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Índice automatizado de colapsibilidade da veia cava inferior Responsividade a fluidos em pacientes ventilados após cirurgia cardíaca.

18 de maio de 2022 atualizado por: Hamad Medical Corporation

Índice Automatizado de Colapsibilidade da Veia Cava Inferior para Avaliação da Responsividade a Fluidos em Pacientes Ventilados Após Cirurgia Cardíaca.

Foi introduzida a medição ecocardiográfica do índice de colapsibilidade (IC) da veia cava inferior (VCI) com análises de software automatizadas. Este estudo tem como objetivo avaliar a precisão das medidas de IVC-CI (índice cava), bem como a capacidade de rastrear a responsividade a fluidos (FRes) ao longo do tempo, comparando o método ecocardiográfico automatizado com a técnica de variação de pressão de pulso (PPV) e o método ecocardiográfico manual em pacientes de cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Espera-se ter insights sobre a taxa de concordância. O método ecocardiográfico automatizado de medição do método IC pode ou não atender aos critérios de intercambialidade com a técnica de termodiluição ou o método ecocardiográfico manual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Catar
      • Doha, Catar, 3050
        • Recrutamento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um estudo prospectivo, descritivo, de centro único que examinará três técnicas para orientar a fluidoterapia. Os pacientes que necessitam de fluidoterapia serão identificados. O estudo será conduzido ao longo de um ano após a aprovação do comitê de ética. Pacientes após cirurgia cardíaca serão recolhidos

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Idade superior a 18 anos. 2. Pacientes cirúrgicos cardíacos, incluindo (cirurgia de revascularização do miocárdio, cirurgias valvulares e cirurgias de dissecção aórtica) 3. Necessidade de decisão para administrar fluidos IV (hipotensão que requer avaliação e possíveis bolus de fluidos definidos como pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg. Pacientes normotensos que requerem fluidoterapia com qualquer outra manifestação de baixa perfusão, incluindo taquicardia, baixo débito urinário, aumento do gradiente de temperatura central-periférica, aumento serial do lactato sérico e aumento serial do déficit de base e normotensos). O ponto final da ressuscitação com fluidos é o retorno da pressão arterial normal

Critério de exclusão:

-1. Contra-indicação para administração de fluidos, incluindo edema agudo de pulmão. 2. Lesão moderada ou mais da válvula tricúspide ou hipertensão pulmonar (mais de 50 mmHg) onde se espera alta pressão venosa central 3. Pacientes em hemodiálise. 4. Paciente em uso de balão intra-aórtico (BIA) ou oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) 5. Ritmo cardíaco irregular: são excluídos pacientes com fibrilação atrial ou ectópicas frequentes.

6. Pacientes com peito aberto 7. Janela de ecocardiografia ruim (As imagens serão armazenadas e analisadas pelo médico sênior da UTI certificado em ecocardiografia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os pacientes
A IVC será medida pelo modo automatizado e as medidas manuais serão registradas. Todos os pacientes terão PPv por LiDCO
Teste de diagnostico: Medição ecocardiográfica automatizada da veia cava inferior
Os pacientes serão colocados em decúbito dorsal. visão: visão subcostal, principalmente supina é a posição padrão para medição da VCI, a VCI é maior na posição de decúbito lateral direito e vice-versa, alternativamente diretamente através de uma abordagem trans-hepática. As medidas serão realizadas no modo bidimensional próximo à veia hepática (1 - 3cm da conexão da VCI ao átrio direito). A IVC será medida pelo Modo MM manualmente e com o modo automatizado (ambas as medidas serão registradas. No modo manual, esta medida requer a utilização simultânea do Modo M e do modo bidimensional
Outros nomes:
  • Medição ecocardiográfica manual da veia cava inferior
  • LiDCO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta a fluidos 500cc de colóides em 10 min.
Prazo: 30 minutos
definido como aumento no volume de ejeção em 15% após a infusão de 500cc de colóides
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RH
Prazo: 30 minutos
antes e depois do desafio de fluidos
30 minutos
MAPA
Prazo: 30 minutos
antes e depois do desafio de fluidos
30 minutos
VTI
Prazo: 30 minutos
antes e depois do desafio de fluidos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hamad Medical Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Amr Omar, Md, PhD, Hamad medical corproation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

17 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MRC-01-21-947

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não permitido por nossa empresa

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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