Automatizovaný index kolapsibility dolní duté žíly Reakce na tekutiny u ventilovaných pacientů po kardiochirurgické operaci.
18. května 2022 aktualizováno: Hamad Medical Corporation
Automatizovaný index kolapsibility dolní duté žíly pro hodnocení reakce na tekutiny u ventilovaných pacientů po kardiochirurgické operaci.
Bylo zavedeno echokardiografické měření indexu kolapsibility (CI) dolní duté žíly (IVC) s automatizovanými softwarovými analýzami.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit přesnost měření IVC-CI (kavalní index) a také schopnost sledovat odezvu na tekutiny (FRes) v průběhu času porovnáním automatizované echokardiografické metody s technikou změny pulsního tlaku (PPV) a manuální echokardiografickou metodou v kardiochirurgických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očekává se, že bude mít přehled o míře shody.
Automatizovaná echokardiografická metoda měření metody CI může, ale nemusí splňovat kritéria pro zaměnitelnost s termodiluční technikou nebo manuální echokardiografickou metodou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amr S Omar, Md, PhD
- Telefonní číslo: 44395897
- E-mail: a_s_omar@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Praveen Sivadasan, MD
- Telefonní číslo: 44395897
- E-mail: PSivadasan@hamad.qa
Studijní místa
-
-
-
Doha, Katar, 3050
- Nábor
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Praveen Sivadasan, MD
- Telefonní číslo: 44395897
- E-mail: a_s_omar@yahoo.com
-
Kontakt:
- Suraj Sudarsanan, MD
- Telefonní číslo: 44395897
- E-mail: ssudarsanan@hamad.qa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prospektivní, popisná, jednocentrická studie, která bude zkoumat tři techniky vedení tekutinové terapie.
Budou identifikováni pacienti, kteří potřebují tekutinovou terapii.
Studie bude provedena po dobu jednoho roku po schválení etickou komisí.
Pacienti po kardiochirurgických operacích budou nabídnuti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Věk více než 18 let. 2. Kardiochirurgické pacienty včetně (operace bypassu koronární tepny, operace chlopně a operace disekce aorty) 3. Potřeba rozhodnutí o podání IV tekutin (hypotenze, která vyžaduje posouzení a možné bolusy tekutin definované jako systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg. Normotenzní pacienti, kteří vyžadují tekutinovou terapii s jakýmkoli jiným projevem nízké perfuze včetně tachykardie, nízkého výdeje moči, zvýšeného teplotního gradientu jádro-periferie, sériového zvýšení sérového laktátu a sériového zvýšení deficitu bazí a normotenze). Konečným bodem tekutinové resuscitace je návrat normálního krevního tlaku
Kritéria vyloučení:
-1. Kontraindikace podávání tekutin včetně akutního plicního edému. 2. Střední nebo větší léze trikuspidální chlopně nebo plicní hypertenze (více než 50 mmHg), kde se očekává vysoký centrální žilní tlak. 3. Pacienti na hemodialýze. 4. Pacient na intraaortální balónkové pumpě (IABP) nebo extrakorporální membránové oxygenaci (ECMO) 5. Nepravidelný srdeční rytmus: pacienti s fibrilací síní nebo častými ektopiemi jsou vyloučeni.
6. Pacienti s otevřeným hrudníkem 7. Špatné echokardiografické okno (Snímky budou uloženy a analyzovány vrchním lékařem na JIP certifikovaným pro echokardiografii)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni pacienti
IVC bude měřeno automatickým režimem a manuální měření budou zaznamenána.
Všichni pacienti budou mít PPv od LiDCO
|
Pacienti budou uloženi v poloze na zádech.
pohled: subkostální pohled, důležité je, že poloha vleže je standardní pro měření IVC, IVC je větší v poloze pravého laterálního dekubitu a naopak, případně přímo transhepatálním přístupem.
Měření budou prováděna ve dvourozměrném režimu v blízkosti jaterní žíly (1 - 3 cm od IVC spojení do pravé síně).
IVC bude měřeno MM-Modem ručně a v automatizovaném režimu (obě měření budou zaznamenána.
V manuálním režimu toto opatření vyžaduje současné použití M-Mode a dvourozměrného režimu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost odezvy na tekutiny 500 ccm koloidů za 10 min.
Časové okno: 30 minut
|
definováno jako zvýšení objemu náplně o 15 % po infuzi 500 ccm koloidů
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HR
Časové okno: 30 minut
|
před a po tekutinové výzvě
|
30 minut
|
|
MAPA
Časové okno: 30 minut
|
před a po tekutinové výzvě
|
30 minut
|
|
VTI
Časové okno: 30 minut
|
před a po tekutinové výzvě
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amr Omar, Md, PhD, Hamad medical corproation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. února 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
28. února 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MRC-01-21-947
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Naše společnost to nepovoluje
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .