Wynik starego pacjenta z zapaleniem stawu z implantem stawowym (OPWAI)
28 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Metropole Savoie
Infekcja implantu stawowego (AII) sama w sobie jest skomplikowaną diagnozą i trudnym stanem do leczenia.
U pacjentów w podeszłym wieku stosowanie istniejących zaleceń jest utrudnione przez wiele słabości. W celu lepszego poznania odległych konsekwencji AII u pacjentów w podeszłym wieku, badacze przeprowadzają prospektywne, wieloośrodkowe badanie, którego celem jest lepsza ocena obciążenia AII pacjentów w podeszłym wieku pod względem jakości życia.
Po drugie, badacze chcieliby zidentyfikować czynniki wpływające na rokowanie, aby pokierować dalszymi badaniami prospektywnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Infekcja implantu stawowego (AII) sama w sobie jest skomplikowaną diagnozą (potwierdzenie diagnozy, identyfikacja patogenu, za pomocą odpowiednich próbek) i trudnym stanem do leczenia (długa ekspozycja na antybiotyki, powtarzane operacje, skomplikowana zmiana implantu).
Stan ten wymaga dobrej współpracy chirurga i specjalisty chorób zakaźnych, ze zrozumieniem ograniczeń każdego z nich.
U pacjentów w podeszłym wieku stosowanie istniejących zaleceń jest utrudnione przez liczne słabości (niedożywienie, utrata autonomii, polipatologia), które sprawiają, że każda decyzja ma kluczowe znaczenie.
Rzeczywiście, od wyboru operacji do leczenia antybiotykami, wszystkie decyzje medyczne mogą wywołać więcej zdarzeń niepożądanych niż u młodszych pacjentów.
W celu lepszego poznania odległych konsekwencji AII u pacjentów w podeszłym wieku, badacze przeprowadzają prospektywne, wieloośrodkowe badanie, oparte na ocenie wyniku EQ-5D-5L w ciągu roku od rozpoznania AAI u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Badacze oceniają ten wynik i porównują różne grupy pacjentów, między innymi pod względem wieku, stanu odżywienia, wskaźnika chorób współistniejących Charlsona, długości pobytu w szpitalu i utraty autonomii.
Celem tego badania jest lepsza ocena obciążenia AII pacjentów w podeszłym wieku pod względem jakości życia.
Po drugie, badacze chcieliby zidentyfikować czynniki wpływające na rokowanie, aby pokierować dalszymi badaniami prospektywnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chambéry, Francja, 73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizowanych w chorobach zakaźnych, chirurgii, oddziale pogotowia ratunkowego lub geriatrii,
- zdiagnozowano infekcję protezy stawu biodrowego lub kolanowego w poprzednim miesiącu według kryteriów SPILF (2009)(1).
Kryteria wyłączenia:
- Powyższe kryteria nie zostały spełnione,
- odmowa pacjenta,
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub bardziej znaczące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: wizyta kontrolna po 6 miesiącach i 1 roku po włączeniu.
dodanie wizyty kontrolnej po 6 miesiącach i 1 roku po włączeniu.
W ramach tego badania nie zostanie zastosowane żadne leczenie.
Pozostałe wizyty wpisują się w normalny i zwyczajowy rytm obserwacji i oceny leczenia u tych pacjentów
|
Dodanie dodatkowej wizyty kontrolnej 6 miesięcy po zakażeniu i jednej wizyty kontrolnej 1 rok po zakażeniu. W ramach tego badania nie zostanie zastosowane żadne leczenie. Zmiana w postępowaniu medycznym zostanie zmodyfikowana jedynie poprzez dodanie tych 2 konsultacji po 6 miesiącach i 1 roku po zakażeniu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ocenie jakości życia EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 1 rok
|
kwestionariusz EQ-5D-5L to europejska skala jakości życia: pierwsza część z pytaniami zwana „systemem opisowym EQ-5D” obejmująca 5 pozycji: mobilność, samoobsługa, zwykłe czynności, ból i dyskomfort, niepokój i depresja; każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5; 1 odpowiada „brak problemu”, „5” oznacza „skrajne problemy lub całkowitą niepełnosprawność Zmiany w wyniku jakości życia EQ-5D-5L, 1 rok po wystąpieniu objawów zostaną ocenione
|
1 rok
|
|
Zmiany w kwestionariuszu EQ-5D-VAS oceniającym stan ogólny pacjenta, wypełniane przez pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
kwestionariusz EQ-5D-5L uzupełnia wizualna skala analogowa, zwana „EQ-5D VAS”; składa się z 20-centymetrowej kreski, wyskalowanej od 0 do 100, gdzie pacjent ma wskazać, jak ocenia swój aktualny stan zdrowia, gdzie 0 oznacza stan najgorszy z możliwych, a 100 najlepszy; Zmiany w „EQ-5D VAS” będą oceniane po 1 roku od wystąpienia objawów.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: PEJU Martin, Physician, Centre Hospitalier Metropole Savoie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHMS20001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .