Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret Inferior Vena Cava Collapsibility Index Væskerespons hos ventilerede patienter efter hjertekirurgi.

18. maj 2022 opdateret af: Hamad Medical Corporation

Automatiseret Inferior Vena Cava Collapsibility Index til vurdering af væskerespons hos ventilerede patienter efter hjertekirurgi.

Ekkokardiografisk måling af inferior vena cava (IVC) kollapsibilitetsindeks (CI) med automatiserede softwareanalyser er blevet introduceret. Denne undersøgelse har til formål at vurdere nøjagtigheden af ​​IVC-CI (kavalindeks) målinger samt evnen til at spore væskerespons (FRes) over tid ved at sammenligne den automatiserede ekkokardiografiske metode med pulstryksvariation (PPV) teknikken og den manuelle ekkokardiografiske metode i hjerteopererede patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det forventes at have indsigt i konkordansraten. Den automatiske ekkokardiografiske metode til måling af CI-metoden opfylder muligvis eller ikke opfylder kriterierne for udskiftelighed med termofortyndingsteknikken eller den manuelle ekkokardiografiske metode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Rekruttering
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prospektiv, beskrivende, single-center undersøgelse, der vil undersøge tre teknikker til at vejlede væsketerapi. Patienter, der har behov for væskebehandling, vil blive identificeret. Undersøgelsen vil blive gennemført over et år efter godkendelsen af ​​den etiske komité. Patienter efter hjerteoperation vil blive rekrutteret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder over 18 år. 2. Hjertekirurgiske patienter inklusive (koronararterie-bypass-operationer, klapoperationer og aortadissektionsoperationer) 3. Behov for beslutning om at administrere IV-væsker (hypotension, der kræver vurdering og mulige væskebolus defineret som et systolisk blodtryk mindre end 90 mmHg. Normotensive patienter, som kræver væskebehandling med enhver anden manifestation af lav perfusion, herunder takykardi, lav urinproduktion, øget kerne-perifer temperaturgradient, seriel stigning i serumlaktat og seriel stigning i basedeficit og normotensiv). Slutpunktet for væskegenoplivning er retur normalt blodtryk

Ekskluderingskriterier:

-1. Kontraindikation for væskeadministration inklusive akut lungeødem. 2. Moderat eller mere trikuspidalklaplæsion eller pulmonal hypertension (mere 50 mmHg), hvor der forventes højt centralt venetryk 3. Patienter i hæmodialyse. 4. Patient på intra-aorta ballonpumpe (IABP) eller ekstrakorporal membraniltning (ECMO) 5. Uregelmæssig hjerterytme: patienter med atrieflimren eller hyppige ektopiske patienter er udelukket.

6. Patienter med åben thorax 7. Dårligt ekkokardiografivindue (Billederne vil blive opbevaret og analyseret af overlæge på intensivafdelingen certificeret i ekkokardiografi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter
IVC vil blive målt i den automatiske tilstand, og manuelle mål vil blive registreret. Alle patienter vil have PPv af LiDCO
Diagnostisk test: Automatiseret ekkokardiografisk inferior vena cava måling
Patienterne vil blive anbragt i liggende stilling. view: subcostal view, vigtigst af alt er rygliggende standardposition for IVC-måling, IVC er større i højre lateral decubitus-position og omvendt, alternativt direkte gennem en transhepatisk tilgang. Måling vil blive udført i den todimensionelle tilstand tæt på levervenen (1 - 3 cm fra IVC-forbindelsen til højre atrium). IVC vil blive målt af MM-tilstand manuelt og med den automatiske tilstand (begge mål vil blive optaget. I den manuelle tilstand kræver denne foranstaltning samtidig brug af M-tilstand og todimensional tilstand
Andre navne:
  • Manuel ekkokardiografisk inferior vena cava måling
  • LiDCO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væskeresponshastighed 500cc kolloider over 10 min.
Tidsramme: 30 minutter
defineret som en stigning i stoke-volumenet med 15 % efter infusion af 500 cc kolloider
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HR
Tidsramme: 30 minutter
før og efter væskeudfordringen
30 minutter
KORT
Tidsramme: 30 minutter
før og efter væskeudfordringen
30 minutter
VTI
Tidsramme: 30 minutter
før og efter væskeudfordringen
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amr Omar, Md, PhD, Hamad medical corproation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

28. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRC-01-21-947

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke tilladt af vores virksomhed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Automatiseret ekkokardiografisk inferior vena cava måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner