老年关节假体感染患者的结局 (OPWAI)
2023年3月28日 更新者：Centre Hospitalier Metropole Savoie
关节植入物感染 (AII) 本身就是一个复杂的诊断和治疗具有挑战性的条件。
在老年患者中，现有建议的应用受到多种弱点的阻碍 为了更好地了解老年患者 AII 的长期后果，研究人员进行了一项前瞻性、多中心研究，目的是更好地评估 AII 的负担对老年患者，在生活质量方面。
其次，研究者希望确定影响预后的因素，以指导进一步的前瞻性研究。
研究概览
详细说明
关节植入物感染 (AII) 本身就是一个复杂的诊断（诊断确认、病原体鉴定、使用适当的样本）和具有挑战性的治疗条件（长期抗生素暴露、重复手术、复杂的植入物更换）。
这种情况需要外科医生和传染病专家之间的良好合作，并了解每个人的局限性。
在老年患者中，现有建议的应用受到多种弱点（营养不良、丧失自主权、多发性病变）的阻碍，这使得每个决定都至关重要。
事实上，从手术选择到抗生素管理，所有医疗决策都可能导致比年轻患者更多的不良事件。
为了更好地了解 AII 对老年患者的长期影响，研究人员进行了一项前瞻性、多中心研究，该研究基于对 75 岁以上患者 AAI 诊断后一年内 EQ-5D-5L 评分的评估。
研究人员根据年龄、营养状况、Charlson 合并症指数、住院时间长短和自主权丧失等因素评估该评分并比较不同的患者组。
本研究的目的是根据生活质量更好地评估 AII 对老年患者的负担。
其次，研究者希望确定影响预后的因素，以指导进一步的前瞻性研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chambéry、法国、73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因传染病、手术、急诊科或老年病住院，
- 根据 SPILF 标准 (2009)(1)，在上个月被诊断为髋关节或膝关节假体感染。
排除标准：
- 不满足以上条件，
- 病人拒绝，
- 轻度认知障碍或更显着。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：纳入后 6 个月和 1 年的随访。
在纳入后 6 个月和 1 年增加一次随访。
本研究不会专门给予治疗。
其他就诊是这些患者随访和治疗评估的正常和惯常节奏的一部分
|
在感染后 6 个月增加一次额外的随访，在感染后 1 年增加一次随访。 本研究不会专门给予治疗。 只有在感染后 6 个月和 1 年时增加这 2 次会诊才能修改医疗管理的变化 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EQ-5D-5L 生活质量评分的变化
大体时间：1年
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EQ-5D-5L问卷是欧洲生活质量量表：第一部分的问题称为“EQ-5D描述系统”，包括5个项目：行动能力、自理、日常活动、疼痛和不适、焦虑和抑郁；每个项目的评分从 1 到 5； 1对应“没问题”，“5”代表“极度问题或完全失能” 症状出现1年后EQ-5D-5L生活质量评分的变化
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1年
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EQ-5D-VAS的变化评估患者的一般情况，由患者完成
大体时间：1年
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EQ-5D-5L问卷由称为“EQ-5D VAS”的视觉模拟量表完成；它由一条 20 厘米的线组成，从 0 到 100，患者必须指出他/她如何评估他/她目前的健康状况，0 是最坏的可能状态，100 是最好的状态； “EQ-5D VAS”的变化将在症状出现 1 年后进行评估。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：PEJU Martin, Physician、Centre Hospitalier Metropole Savoie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月3日
初级完成 (实际的)
2023年3月28日
研究完成 (实际的)
2023年3月28日
研究注册日期
首次提交
2021年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月8日
首次发布 (实际的)
2022年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月28日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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