Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öppen för laparoskopisk omvänd konvertering av perforerad blindtarmsinflammation (reverse)

16 mars 2022 uppdaterad av: Mohamed lotfy, Zagazig University

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie av omvänd konvertering (öppen för laparoskopisk) vid behandling av akut perforerad blindtarmsinflammation

En prospektiv randomiserad kontrollerad prövning av omvänd konvertering (öppen för laparoskopisk) vid behandling av akut perforerad blindtarmsinflammation

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning: Akut blindtarmsinflammation (AA), en frekvent intraabdominal kirurgisk patologi, kräver en grundlig medvetenhet om dess symtom, undersökning, diagnos och total kirurgisk behandling. Den kirurgiska metoden för AA är blindtarmsoperation; ändå fortsätter den medicinska litteraturen att argumentera för fördelarna med öppen kontra laparoskopisk kirurgi. Liksom med andra laparoskopiska kirurgiska tekniker rapporterar litteraturen lägre obehag, tidigare återupptagande av oral matning och kortare sjukhusvistelse efter laparoskopisk appendektomi (LA) jämfört med öppen blindtarmsoperation (OA). Dessutom har laparoskopi vissa nackdelar såsom högre kostnader och längre operationstid jämfört med öppen operation. Målet med denna kliniska studie: var att jämföra öppen appendektomi kontra laparoskopisk konvertering från öppen (omvänd konvertering) för behandling av akut perforerad blindtarmsinflammation i vår miljö. Patienter och procedurer: 426 patienter hade perforerad blindtarmsoperation och fördelade på två grupper: grupp A (intervention) 213 patienter som utsattes för omvänd konverteringsteknik och grupp B (kontroll) 213 patienter som opererades med öppen teknik. De viktigaste slutmålen för att jämföra båda grupperna var frekvensen av intraabdominal abscess, frekvensen av sårinfektion, frekvensen av ileus och frekvensen av reoperation. Sjukhusets vistelsetid och operationstiden användes som sekundära slutmål för jämförelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

426

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zagazig, Egypten
        • Zagazig University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • symtom som överensstämmer med akut perforerad blindtarmsinflammation,
  • hade ultraljud eller datortomografi (CT) tecken på akut perforerad blindtarmsinflammation,
  • åldrarna från 16 till 65 år.

Exklusions kriterier:

  • radiologiska bevis på appendikulär massa,
  • septisk chock eller multiorgansvikt (MOF) vid presentation,
  • Diabetes mellitus (DM), njursvikt, sjuklig fetma
  • nyligen (6 månader) historia av tromboembolisk sjukdom
  • immunmodulatorer,
  • en historia av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD),
  • postoperativ patologisk rapport av den borttagna blindtarmen avslöjade karcinoid eller Crohns sjukdom,
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klassificering mer än II.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp A
gruppen som utsattes för den omvända konverteringstekniken
konvertera öppen appendektomi till laparoskopisk teknik för korrekt kontroll av intraabdominal sepsis
Andra namn:
  • laparoskopisk sköljning
Inget ingripande: grupp B
kontrollgruppen som avslutades med öppen teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvensen av intraabdominal abscess
Tidsram: 3 månader efter operationen
frekvensen av komplikationer
3 månader efter operationen
frekvensen av sårinfektion
Tidsram: 3 månader efter operationen
frekvensen av komplikationer
3 månader efter operationen
ileushastigheter
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
Baslinje (inläggning på sjukhus)
antalet reoperationer
Tidsram: 3 månader efter operationen
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: upp till 3 månader
sjukhusvistelsens längd
upp till 3 månader
den operativa tiden
Tidsram: Intraoperativ
Tid för att utföra procedurerna
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Första postat (Faktisk)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera