Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åben for laparoskopisk omvendt konvertering af perforeret blindtarmsbetændelse (reverse)

16. marts 2022 opdateret af: Mohamed lotfy, Zagazig University

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med omvendt konvertering (åbent for laparoskopisk) til behandling af akut perforeret blindtarmsbetændelse

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med omvendt konvertering (åbent for laparoskopisk) til behandling af akut perforeret blindtarmsbetændelse

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Akut blindtarmsbetændelse (AA), en hyppig intraabdominal kirurgisk patologi, nødvendiggør en grundig bevidsthed om dens symptomer, undersøgelse, diagnose og total kirurgisk behandling. Den kirurgiske tilgang til AA er appendektomi; ikke desto mindre fortsætter den medicinske litteratur med at argumentere for fordelene ved åben versus laparoskopisk kirurgi. Som med andre laparoskopiske kirurgiske teknikker rapporterer litteraturen om lavere ubehag, tidligere genoptagelse af oral ernæring og kortere hospitalsophold efter laparoskopisk appendektomi (LA) sammenlignet med åben appendektomi (OA). Derudover har laparoskopi nogle ulemper såsom større omkostninger og længerevarende operationstid sammenlignet med åben kirurgi. Målet med denne kliniske undersøgelse: var at sammenligne åben appendektomi versus laparoskopisk konvertering fra åben (omvendt konvertering) til behandling af akut perforeret blindtarmsbetændelse i vores omgivelser. Patienter og procedurer: 426 patienter havde perforeret blindtarmsoperation og delt mellem to grupper: gruppe A (interventionel) 213 patienter, der blev udsat for omvendt konverteringsteknik, og gruppe B (kontrol) 213 patienter, der blev opereret med den åbne teknik. De vigtigste slutmål for sammenligning af begge grupper var frekvensen af ​​intraabdominal abscess, frekvensen af ​​sårinfektion, ileus-frekvensen og frekvensen af ​​reoperation. Hospitalets liggetid og operationstiden blev brugt som sekundære slutmål til sammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

426

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypten
        • Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomer i overensstemmelse med akut perforeret blindtarmsbetændelse,
  • havde ultralyd eller computertomografi (CT) tegn på akut perforeret blindtarmsbetændelse,
  • alderen fra 16 til 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • radiologiske tegn på appendikulær masse,
  • septisk shock eller multiorgansvigt (MOF) ved præsentation,
  • Diabetes mellitus (DM), nyresvigt, sygelig fedme
  • nylig (6 måneder) historie med tromboembolisk sygdom
  • immunmodulatorer,
  • en historie med inflammatorisk tarmsygdom (IBD),
  • postoperativ patologisk rapport om det fjernede blindtarm afslørede carcinoid eller Crohns sygdom,
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klassificering mere end II.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
gruppen, der blev udsat for den omvendte konverteringsteknik
konvertere åben appendektomi til laparoskopisk teknik til korrekt kontrol af intraabdominal sepsis
Andre navne:
  • laparoskopisk skylning
Ingen indgriben: gruppe B
kontrolgruppen, som blev afsluttet med åben teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​intraabdominal byld
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
antallet af komplikationer
3 måneder efter operationen
hastigheden af ​​sårinfektion
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
antallet af komplikationer
3 måneder efter operationen
rater af ileus
Tidsramme: Baseline (hospitalsindlæggelse)
Baseline (hospitalsindlæggelse)
hastigheder for reoperation
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets liggetid
Tidsramme: op til 3 måneder
længden af ​​hospitalsophold
op til 3 måneder
det operative tidspunkt
Tidsramme: Intraoperativt
Tidspunkt for udførelse af procedurerne
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med omvendt konverteringsteknik

3
Abonner