Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde Inferior Vena Cava Collapsibility Index Vloeistofreactiviteit bij beademde patiënten na hartchirurgie.

18 mei 2022 bijgewerkt door: Hamad Medical Corporation

Geautomatiseerde Inferior Vena Cava Collapsibility Index voor het beoordelen van de vloeistofrespons bij beademde patiënten na hartchirurgie.

Echocardiografische meting van inferieure vena cava (IVC) collapsibility index (CI) met geautomatiseerde softwareanalyses is geïntroduceerd. Deze studie heeft tot doel de nauwkeurigheid van IVC-CI-metingen (cavale index) te beoordelen, evenals het vermogen om vloeistofresponsiviteit (FRes) in de loop van de tijd te volgen door de geautomatiseerde echocardiografische methode te vergelijken met de pulsdrukvariatie (PPV) -techniek en de handmatige echocardiografische methode in hartchirurgische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt verwacht dat het inzicht heeft in het concordantiepercentage. De geautomatiseerde echocardiografische methode voor het meten van de CI-methode kan al dan niet voldoen aan de criteria voor uitwisselbaarheid met de thermodilutietechniek of de handmatige echocardiografische methode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Werving
        • Hamad Medical Corporation
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een prospectieve, beschrijvende, single-center studie die drie technieken zal onderzoeken voor het begeleiden van vloeistoftherapie. Patiënten die vloeistoftherapie nodig hebben, worden geïdentificeerd. De studie zal worden uitgevoerd gedurende een jaar na goedkeuring door de ethische commissie. Patiënten na een hartoperatie worden gerekruteerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd ouder dan 18 jaar. 2. Hartchirurgische patiënten, waaronder (coronaire arterie-bypassoperaties, klepoperaties en aorta-dissectieoperaties) 3. Noodzaak om te beslissen om IV-vloeistoffen toe te dienen (hypotensie die beoordeling vereist en mogelijke vloeistofbolussen gedefinieerd als een systolische bloeddruk van minder dan 90 mmHg. Normotensieve patiënten die vloeistoftherapie nodig hebben met een andere manifestatie van lage perfusie, waaronder tachycardie, lage urineproductie, verhoogde core-perifere temperatuurgradiënt, seriële toename van serumlactaat en seriële toename van basedeficiëntie en normotensief). Het eindpunt van vloeistofreanimatie is het terugbrengen van de normale bloeddruk

Uitsluitingscriteria:

-1. Contra-indicatie voor vochttoediening inclusief acuut longoedeem. 2. Matige of meer tricuspidaliskleplaesie of pulmonale hypertensie (meer dan 50 mmHg) waarbij een hoge centrale veneuze druk wordt verwacht. 3. Patiënten die hemodialyse ondergaan. 4. Patiënt aan intra-aortale ballonpomp (IABP) of extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) 5. Onregelmatig hartritme: patiënten met atriumfibrilleren of frequente ectopieën zijn uitgesloten.

6. Patiënten met open borstkas 7. Slecht echocardiografievenster (de beelden worden opgeslagen en geanalyseerd door een senior arts binnen de ICU gecertificeerd in echocardiografie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle patiënten
De IVC wordt gemeten in de geautomatiseerde modus en handmatige metingen worden geregistreerd. Alle patiënten krijgen PPv door LiDCO
Diagnostische toets: Geautomatiseerde echocardiografische inferieure vena cava-meting
Patiënten worden in rugligging geplaatst. weergave: subcostale weergave, belangrijk is dat rugligging de standaardpositie is voor IVC-meting, de IVC is groter in de rechter laterale decubituspositie en vice versa, als alternatief rechtstreeks via een transhepatische benadering. De metingen worden uitgevoerd in de tweedimensionale modus dicht bij de leverader (1 - 3 cm van de IVC-verbinding met het rechter atrium). De IVC wordt handmatig gemeten door MM-Mode en met de geautomatiseerde modus (beide metingen worden geregistreerd. In de handmatige modus vereist deze maatregel gelijktijdig gebruik van de M-modus en de tweedimensionale modus
Andere namen:
  • Handmatige echocardiografische inferieure vena cava-meting
  • LiDCO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vloeistofreactiesnelheid 500cc colloïden gedurende 10 min.
Tijdsspanne: 30 minuten
gedefinieerd als toename van het stookvolume met 15% na infusie van 500cc colloïden
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HR
Tijdsspanne: 30 minuten
voor en na de vloeistofuitdaging
30 minuten
KAART
Tijdsspanne: 30 minuten
voor en na de vloeistofuitdaging
30 minuten
VTI
Tijdsspanne: 30 minuten
voor en na de vloeistofuitdaging
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amr Omar, Md, PhD, Hamad medical corproation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 februari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MRC-01-21-947

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet toegestaan ​​door ons bedrijf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Klinische onderzoeken op Geautomatiseerde echocardiografische inferieure vena cava-meting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren