Índice automatizado de colapsabilidad de la vena cava inferior Capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes ventilados después de una cirugía cardíaca.
18 de mayo de 2022 actualizado por: Hamad Medical Corporation
Índice automatizado de colapsabilidad de la vena cava inferior para evaluar la capacidad de respuesta a los fluidos en pacientes ventilados después de una cirugía cardíaca.
Se introdujo la medición ecocardiográfica del índice de colapsabilidad (IC) de la vena cava inferior (IVC) con análisis de software automatizados.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión de las mediciones de IVC-CI (índice de cava), así como la capacidad de rastrear la respuesta a los fluidos (FRes) a lo largo del tiempo comparando el método ecocardiográfico automatizado con la técnica de variación de la presión del pulso (PPV) y el método ecocardiográfico manual en pacientes de cirugía cardiaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se espera que tenga información sobre la tasa de concordancia.
El método ecocardiográfico automatizado de medición del método IC puede cumplir o no los criterios de intercambiabilidad con la técnica de termodilución o el método ecocardiográfico manual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amr S Omar, Md, PhD
- Número de teléfono: 44395897
- Correo electrónico: a_s_omar@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Praveen Sivadasan, MD
- Número de teléfono: 44395897
- Correo electrónico: PSivadasan@hamad.qa
Ubicaciones de estudio
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Doha, Katar, 3050
- Reclutamiento
- Hamad Medical Corporation
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Contacto:
- Praveen Sivadasan, MD
- Número de teléfono: 44395897
- Correo electrónico: a_s_omar@yahoo.com
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Contacto:
- Suraj Sudarsanan, MD
- Número de teléfono: 44395897
- Correo electrónico: ssudarsanan@hamad.qa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudio prospectivo, descriptivo, unicéntrico, que examinará tres técnicas para guiar la fluidoterapia.
Se identificarán los pacientes que necesiten fluidoterapia.
El estudio se llevará a cabo más de un año después de la aprobación del comité ético.
Los pacientes después de la cirugía cardíaca serán reclutados
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad mayor de 18 años. 2. Pacientes de cirugía cardíaca, incluidos (cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria, cirugías valvulares y cirugías de disección aórtica) 3. Necesidad de decisión para administrar líquidos por vía intravenosa (hipotensión que requiere evaluación y posibles bolos de líquidos definidos como una presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg. Pacientes normotensos que requieran fluidoterapia con cualquier otra manifestación de baja perfusión incluyendo taquicardia, diuresis baja, aumento del gradiente de temperatura centro-periférica, aumentos seriados del lactato sérico y aumentos seriados del déficit de bases, y normotensos). El criterio de valoración de la reanimación con líquidos es devolver la presión arterial normal
Criterio de exclusión:
-1. Contraindicación para la administración de líquidos, incluido el edema pulmonar agudo. 2. Lesión de la válvula tricúspide moderada o mayor o hipertensión pulmonar (más de 50 mmHg) donde se espera una presión venosa central alta 3. Pacientes en hemodiálisis. 4. Paciente con balón de contrapulsación intraaórtico (IABP) u oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) 5. Ritmo cardíaco irregular: se excluyen pacientes con fibrilación auricular o ectópicos frecuentes.
6. Pacientes con tórax abierto 7. Ventana de ecocardiografía deficiente (Las imágenes serán almacenadas y analizadas por un médico senior dentro de la UCI certificado en ecocardiografía)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los pacientes
El IVC se medirá por el modo automatizado y se registrarán las medidas manuales.
Todos los pacientes tendrán PPv por LiDCO
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Los pacientes serán colocados en posición supina.
vista: vista subcostal, lo importante es que la posición supina es la posición estándar para la medición de la VCI, la VCI es más grande en la posición de decúbito lateral derecho y viceversa, alternativamente directamente a través de un abordaje transhepático.
Las medidas se realizarán en el modo bidimensional cerca de la vena hepática (1 - 3 cm desde la conexión IVC a la aurícula derecha).
El IVC será medido por MM-Mode manualmente y con el modo automatizado (ambas medidas serán registradas.
En el modo manual, esta medida requiere la utilización simultánea del modo M y el modo bidimensional
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de respuesta a fluidos 500 cc de coloides durante 10 min.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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definido como un aumento en el volumen de stoke en un 15% después de la infusión de 500 cc de coloides
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HORA
Periodo de tiempo: 30 minutos
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antes y despues del reto de fluidos
|
30 minutos
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MAPA
Periodo de tiempo: 30 minutos
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antes y despues del reto de fluidos
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30 minutos
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IFP
Periodo de tiempo: 30 minutos
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antes y despues del reto de fluidos
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr Omar, Md, PhD, Hamad medical corproation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de febrero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MRC-01-21-947
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No permitido por nuestra empresa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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