穿孔性虫垂炎の腹腔鏡下逆手術への可能性 (reverse)
2022年3月16日 更新者:Mohamed lotfy、Zagazig University
急性穿孔性虫垂炎の管理における逆変換(腹腔鏡下にオープン)の前向きランダム化対照試験
急性穿孔性虫垂炎の管理における逆変換(腹腔鏡下にオープン)の前向きランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 急性虫垂炎 (AA) は腹腔内に頻繁に起こる外科的病理であり、その症状、検査、診断、および総合的な外科的管理を徹底的に認識する必要があります。
AAに対する外科的アプローチは虫垂切除術です。それにもかかわらず、医学文献では開腹手術と腹腔鏡手術の利点が主張され続けています。
他の腹腔鏡手術技術と同様に、腹腔鏡下虫垂切除術(LA)後の不快感が少なく、経口摂取の再開が早く、開腹虫垂切除術(OA)に比べて入院期間が短いことが文献で報告されています。
さらに、腹腔鏡検査には、開腹手術と比較してコストが高くつき、手術時間が長くなるなどの欠点があります。
この臨床研究の目的は、我々の環境における急性穿孔性虫垂炎の治療において、開腹虫垂切除術と開腹術からの腹腔鏡下変換(逆変換)を比較することでした。
患者と手術: 426 人の患者が穿孔虫垂切除術を受け、2 つのグループに分けられました。グループ A (介入) の患者 213 人は逆変換技術を受け、グループ B (対照) の患者 213 人は観血的技術で手術されました。
両群を比較するための主な最終目標は、腹腔内膿瘍の発生率、創傷感染の発生率、腸閉塞の発生率、および再手術の発生率でした。
入院期間と手術時間は、比較のための二次最終目標として使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
426
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig、エジプト
- Zagazig University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性穿孔性虫垂炎と一致する症状、
- 超音波またはコンピュータ断層撮影 (CT) で急性穿孔性虫垂炎の証拠があった、
- 年齢は16歳から65歳まで。
除外基準:
- 付属肢腫瘤の放射線学的証拠、
- 受診時の敗血症性ショックまたは多臓器不全(MOF)、
- 糖尿病(DM)、腎不全、病的肥満
- 最近(6か月)の血栓塞栓症の病歴
- 免疫調節剤、
- 炎症性腸疾患(IBD)の病歴、
- 切除された虫垂の術後の病理学的報告により、カルチノイドまたはクローン病が明らかになりました。
- 米国麻酔学会 (ASA) 分類 II 以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:グループA
逆変換技術を受けたグループ
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腹腔内敗血症を適切に制御するために開腹虫垂切除術を腹腔鏡技術に変換する
他の名前:
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介入なし:グループB
オープンテクニックで完成した対照群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹腔内膿瘍の発生率
時間枠:術後3ヶ月
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合併症の発生率
|
術後3ヶ月
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傷の感染率
時間枠:術後3ヶ月
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合併症の発生率
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術後3ヶ月
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イレウスの発生率
時間枠:ベースライン(入院)
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ベースライン(入院)
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再手術率
時間枠:術後3ヶ月
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術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠:3ヶ月まで
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入院期間
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3ヶ月まで
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手術時間
時間枠:術中
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手続きを行う時期
|
術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月18日
一次修了 (実際)
2021年12月15日
研究の完了 (実際)
2021年12月25日
試験登録日
最初に提出
2022年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月16日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月16日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。