Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automated Inferior Vena Cava Collapsibility Index Vätskerespons hos ventilerade patienter efter hjärtkirurgi.

18 maj 2022 uppdaterad av: Hamad Medical Corporation

Automated Inferior Vena Cava Collapsibility Index för att bedöma vätskerespons hos ventilerade patienter efter hjärtkirurgi.

Ekokardiografisk mätning av inferior vena cava (IVC) kollapsbarhetsindex (CI) med automatiserade mjukvaruanalyser har introducerats. Denna studie syftar till att bedöma noggrannheten hos IVC-CI-mätningar (kavalindex) samt förmågan att spåra vätskerespons (FRes) över tid genom att jämföra den automatiserade ekokardiografiska metoden med tekniken för pulstrycksvariation (PPV) och den manuella ekokardiografiska metoden i hjärtkirurgipatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den förväntas ha insikter om överensstämmelsegraden. Den automatiserade ekokardiografimetoden för att mäta CI-metoden kanske uppfyller kriterierna för utbytbarhet med termodilutionstekniken eller den manuella ekokardiografiska metoden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Rekrytering
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En prospektiv, beskrivande, singelcenterstudie som kommer att undersöka tre tekniker för att styra vätsketerapi. Patienter som är i behov av vätskebehandling kommer att identifieras. Studien kommer att genomföras under ett år efter godkännandet av den etiska kommittén. Patienter efter hjärtkirurgi kommer att rekryteras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder över 18 år. 2. Hjärtkirurgiska patienter inklusive (kransartär bypassoperation, valvulära operationer och aortadissektionsoperationer) 3. Behov av beslut om att administrera IV-vätskor (hypotension som kräver bedömning och möjliga vätskebolusar definierade som ett systoliskt blodtryck mindre än 90 mmHg. Normotensiva patienter som behöver vätskebehandling med någon annan manifestation av låg perfusion inklusive takykardi, låg urinproduktion, ökad core-perifer temperaturgradient, seriell ökning av serumlaktat och seriell ökning av basunderskott och normotensiv). Slutpunkten för återupplivning av vätska är att återgå till normalt blodtryck

Exklusions kriterier:

-1. Kontraindikation för vätsketillförsel inklusive akut lungödem. 2. Måttlig eller mer trikuspidalklaffskada eller pulmonell hypertoni (mer 50 mmHg) där högt centralt ventryck förväntas 3. Patienter i hemodialys. 4. Patient på intra-aorta ballongpump (IABP) eller extrakorporeal membransyresättning (ECMO) 5. Oregelbunden hjärtrytm: patienter med förmaksflimmer eller frekventa ektopiker är uteslutna.

6. Patienter med öppen bröstkorg 7. Dåligt ekokardiografifönster (bilderna kommer att lagras och analyseras av överläkare på intensivvårdsavdelningen certifierad i ekokardiografi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla patienter
IVC kommer att mätas i det automatiska läget och manuella mätningar kommer att registreras. Alla patienter kommer att ha PPv av LiDCO
Diagnostiskt test: Automatiserad ekokardiografisk inferior vena cava mätning
Patienterna kommer att placeras i ryggläge. vy: subcostal view, viktigare är ryggläge standardposition för IVC-mätning, IVC är större i den högra laterala decubituspositionen och vice versa, alternativt direkt genom en transhepatisk metod. Åtgärder kommer att utföras i tvådimensionellt läge nära levervenen (1 - 3 cm från IVC-anslutningen till höger förmak). IVC kommer att mätas med MM-läge manuellt och med automatiserat läge (båda mätningarna kommer att spelas in. I manuellt läge kräver denna åtgärd samtidig användning av M-mode och tvådimensionell mod
Andra namn:
  • Manuell ekokardiografisk inferior vena cava mätning
  • LiDCO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vätskeresponshastighet 500cc kolloider under 10 min.
Tidsram: 30 minuter
definieras som en ökning av stoke-volymen med 15 % efter infusion av 500 cc kolloider
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HR
Tidsram: 30 minuter
före och efter vätskeutmaningen
30 minuter
KARTA
Tidsram: 30 minuter
före och efter vätskeutmaningen
30 minuter
VTI
Tidsram: 30 minuter
före och efter vätskeutmaningen
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Amr Omar, Md, PhD, Hamad medical corproation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 februari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MRC-01-21-947

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inte tillåtet av vårt företag

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera