打开腹腔镜穿孔性阑尾炎的逆转 (reverse)
2022年3月16日 更新者：Mohamed lotfy、Zagazig University
急性穿孔性阑尾炎治疗中反向转换（开腹至腹腔镜）的前瞻性随机对照试验
急性穿孔性阑尾炎治疗中反向转换（开放腹腔镜）的前瞻性随机对照试验
研究概览
详细说明
简介：急性阑尾炎 (AA) 是一种常见的腹腔内手术病理，需要对其症状、检查、诊断和总体手术管理有透彻的认识。
AA 的手术方法是阑尾切除术；尽管如此，医学文献仍在争论开放手术与腹腔镜手术的优点。
与其他腹腔镜手术技术一样，文献报道腹腔镜阑尾切除术 (LA) 与开腹阑尾切除术 (OA) 相比，不适感更低、恢复经口进食更早且住院时间更短。
此外，与开腹手术相比，腹腔镜检查有一些缺点，例如成本更高和手术时间更长。
本临床研究的目的： 比较开放式阑尾切除术与腹腔镜从开放式（逆转式）转为治疗急性穿孔性阑尾炎。
患者和手术：426 名患者进行了阑尾穿孔切除术，分为两组：A 组（介入）213 名接受反向转换技术的患者和 B 组（对照）213 名接受开放技术手术的患者。
比较两组的关键最终目标是腹腔内脓肿率、伤口感染率、肠梗阻率和再次手术率。
住院时间和手术时间被用作比较的次要最终目标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
426
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zagazig、埃及
- Zagazig University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合急性阑尾炎穿孔的症状，
- 有急性穿孔性阑尾炎的超声或计算机断层扫描 (CT) 证据，
- 年龄从 16 岁到 65 岁不等。
排除标准：
- 附肢肿块的放射学证据，
- 出现感染性休克或多器官衰竭 (MOF)，
- 糖尿病 (DM)、肾功能衰竭、病态肥胖
- 近期（6 个月）血栓栓塞性疾病史
- 免疫调节剂，
- 炎症性肠病（IBD）病史，
- 切除阑尾的术后病理报告显示类癌或克罗恩病，
- 美国麻醉学会（ASA）分类多于II。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
接受反向转换技术的组
|
将开腹阑尾切除术转为腹腔镜技术以正确控制腹腔内脓毒症
其他名称：
|
|
无干预：B组
以开放式技术完成的对照组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹腔脓肿发生率
大体时间：术后3个月
|
并发症发生率
|
术后3个月
|
|
伤口感染率
大体时间：术后3个月
|
并发症发生率
|
术后3个月
|
|
肠梗阻率
大体时间：基线（入院）
|
基线（入院）
|
|
|
再手术率
大体时间：术后3个月
|
术后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：长达 3 个月
|
住院时间
|
长达 3 个月
|
|
手术时间
大体时间：术中
|
办理手续时间
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月18日
初级完成 (实际的)
2021年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年12月25日
研究注册日期
首次提交
2022年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月16日
首次发布 (实际的)
2022年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月16日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.