Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattinen alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksin nestevaste hengityspotilailla sydänleikkauksen jälkeen.

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Hamad Medical Corporation

Automaattinen alemman onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksi, jolla arvioidaan nesteresponsiivisuutta ventiloiduilla potilailla sydänleikkauksen jälkeen.

Alemman onttolaskimon (IVC) kokoonpuristuvuusindeksin (CI) EKG-mittaus automaattisilla ohjelmistoanalyyseillä on otettu käyttöön. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida IVC-CI (caval index) -mittausten tarkkuutta sekä kykyä seurata nesteresponsiivisuutta (FRs) ajan kuluessa vertaamalla automatisoitua kaikukardiografiamenetelmää pulssin paineen vaihtelutekniikkaan (PPV) ja manuaaliseen kaikukardiografiseen menetelmään. sydänleikkauspotilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sillä odotetaan olevan oivalluksia yhteensopivuussuhteesta. Automaattinen kaikukardiografinen menetelmä CI-menetelmän mittaamiseksi voi täyttää tai ei välttämättä täytä vaihtokelpoisuuskriteerit lämpölaimennustekniikan tai manuaalisen kaikukardiografisen menetelmän kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Rekrytointi
        • Hamad Medical Corporation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiivinen, kuvaava, yhden keskuksen tutkimus, jossa tarkastellaan kolmea nestehoidon ohjaavaa tekniikkaa. Nestehoitoa tarvitsevat potilaat tunnistetaan. Tutkimus suoritetaan yli vuoden kuluttua eettisen komitean hyväksynnästä. Sydänleikkauksen jälkeiset potilaat rekrytoidaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä yli 18 vuotta vanha. 2. Sydänkirurgiset potilaat mukaan lukien (sepelvaltimon ohitusleikkaus, läppäleikkaukset ja aortan dissektioleikkaukset) 3. Tarve päättää IV-nesteiden antamisesta (arviointia vaativa hypotensio ja mahdolliset nestebolukset määritellään systoliseksi verenpaineeksi alle 90 mmHg). Normotensiiviset potilaat, jotka tarvitsevat nestehoitoa minkä tahansa muun alhaisen perfuusion ilmentymän yhteydessä, mukaan lukien takykardia, alhainen virtsaneritys, lisääntynyt ydin-perifeerinen lämpötilagradientti, seerumin laktaattipitoisuuden sarjan nousu ja emäsvajeen sarjan nousu ja normotensiivinen). Nesteelvytyksen päätepiste on palauttaa normaali verenpaine

Poissulkemiskriteerit:

-1. Nesteen antamisen vasta-aihe, mukaan lukien akuutti keuhkopöhö. 2. Keskivaikea tai enemmän kolmikulmaläppäleesio tai keuhkoverenpaine (yli 50 mmHg), jossa on odotettavissa korkea keskuslaskimopaine. 3. Hemodialyysipotilaat. 4. Potilas, joka käyttää intraaorttapallopumppua (IABP) tai ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO) 5. Epäsäännöllinen sydämen rytmi: potilaat, joilla on eteisvärinä tai toistuvia kohdunulkoisia sairauksia, eivät sisälly.

6. Potilaat, joilla on rintakehä auki 7. Huono kaikututkimusikkuna (kuvat tallennetaan ja analysoidaan kaikukardiografiaan sertifioidun teho-osaston sisällä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki potilaat
IVC mitataan automatisoidussa tilassa ja manuaaliset mittaukset tallennetaan. Kaikilla potilailla on LiDCO:n PPv
Diagnostinen testi: Automaattinen kaikukardiografinen inferior vena cava -mittaus
Potilaat asetetaan makuuasentoon. näkymä: subcostal-näkymä, mikä tärkeintä, selällään on vakioasento IVC-mittauksessa, IVC on suurempi oikealla lateraalisella makuuasennossa ja päinvastoin, vaihtoehtoisesti suoraan transhepaattisen lähestymistavan kautta. Toimenpiteet suoritetaan kaksiulotteisessa tilassa lähellä maksalaskimoa (1-3 cm IVC-liitännästä oikeaan eteiseen). IVC mitataan MM-tilassa manuaalisesti ja automaattisella tilassa (molemmat mittaukset tallennetaan. Manuaalisessa tilassa tämä toimenpide edellyttää M-tilan ja kaksiulotteisen tilan samanaikaista käyttöä
Muut nimet:
  • Manuaalinen kaikukardiografinen inferior vena cava -mittaus
  • LiDCO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteen vastenopeus 500cc kolloideja 10 minuutin aikana.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
määritellään keittotilavuuden kasvuksi 15 % 500 cc kolloidien infuusion jälkeen
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HR
Aikaikkuna: 30 minuuttia
ennen ja jälkeen nestehaasteen
30 minuuttia
KARTTA
Aikaikkuna: 30 minuuttia
ennen ja jälkeen nestehaasteen
30 minuuttia
VTI
Aikaikkuna: 30 minuuttia
ennen ja jälkeen nestehaasteen
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamad Medical Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Amr Omar, Md, PhD, Hamad medical corproation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRC-01-21-947

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yrityksemme ei salli

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset Automaattinen kaikukardiografinen inferior vena cava -mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa