천공 충수염의 복강경 역전 전환에 개방 (reverse)
2022년 3월 16일 업데이트: Mohamed lotfy, Zagazig University
급성 천공성 맹장염의 관리에서 역전환(복강경으로 개방)의 전향적 무작위 통제 시험
급성 천공성 충수돌기염 관리에서 역전환(복강경으로 개방)의 전향적 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
소개: 급성 맹장염(AA)은 빈번한 복강 내 수술 병리학으로 증상, 검사, 진단 및 전체적인 수술 관리에 대한 철저한 인식이 필요합니다.
AA에 대한 외과적 접근법은 맹장 절제술입니다. 그럼에도 불구하고 의학 문헌에서는 개복 수술과 복강경 수술의 장점에 대해 계속 논쟁하고 있습니다.
다른 복강경 수술 기법과 마찬가지로, 문헌에서는 개복 충수 절제술(OA)에 비해 복강경 충수 절제술(LA) 후 불편감이 적고 구강 수유가 더 빨리 재개되며 입원 기간이 더 짧다고 보고합니다.
또한 복강경 수술은 개복 수술에 비해 비용이 많이 들고 수술 시간이 길어지는 단점이 있습니다.
이 임상 연구의 목표는 우리 환경에서 급성 천공 충수돌기염의 치료를 위해 개복 충수 절제술과 복강경 개복(역 변환)을 비교하는 것이었습니다.
환자 및 시술: 426명의 환자가 천공 충수 절제술을 받았고 두 그룹으로 나누었습니다: A군(중재) 213명의 환자는 역전환 기술을, B군(대조군)은 개방 기술로 수술한 213명의 환자입니다.
두 그룹을 비교하기 위한 주요 최종 목표는 복강 내 농양 비율, 상처 감염 비율, 장폐색 비율 및 재수술 비율이었습니다.
입원 기간과 수술 시간은 비교를 위한 2차 최종 목표로 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
426
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zagazig, 이집트
- Zagazig University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 천공 충수염과 일치하는 증상,
- 급성 천공성 맹장염의 초음파 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 증거가 있는 경우,
- 16세부터 65세까지의 연령대.
제외 기준:
- 사지 종괴의 방사선학적 증거,
- 발표 시 패혈성 쇼크 또는 다기관 부전(MOF),
- 당뇨병(DM), 신부전, 병적 비만
- 최근(6개월) 혈전색전증 병력
- 면역 조절제,
- 염증성 장 질환 (IBD)의 병력,
- 제거된 맹장에 대한 수술 후 병리학적 소견에서 카르시노이드 또는 크론병이 밝혀졌으며,
- 미국마취학회(ASA) 분류 II 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
역변환 기술을 적용한 그룹
|
복강 내 패혈증의 적절한 조절을 위해 개방 충수 절제술을 복강경 기술로 전환
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 그룹 B
개방형 기법으로 완성된 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복강 내 농양의 비율
기간: 수술 후 3개월
|
합병증 비율
|
수술 후 3개월
|
|
상처 감염률
기간: 수술 후 3개월
|
합병증 비율
|
수술 후 3개월
|
|
장폐색률
기간: 기준선(병원 입원)
|
기준선(병원 입원)
|
|
|
재수술 비율
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 최대 3개월
|
입원 기간
|
최대 3개월
|
|
수술 시간
기간: 수술 중
|
절차 수행 시간
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
역변환 기술에 대한 임상 시험
-
Riphah International University완전한
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
-
Atlas University아직 모집하지 않음