Avoin rei'ittäneen umpilisäkkeen tulehduksen laparoskooppiselle käänteismuunnokselle (reverse)
keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mohamed lotfy, Zagazig University
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu käänteismuunnos (avoin laparoskooppiseen) akuutin rei'ittäneen umpilisäkkeen tulehduksen hoidossa
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu käänteismuunnoskoe (avoin laparoskooppiseen) akuutin rei'ittäneen umpilisäkkeen tulehduksen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Akuutti umpilisäkkeentulehdus (AA), toistuva vatsansisäinen kirurginen patologia, edellyttää perusteellista tietoisuutta sen oireista, tutkimusta, diagnoosia ja kokonaisvaltaista kirurgista hoitoa.
AA:n kirurginen lähestymistapa on umpilisäkkeen poisto; Siitä huolimatta lääketieteellinen kirjallisuus väittää edelleen avoimen vs. laparoskooppisen leikkauksen ansioista.
Kuten muidenkin laparoskooppisten kirurgisten tekniikoiden kohdalla, kirjallisuudessa kerrotaan pienemmästä epämukavuudesta, suullisen ruokinnan uudelleen aloittamisesta aikaisemmasta ja lyhyemmästä sairaalassaolosta laparoskooppisen appendektomian (LA) jälkeen verrattuna avoimeen umpilisäkkeen poistoon (OA).
Lisäksi laparoskopialla on joitain haittoja, kuten korkeammat kustannukset ja pidemmät käyttöajat verrattuna avoimeen leikkaukseen.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata avointa umpilisäkkeen poistoa ja laparoskooppista muuntamista avoimesta (käänteinen muuntaminen) akuutin rei'ittäneen umpilisäkkeen tulehduksen hoidossa meidän ympäristössämme.
Potilaat ja toimenpiteet: 426 potilaalla oli rei'itetty umpilisäkkeen poisto, ja ne jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä A (interventio) 213 potilasta, joille tehtiin käänteismuunnostekniikka, ja ryhmä B (kontrolli) 213 potilasta, jotka leikattiin avoimella tekniikalla.
Tärkeimmät lopputavoitteet molempien ryhmien vertailussa olivat vatsansisäisten paiseiden määrä, haavainfektioiden määrä, ileuksen määrä ja uusintaleikkausten määrä.
Vertailun toissijaisina lopputavoitteina käytettiin sairaalahoidon kestoa ja leikkausaikaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
426
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireet, jotka vastaavat akuuttia rei'itettyä umpilisäkkeentulehdusta,
- oli ultraääni- tai tietokonetomografia (CT) -todiste akuutista rei'itetystä umpilisäkkeestä,
- ikä vaihtelee 16-65 vuoden välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- appendikulaarisen massan radiologiset todisteet,
- septinen sokki tai monen elimen vajaatoiminta (MOF) esittelyhetkellä,
- Diabetes mellitus (DM), munuaisten vajaatoiminta, sairaalloinen liikalihavuus
- viimeaikainen (6 kuukauden) tromboembolinen sairaus
- immunomodulaattorit,
- sinulla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus (IBD),
- leikkauksen jälkeinen patologinen raportti poistetusta umpilisäkkeestä paljasti karsinoidin tai Crohnin taudin,
- American Society of Anesthesiology (ASA) -luokitus yli II.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
ryhmä, jolle tehtiin käänteinen muunnostekniikka
|
avoimen umpilisäkkeen muuntaminen laparoskooppiseksi tekniikaksi intraabdominaalisen sepsiksen asianmukaisen hallinnan varmistamiseksi
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä B
kontrolliryhmä, joka valmistui avoimella tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vatsansisäisten absessien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
komplikaatioiden määrä
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
haavainfektioiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
komplikaatioiden määrä
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ileuksen määrät
Aikaikkuna: Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
|
Lähtötilanne (sairaalaanpääsy)
|
|
|
uusintaoperaatioiden määrät
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
sairaalahoidon pituus
|
jopa 3 kuukautta
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Toimenpiteiden suorittamisaika
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZUH 235
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .