Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indice automatizzato di collassabilità della vena cava inferiore Risposta ai fluidi in pazienti ventilati dopo cardiochirurgia.

18 maggio 2022 aggiornato da: Hamad Medical Corporation

Indice automatizzato di collassabilità della vena cava inferiore per la valutazione della risposta ai fluidi nei pazienti ventilati dopo cardiochirurgia.

È stata introdotta la misurazione ecocardiografica dell'indice di collassabilità (CI) della vena cava inferiore (IVC) con analisi software automatizzate. Questo studio mira a valutare l'accuratezza delle misurazioni IVC-CI (indice cavale) nonché la capacità di monitorare la risposta ai fluidi (FRes) nel tempo confrontando il metodo ecocardiografico automatizzato con la tecnica della variazione della pressione del polso (PPV) e il metodo ecocardiografico manuale in pazienti cardiochirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prevede di avere approfondimenti sul tasso di concordanza. Il metodo ecocardiografico automatizzato di misurazione del metodo CI può o meno soddisfare i criteri di intercambiabilità con la tecnica della termodiluizione o il metodo ecocardiografico manuale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Reclutamento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uno studio prospettico, descrittivo, monocentrico che esaminerà tre tecniche per guidare la fluidoterapia. Saranno identificati i pazienti che necessitano di fluidoterapia. Lo studio sarà condotto oltre un anno dopo l'approvazione del comitato etico. I pazienti dopo cardiochirurgia saranno recuperati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Età superiore a 18 anni. 2. Pazienti cardiochirurgici inclusi (chirurgia di bypass coronarico, interventi valvolari e interventi chirurgici di dissezione aortica) 3. Necessità di decisione di somministrare liquidi EV (ipotensione che richiede valutazione e possibili boli di liquidi definiti come pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg. Pazienti normotesi che necessitano di fluidoterapia con qualsiasi altra manifestazione di bassa perfusione inclusa tachicardia, bassa produzione di urina, aumento del gradiente di temperatura centro-periferica, aumento seriale del lattato sierico e aumento seriale del deficit di base e normotesi). L'endpoint della rianimazione con fluidi è il ritorno alla pressione sanguigna normale

Criteri di esclusione:

-1. Controindicazione alla somministrazione di liquidi, incluso edema polmonare acuto. 2. Lesione moderata o maggiore della valvola tricuspide o ipertensione polmonare (più di 50 mmHg) in cui si prevede un'elevata pressione venosa centrale 3. Pazienti in emodialisi. 4. Paziente con pompa a palloncino intra-aortico (IABP) o ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) 5. Ritmo cardiaco irregolare: sono esclusi i pazienti con fibrillazione atriale o ectopici frequenti.

6. Pazienti con torace aperto 7. Finestra dell'ecocardiografia scadente (le immagini verranno archiviate e analizzate dal medico senior all'interno dell'unità di terapia intensiva certificata in ecocardiografia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti
L'IVC sarà misurato dalla modalità automatica e le misure manuali saranno registrate. Tutti i pazienti avranno PPv da LiDCO
Test diagnostico: Misurazione ecocardiografica automatizzata della vena cava inferiore
I pazienti saranno posti in posizione supina. vista: vista subcostale, importante è la posizione supina standard per la misurazione dell'IVC, l'IVC è più grande nella posizione di decubito laterale destro e viceversa, in alternativa direttamente attraverso un approccio transepatico. Le misurazioni saranno eseguite in modalità bidimensionale vicino alla vena epatica (1 - 3 cm dalla connessione IVC all'atrio destro). L'IVC sarà misurato manualmente in modalità MM e con la modalità automatica (entrambe le misurazioni verranno registrate. Nella modalità manuale questa misura richiede l'utilizzo simultaneo della modalità M e della modalità bidimensionale
Altri nomi:
  • Misurazione ecocardiografica manuale della vena cava inferiore
  • LiDCO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di risposta ai fluidi 500 cc di colloidi in 10 min.
Lasso di tempo: 30 minuti
definito come aumento del volume di stoke del 15% dopo l'infusione di 500 cc di colloidi
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risorse Umane
Lasso di tempo: 30 minuti
prima e dopo la sfida fluida
30 minuti
CARTA GEOGRAFICA
Lasso di tempo: 30 minuti
prima e dopo la sfida fluida
30 minuti
VTI
Lasso di tempo: 30 minuti
prima e dopo la sfida fluida
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Amr Omar, Md, PhD, Hamad medical corproation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRC-01-21-947

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non consentito dalla nostra azienda

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia cardiaca

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi