Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarta na laparoskopową odwróconą konwersję perforowanego zapalenia wyrostka robaczkowego (reverse)

16 marca 2022 zaktualizowane przez: Mohamed lotfy, Zagazig University

Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba odwrotnej konwersji (otwarta na laparoskopową) w leczeniu ostrego perforowanego zapalenia wyrostka robaczkowego

Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba odwrotnej konwersji (otwarta na laparoskopową) w leczeniu ostrego perforowanego zapalenia wyrostka robaczkowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego (AA), częsta patologia chirurgiczna jamy brzusznej, wymaga dokładnego rozpoznania objawów, badania, rozpoznania i pełnego postępowania chirurgicznego. Chirurgicznym podejściem do AA jest appendektomia; niemniej jednak literatura medyczna nadal spiera się o zalety operacji otwartej i laparoskopowej. Podobnie jak w przypadku innych laparoskopowych technik chirurgicznych, literatura podaje mniejszy dyskomfort, wcześniejsze wznowienie karmienia doustnego i krótszy pobyt w szpitalu po laparoskopowej appendektomii (LA) w porównaniu z otwartą appendektomią (OA). Ponadto laparoskopia ma pewne wady, takie jak większy koszt i dłuższy czas trwania operacji w porównaniu z operacją otwartą. Celem tego badania klinicznego było porównanie otwartego wyrostka robaczkowego z konwersją laparoskopową z otwartego (konwersja odwrotna) w leczeniu ostrego perforowanego zapalenia wyrostka robaczkowego w naszych warunkach. Pacjenci i procedury: U 426 pacjentów wykonano perforację wyrostka robaczkowego i podzielono ich na dwie grupy: grupę A (interwencyjną) 213 pacjentów, u których wykonano technikę odwróconej konwersji oraz grupę B (kontrolną) 213 pacjentów, u których wykonano operację metodą otwartą. Kluczowymi celami końcowymi porównania obu grup były częstość występowania ropnia w jamie brzusznej, częstość infekcji rany, częstość niedrożności jelit i częstość reoperacji. Długość pobytu w szpitalu i czas operacji wykorzystano jako drugorzędne cele końcowe do porównania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

426

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt
        • Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawy odpowiadające ostremu perforowanemu zapaleniu wyrostka robaczkowego,
  • miał USG lub tomografię komputerową (CT) dowody ostrego perforowanego zapalenia wyrostka robaczkowego,
  • w wieku od 16 do 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • radiologiczne dowody masy wyrostka robaczkowego,
  • wstrząs septyczny lub niewydolność wielonarządowa (MOF) podczas prezentacji,
  • Cukrzyca (DM), niewydolność nerek, chorobliwa otyłość
  • niedawna (6-miesięczna) historia choroby zakrzepowo-zatorowej
  • immunomodulatory,
  • historia nieswoistego zapalenia jelit (IBD),
  • pooperacyjny opis histopatologiczny usuniętego wyrostka robaczkowego wykazał rakowiaka lub chorobę Leśniowskiego-Crohna,
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) wyższa niż II.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A
grupa, która została poddana technice odwróconej konwersji
Procedura: technika konwersji odwrotnej
zamiana otwartej appendektomii na technikę laparoskopową w celu właściwej kontroli sepsy wewnątrzbrzusznej
Inne nazwy:
  • płukanie laparoskopowe
Brak interwencji: grupa B
grupa kontrolna, którą uzupełniono techniką otwartą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania ropnia w jamie brzusznej
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
wskaźniki powikłań
3 miesiące po operacji
wskaźniki infekcji ran
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
wskaźniki powikłań
3 miesiące po operacji
częstość niedrożności jelit
Ramy czasowe: Linia bazowa (przyjęcie do szpitala)
Linia bazowa (przyjęcie do szpitala)
wskaźniki reoperacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
długość pobytu w szpitalu
do 3 miesięcy
czas operacyjny
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Czas wykonywania zabiegów
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZUH 235

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na technika konwersji odwrotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj