Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ouvert à la conversion inverse laparoscopique de l'appendicite perforée (reverse)

16 mars 2022 mis à jour par: Mohamed lotfy, Zagazig University

Un essai contrôlé randomisé prospectif de conversion inverse (ouvert à laparoscopique) dans la prise en charge de l'appendicite aiguë perforée

Un essai prospectif randomisé contrôlé de conversion inverse (ouvert à laparoscopique) dans la prise en charge de l'appendicite aiguë perforée

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : L'appendicite aiguë (AA), pathologie chirurgicale intra-abdominale fréquente, nécessite une connaissance approfondie de ses symptômes, de son examen, de son diagnostic et de sa prise en charge chirurgicale globale. L'approche chirurgicale de l'AA est l'appendicectomie; néanmoins, la littérature médicale continue de faire valoir les mérites de la chirurgie ouverte par rapport à la chirurgie laparoscopique. Comme pour les autres techniques chirurgicales laparoscopiques, la littérature fait état d'un inconfort moindre, d'une reprise plus précoce de l'alimentation orale et d'un séjour hospitalier plus court après une appendicectomie laparoscopique (LA) par rapport à une appendicectomie ouverte (OA). De plus, la laparoscopie présente certains inconvénients tels qu'un coût plus élevé et des durées opératoires plus longues par rapport à la chirurgie ouverte. L'objectif de cette étude clinique : était de comparer l'appendicectomie ouverte à la conversion laparoscopique de l'ouverture (conversion inversée) pour le traitement de l'appendicite aiguë perforée dans notre contexte. Patients et procédures : 426 patients ont eu une appendicectomie perforée et répartis en deux groupes : groupe A (interventionnel) 213 patients qui ont été soumis à la technique de conversion inverse et groupe B (contrôle) 213 patients qui ont été opérés à ciel ouvert. Les principaux objectifs finaux pour comparer les deux groupes étaient les taux d'abcès intra-abdominaux, les taux d'infection des plaies, les taux d'iléus et les taux de réintervention. La durée du séjour à l'hôpital et le temps opératoire ont été utilisés comme objectifs finaux secondaires à des fins de comparaison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

426

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zagazig, Egypte
        • Zagazig University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes compatibles avec une appendicite aiguë perforée,
  • avait une échographie ou une tomodensitométrie (TDM) montrant une appendicite aiguë perforée,
  • âges allant de 16 à 65 ans.

Critère d'exclusion:

  • évidence radiologique de masse appendiculaire,
  • choc septique ou défaillance multiviscérale (MOF) à la présentation,
  • Diabète sucré (DM), insuffisance rénale, obésité morbide
  • antécédents récents (6 mois) de maladie thromboembolique
  • immunomodulateurs,
  • un antécédent de maladie inflammatoire de l'intestin (MICI),
  • bilan anatomopathologique postopératoire de l'appendice retiré révélant carcinoïde ou maladie de Crohn,
  • Classification de l'American Society of Anesthesiology (ASA) supérieure à II.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe A
le groupe qui a été soumis à la technique de conversion inverse
conversion d'une appendicectomie ouverte en technique laparoscopique pour un contrôle approprié de la septicémie intra-abdominale
Autres noms:
  • lavage laparoscopique
Aucune intervention: groupe B
le groupe contrôle qui a été complété par technique ouverte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les taux d'abcès intra-abdominaux
Délai: 3 mois post opératoire
taux de complications
3 mois post opératoire
taux d'infection des plaies
Délai: 3 mois post opératoire
taux de complications
3 mois post opératoire
taux d'iléus
Délai: Base de référence (admission à l'hôpital)
Base de référence (admission à l'hôpital)
taux de réintervention
Délai: 3 mois post opératoire
3 mois post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 3 mois
la durée du séjour à l'hôpital
jusqu'à 3 mois
le temps opératoire
Délai: Peropératoire
Temps d'exécution des procédures
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Première publication (Réel)

17 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur technique de conversion inverse

3
S'abonner