Résultat d'un patient âgé atteint d'une infection articulaire avec implant articulaire (OPWAI)
28 mars 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Metropole Savoie
L'infection d'implant articulaire (AII) est elle-même un diagnostic compliqué et une condition difficile à traiter.
Chez les patients âgés, l'application des recommandations existantes est entravée par de multiples fragilités sur les patients âgés, en termes de qualité de vie.
Deuxièmement, les chercheurs souhaitent identifier les facteurs qui influencent le pronostic, afin d'orienter les recherches prospectives ultérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infection d'implant articulaire (AII) est elle-même un diagnostic compliqué (confirmation du diagnostic, identification de l'agent pathogène, avec des échantillons appropriés) et une condition difficile à traiter (exposition prolongée aux antibiotiques, chirurgie répétée, changement d'implant complexe).
Cette affection nécessite une bonne coopération entre chirurgien et infectiologue, avec une compréhension des contraintes de chacun.
Chez les patients âgés, l'application des recommandations existantes est entravée par de multiples fragilités (dénutrition, perte d'autonomie, polypathologie) qui rendent chaque décision cruciale.
En effet, du choix de la chirurgie à la prise en charge des antibiotiques, toute décision médicale peut induire plus d'événements indésirables que chez les patients plus jeunes.
Pour une meilleure connaissance des conséquences à long terme de l'IAA chez le patient âgé, les investigateurs mènent une étude prospective, multicentrique, basée sur l'évaluation du score EQ-5D-5L pendant un an après le diagnostic d'IAA chez des patients de plus de 75 ans.
Les enquêteurs évaluent ce score et comparent différents groupes de patients, selon l'âge, l'état nutritionnel, l'indice de comorbidité de Charlson, la durée d'hospitalisation et la perte d'autonomie, entre autres.
L'objectif de cette étude est de mieux évaluer le poids de l'AII chez les patients âgés, en termes de qualité de vie.
Deuxièmement, les chercheurs souhaitent identifier les facteurs qui influencent le pronostic, afin d'orienter les recherches prospectives ultérieures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chambéry, France, 73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hospitalisé en infectiologie, en chirurgie, en service de post-urgence ou en gériatrie,
- diagnostiqué une infection de prothèse de hanche ou de genou dans le mois précédent selon les critères SPILF (2009)(1).
Critère d'exclusion:
- Critères ci-dessus non remplis,
- Refus du patient,
- Déficience cognitive légère ou plus importante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: visite de contrôle à 6 mois et 1 an après l'inclusion.
ajout d'une visite de contrôle à 6 mois et 1 an après l'inclusion.
Aucun traitement ne sera administré spécifiquement pour cette étude.
Les autres visites s'inscrivent dans le rythme normal et habituel de suivi et d'évaluation du traitement chez ces patients
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Ajout d'une visite de suivi supplémentaire 6 mois après l'infection et d'une visite de suivi 1 an après l'infection. Aucun traitement ne sera administré spécifiquement pour cette étude. Le changement de prise en charge médicale ne sera modifié que par l'ajout de ces 2 consultations à 6 mois et 1 an post infection |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du score de qualité de vie EQ-5D-5L
Délai: 1 an
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le questionnaire EQ-5D-5L est une échelle européenne de qualité de vie : une première partie avec des questions dites « système descriptif EQ-5D » comprenant 5 items : mobilité, soins personnels, activités usuelles, douleur et inconfort, anxiété et dépression ; chaque item est noté de 1 à 5 ; 1 correspondant à "aucun problème", "5" représentant "problèmes extrêmes ou incapacité totale" Les modifications du score de qualité de vie EQ-5D-5L, 1 an après l'apparition des symptômes seront évaluées
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1 an
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Modifications de l'EQ-5D-VAS évaluant l'état général du patient, rempli par le patient
Délai: 1 an
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le questionnaire EQ-5D-5L est complété par une échelle visuelle analogique, appelée « EQ-5D VAS » ; il consiste en une ligne de 20 cm, graduée de 0 à 100, où le patient doit indiquer comment il évalue son état de santé actuel, 0 étant le pire état possible et 100 le meilleur ; L'évolution du "EQ-5D VAS" sera évaluée 1 an après le début des symptômes.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PEJU Martin, Physician, Centre Hospitalier Metropole Savoie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Première publication (Réel)
17 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHMS20001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .