Resultado del paciente anciano con infección articular con implante articular (OPWAI)
28 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Metropole Savoie
La infección del implante articular (AII) es en sí misma un diagnóstico complicado y una condición difícil de tratar.
En pacientes de edad avanzada, la aplicación de las recomendaciones existentes se ve obstaculizada por múltiples fragilidades. Para un mejor conocimiento de las consecuencias a largo plazo de la AII en pacientes de edad avanzada, los investigadores realizan un estudio prospectivo, multicéntrico, cuyo objetivo es evaluar mejor la carga de la AII. en pacientes de edad avanzada, en términos de calidad de vida.
En segundo lugar, a los investigadores les gustaría identificar los factores que influyen en el pronóstico, a fin de orientar futuras investigaciones prospectivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infección del implante articular (AII) es en sí misma un diagnóstico complicado (confirmación del diagnóstico, identificación de patógenos, con muestras apropiadas) y una condición difícil de tratar (exposición prolongada a antibióticos, cirugía repetida, cambio de implante complejo).
Esta condición requiere una buena cooperación entre el cirujano y el especialista en enfermedades infecciosas, con una comprensión de las limitaciones de cada uno.
En pacientes ancianos, la aplicación de las recomendaciones existentes se ve dificultada por múltiples fragilidades (desnutrición, pérdida de autonomía, pluripatología) que hacen que cada decisión sea crucial.
De hecho, desde la elección de la cirugía hasta el manejo de antibióticos, toda decisión médica puede inducir más eventos adversos que en pacientes más jóvenes.
Para un mejor conocimiento de las consecuencias a largo plazo de la AII en pacientes de edad avanzada, los investigadores realizan un estudio prospectivo multicéntrico, basado en la evaluación de la puntuación EQ-5D-5L durante un año después del diagnóstico de la AAI en pacientes mayores de 75 años.
Los investigadores evalúan esta puntuación y comparan diferentes grupos de pacientes, según edad, estado nutricional, índice de comorbilidad de Charlson, duración de la estancia hospitalaria y pérdida de autonomía, entre otros.
El objetivo de este estudio es evaluar mejor la carga de AII en pacientes ancianos, en términos de calidad de vida.
En segundo lugar, a los investigadores les gustaría identificar los factores que influyen en el pronóstico, a fin de orientar futuras investigaciones prospectivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chambéry, Francia, 73000
- Centre Hospitalier Métropole Savoie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalizado en enfermedades infecciosas, cirugía, unidad de post-emergencia o geriatría,
- diagnosticados de infección de prótesis de cadera o rodilla en el último mes según criterios SPILF (2009)(1).
Criterio de exclusión:
- Criterios anteriores no cumplidos,
- negativa del paciente,
- Deterioro cognitivo leve o más significativo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: visita de seguimiento a los 6 meses y al año de la inclusión.
adición de una visita de seguimiento a los 6 meses y 1 año después de la inclusión.
No se administrará ningún tratamiento específicamente para este estudio.
Otras visitas forman parte del ritmo normal y habitual de seguimiento y evaluación del tratamiento en estos pacientes
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Adición de una visita de seguimiento adicional 6 meses después de la infección y una visita de seguimiento 1 año después de la infección. No se administrará ningún tratamiento específicamente para este estudio. El cambio de manejo médico solo será modificado por la adición de estas 2 consultas a los 6 meses y 1 año post infección |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación de calidad de vida EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 1 año
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el cuestionario EQ-5D-5L es una escala europea de calidad de vida: una primera parte con preguntas denominada "Sistema descriptivo EQ-5D" que consta de 5 ítems: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor y malestar, ansiedad y depresión; cada elemento se califica del 1 al 5; 1 correspondiente a "sin problema", "5" representando "problemas extremos o incapacidad total Se evaluarán los cambios en el puntaje de calidad de vida EQ-5D-5L, 1 año después del inicio de los síntomas
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1 año
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Cambios en el EQ-5D-VAS que evalúa el estado general del paciente, completado por el paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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el cuestionario EQ-5D-5L se completa con una escala analógica visual, denominada "EQ-5D VAS"; consiste en una línea de 20 cm, graduada de 0 a 100, donde el paciente debe indicar cómo evalúa su estado de salud actual, siendo 0 el peor estado posible y 100 el mejor; Los cambios en el "EQ-5D VAS" se evaluarán 1 año después del inicio de los síntomas.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PEJU Martin, Physician, Centre Hospitalier Métropole Savoie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHMS20001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .