Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen for laparoskopisk omvendt konvertering av perforert blindtarmbetennelse (reverse)

16. mars 2022 oppdatert av: Mohamed lotfy, Zagazig University

En prospektiv randomisert kontrollert studie av omvendt konvertering (åpen for laparoskopisk) i behandling av akutt perforert blindtarmbetennelse

Et prospektivt randomisert kontrollert forsøk med omvendt konvertering (åpen for laparoskopisk) for behandling av akutt perforert blindtarmbetennelse

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Akutt blindtarmbetennelse (AA), en hyppig intraabdominal kirurgisk patologi, krever en grundig bevissthet om dens symptomer, undersøkelse, diagnose og total kirurgisk behandling. Den kirurgiske tilnærmingen til AA er appendektomi; likevel fortsetter den medisinske litteraturen å argumentere for fordelene ved åpen kontra laparoskopisk kirurgi. Som med andre laparoskopiske kirurgiske teknikker, rapporterer litteraturen lavere ubehag, tidligere gjenopptakelse av oral mating og kortere sykehusopphold etter laparoskopisk appendektomi (LA) sammenlignet med åpen appendektomi (OA). I tillegg har laparoskopi noen ulemper som høyere kostnader og lengre operasjonsvarighet sammenlignet med åpen kirurgi. Målet med denne kliniske studien: var å sammenligne åpen appendektomi versus laparoskopisk konvertering fra åpen (omvendt konvertering) for behandling av akutt perforert blindtarmbetennelse i vår setting. Pasienter og prosedyrer: 426 pasienter hadde perforert blindtarmsoperasjon og delt mellom to grupper: gruppe A (intervensjon) 213 pasienter som ble utsatt for omvendt konverteringsteknikk og gruppe B (kontroll) 213 pasienter som ble operert med åpen teknikk. De viktigste sluttmålene for å sammenligne begge gruppene var forekomsten av intraabdominal abscess, forekomst av sårinfeksjon, forekomst av ileus og forekomst av reoperasjon. Sykehusets liggetid og operasjonstiden ble brukt som sekundære sluttmål for sammenligning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

426

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • symptomer forenlig med akutt perforert blindtarmbetennelse,
  • hadde ultralyd eller computertomografi (CT) tegn på akutt perforert blindtarmbetennelse,
  • alder fra 16 til 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • radiologisk bevis på appendikulær masse,
  • septisk sjokk eller multiorgansvikt (MOF) ved presentasjon,
  • Diabetes mellitus (DM), nyresvikt, sykelig overvekt
  • nylig (6 måneder) historie med tromboembolisk sykdom
  • immunmodulatorer,
  • en historie med inflammatorisk tarmsykdom (IBD),
  • postoperativ patologisk rapport av fjernet blindtarm avslørte karsinoid eller Crohns sykdom,
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klassifisering mer enn II.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe A
gruppen som ble utsatt for den omvendte konverteringsteknikken
konvertere åpen appendektomi til laparoskopisk teknikk for riktig kontroll av intraabdominal sepsis
Andre navn:
  • laparoskopisk skylling
Ingen inngripen: gruppe B
kontrollgruppen som ble gjennomført med åpen teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av intraabdominal abscess
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
hyppigheten av komplikasjoner
3 måneder etter operasjonen
forekomst av sårinfeksjon
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
hyppigheten av komplikasjoner
3 måneder etter operasjonen
rater av ileus
Tidsramme: Grunnlinje (sykehusinnleggelse)
Grunnlinje (sykehusinnleggelse)
rater for reoperasjon
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: opptil 3 måneder
lengden på sykehusoppholdet
opptil 3 måneder
operasjonstiden
Tidsramme: Intraoperativt
Tidspunkt for utførelse av prosedyrene
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere