Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřeno pro laparoskopickou reverzní konverzi perforované apendicitidy (reverse)

16. března 2022 aktualizováno: Mohamed lotfy, Zagazig University

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie reverzní konverze (otevřená až laparoskopická) v léčbě akutní perforované apendicitidy

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie reverzní konverze (otevřená na laparoskopickou) v léčbě akutní perforované apendicitidy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Akutní apendicitida (AA), častá intraabdominální chirurgická patologie, vyžaduje důkladné povědomí o jejích symptomech, vyšetření, diagnóze a celkovém chirurgickém řešení. Chirurgickým přístupem k AA je apendektomie; nicméně lékařská literatura nadále argumentuje výhodami otevřené a laparoskopické chirurgie. Stejně jako u jiných laparoskopických chirurgických technik se v literatuře uvádí nižší diskomfort, dřívější obnovení orální výživy a kratší doba hospitalizace po laparoskopické apendektomii (LA) ve srovnání s otevřenou apendektomií (OA). Kromě toho má laparoskopie některé nevýhody, jako jsou vyšší náklady a delší operační doba ve srovnání s otevřenou operací. Cílem této klinické studie bylo porovnat otevřenou apendektomii versus laparoskopickou konverzi z otevřené (reverzní konverze) pro léčbu akutní perforované apendicitidy v našem prostředí. Pacienti a výkony: 426 pacientů mělo perforovanou apendektomii a byli rozděleni do dvou skupin: skupina A (intervenční) 213 pacientů, kteří byli podrobeni technice reverzní konverze a skupina B (kontrola) 213 pacientů, kteří byli operováni otevřenou technikou. Klíčovými cíli pro srovnání obou skupin byly četnost intraabdominálních abscesů, četnost infekce rány, četnost ileu a četnost reoperací. Délka hospitalizace a operační doba byly použity jako sekundární cílové cíle pro srovnání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

426

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příznaky odpovídající akutní perforované apendicitidě,
  • měl ultrazvuk nebo počítačovou tomografii (CT) průkaz akutní perforované apendicitidy,
  • ve věku od 16 do 65 let.

Kritéria vyloučení:

  • radiologický důkaz hmoty apendikula,
  • septický šok nebo multiorgánové selhání (MOF) při prezentaci,
  • Diabetes Mellitus (DM), selhání ledvin, morbidní obezita
  • nedávná (6měsíční) anamnéza tromboembolické nemoci
  • imunomodulátory,
  • anamnéza zánětlivého onemocnění střev (IBD),
  • pooperační patologický nález odstraněného apendixu prokázal karcinoid nebo Crohnovu chorobu,
  • Klasifikace American Society of Anesthesiology (ASA) více než II.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A
skupina, která byla podrobena technice obrácené konverze
Postup: technika zpětné konverze
převedení otevřené apendektomie na laparoskopickou techniku ​​pro správnou kontrolu intraabdominální sepse
Ostatní jména:
  • laparoskopická laváž
Žádný zásah: skupina B
kontrolní skupina, která byla dokončena otevřenou technikou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra intraabdominálního abscesu
Časové okno: 3 měsíce po operaci
míra komplikací
3 měsíce po operaci
míra infekce rány
Časové okno: 3 měsíce po operaci
míra komplikací
3 měsíce po operaci
míra ileu
Časové okno: Základní (vstup do nemocnice)
Základní (vstup do nemocnice)
míry reoperace
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 3 měsíce
délka pobytu v nemocnici
až 3 měsíce
operační čas
Časové okno: Intraoperační
Doba provádění procedur
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZUH 235

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit