関節インプラント感染症を伴う関節の高齢患者の転帰 (OPWAI)
2023年3月28日 更新者：Centre Hospitalier Metropole Savoie
関節インプラント感染症 (AII) は、それ自体が複雑な診断であり、治療が困難な状態です。
高齢患者では、既存の推奨事項の適用は複数の脆弱性によって妨げられている 高齢患者における AII の長期的な影響をよりよく理解するために、研究者は、AII の負担をより適切に評価することを目的とした前向き多中心研究を実施しています。生活の質の観点から、高齢患者に。
第二に、研究者は、さらなる前向き研究を導くために、予後に影響を与える要因を特定したいと考えています.
調査の概要
詳細な説明
関節インプラント感染症 (AII) は、それ自体が複雑な診断 (診断の確認、病原体の特定、適切なサンプルを使用) であり、治療が困難な状態 (抗生物質への長時間の暴露、繰り返しの手術、複雑なインプラントの変更) です。
この状態では、外科医と感染症専門医がそれぞれの制約を理解した上で、良好な協力が必要です。
高齢患者では、既存の推奨事項の適用は、各決定を重要にする複数の脆弱性 (栄養失調、自律性の喪失、ポリパソロジー) によって妨げられています。
実際、手術の選択から抗生物質の管理まで、すべての医学的決定は、若い患者よりも多くの有害事象を引き起こす可能性があります.
高齢患者における AII の長期的な影響をよりよく理解するために、研究者は、75 歳以上の患者における AAI 診断後 1 年間の EQ-5D-5L スコアの評価に基づいて、前向き多中心研究を実施しています。
研究者はこのスコアを評価し、年齢、栄養状態、チャールソン併存疾患指数、入院期間、自律性の喪失などに応じて、さまざまな患者グループを比較します。
この研究の目的は、生活の質の観点から、高齢患者に対する AII の負担をより適切に評価することです。
第二に、研究者は、さらなる前向き研究を導くために、予後に影響を与える要因を特定したいと考えています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chambéry、フランス、73000
- Centre Hospitalier Métropole Savoie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 感染症、手術、緊急後病棟、または老年病で入院している、
- SPILF基準（2009）（1）に従って、前月に股関節または膝関節の感染症と診断された。
除外基準:
- 上記の基準を満たしていない、
- 患者の拒否、
- 軽度またはそれ以上の重大な認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：組み入れ後6か月と1年でのフォローアップ訪問。
組み入れ後6か月と1年でのフォローアップ訪問の追加。
この研究のために特別に治療を行うことはありません。
他の訪問は、これらの患者のフォローアップと治療の評価の通常の通常のリズムの一部です
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感染後 6 か月の追加のフォローアップ訪問と、感染後 1 年での 1 回のフォローアップ訪問の追加。 この研究のために特別に治療を行うことはありません。 医療管理の変更は、感染後 6 か月と 1 年でのこれら 2 つの診察の追加によってのみ変更されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EQ-5D-5L 生活の質スコアの変化
時間枠：1年
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EQ-5D-5L アンケートはヨーロッパの生活の質の尺度です。最初の部分は「EQ-5D 記述システム」と呼ばれる質問で構成され、可動性、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安と抑うつの 5 つの項目で構成されます。各項目は 1 から 5 で評価されます。 1は「問題なし」、「5」は「極度の問題または完全な障害」を表す 症状の発症から1年後のEQ-5D-5L QOLスコアの変化を評価する
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1年
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患者の全身状態を評価する EQ-5D-VAS の変更。患者が記入
時間枠：1年
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EQ-5D-5L アンケートは、「EQ-5D VAS」と呼ばれるビジュアル アナログ スケールによって記入されます。 0 から 100 までの目盛が付いた 20 cm の線で構成され、患者は自分の現在の健康状態をどのように評価するかを示す必要があります。0 は考えられる最悪の状態、100 は最高の状態です。 「EQ-5D VAS」の変化は、発症から1年後に評価されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：PEJU Martin, Physician、Centre Hospitalier Métropole Savoie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月3日
一次修了 (実際)
2023年3月28日
研究の完了 (実際)
2023年3月28日
試験登録日
最初に提出
2021年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月8日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。