，并记录手动测量。 所有患者都将通过 LiDCO 获得 PPv
诊断测试：自动超声心动图下腔静脉测量
患者将被置于仰卧位。 观点：肋下观，重要的是仰卧位是下腔静脉测量的标准位置，右侧卧位的下腔静脉较大，反之亦然，或者直接通过经肝入路。 将在靠近肝静脉的二维模式下进行测量（从 IVC 连接到右心房 1-3 厘米）。 IVC 将通过 MM 模式手动和自动模式测量（两种测量都将被记录。 在手动模式下，此措施需要同时使用 M 模式和二维模式
其他名称：
  • 手动超声心动图下腔静脉测量
  • LiDCO

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
液体反应率 500cc 胶体超过 10 分钟。
大体时间：30分钟
定义为输注 500cc 胶体后每搏量增加 15%
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人力资源部
大体时间：30分钟
液体挑战前后
30分钟
地图
大体时间：30分钟
液体挑战前后
30分钟
VTI
大体时间：30分钟
液体挑战前后
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hamad Medical Corporation

调查人员

  • 首席研究员：Amr Omar, Md, PhD、Hamad medical corproation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月12日

初级完成 (预期的)

2023年2月28日

研究完成 (预期的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月8日

首次发布 (实际的)

2022年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月18日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MRC-01-21-947

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

我们公司不允许

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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