Resultado de Paciente Idoso com Infecção de Implante Articular (OPWAI)
28 de março de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Metropole Savoie
A Infecção do Implante Articular (AII) é em si um diagnóstico complicado e uma condição desafiadora para tratar.
Em pacientes idosos, a aplicação das recomendações existentes é impedida por múltiplas fragilidades em pacientes idosos, em termos de qualidade de vida.
Em segundo lugar, os investigadores gostariam de identificar os fatores que influenciam o prognóstico, a fim de orientar futuras pesquisas prospectivas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Infecção do Implante Articular (AII) é em si um diagnóstico complicado (confirmação do diagnóstico, identificação do patógeno, com amostras apropriadas) e uma condição desafiadora de tratar (longa exposição a antibióticos, cirurgia repetida, troca complexa do implante).
Esta condição requer uma boa cooperação entre cirurgião e infectologista, com a compreensão das limitações de cada um.
Nos doentes idosos, a aplicação das recomendações existentes é dificultada por múltiplas fragilidades (desnutrição, perda de autonomia, polipatologia) que tornam cada decisão crucial.
De fato, desde a escolha da cirurgia até o tratamento com antibióticos, todas as decisões médicas podem induzir mais eventos adversos do que em pacientes mais jovens.
Para um melhor conhecimento das consequências a longo prazo da AII em pacientes idosos, os pesquisadores realizam um estudo prospectivo, multicêntrico, baseado na avaliação do escore EQ-5D-5L durante um ano após o diagnóstico de AAI em pacientes com mais de 75 anos.
Os pesquisadores avaliam esse escore e comparam diferentes grupos de pacientes, de acordo com idade, estado nutricional, índice de comorbidade de Charlson, tempo de internação, perda de autonomia, entre outros.
O objetivo deste estudo é avaliar melhor a carga de AII em pacientes idosos, em termos de qualidade de vida.
Em segundo lugar, os investigadores gostariam de identificar os fatores que influenciam o prognóstico, a fim de orientar futuras pesquisas prospectivas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chambéry, França, 73000
- Centre Hospitalier Métropole Savoie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- internados em infectologia, cirurgia, unidade de pós-emergência ou geriatria,
- diagnosticado com infecção de prótese de quadril ou joelho no mês anterior de acordo com os critérios SPILF (2009)(1).
Critério de exclusão:
- Critérios acima não atendidos,
- Recusa do paciente,
- Comprometimento cognitivo leve ou mais significativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: visita de acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após a inclusão.
adição de uma visita de acompanhamento aos 6 meses e 1 ano após a inclusão.
Nenhum tratamento será dado especificamente para este estudo.
Outras consultas fazem parte do ritmo normal e usual de acompanhamento e avaliação do tratamento desses pacientes
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Adição de uma visita de acompanhamento adicional 6 meses após a infecção e uma visita de acompanhamento 1 ano após a infecção. Nenhum tratamento será dado especificamente para este estudo. A mudança na gestão médica só será modificada pela adição destas 2 consultas aos 6 meses e 1 ano após a infecção |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no escore de qualidade de vida EQ-5D-5L
Prazo: 1 ano
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o questionário EQ-5D-5L é uma escala europeia de qualidade de vida: uma primeira parte com perguntas denominadas "sistema descritivo EQ-5D" compreendendo 5 itens: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor e desconforto, ansiedade e depressão; cada item é avaliado de 1 a 5; 1 correspondendo a "nenhum problema", "5" representando "problemas extremos ou incapacidade total Alterações no escore de qualidade de vida EQ-5D-5L, 1 ano após o início dos sintomas serão avaliadas
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1 ano
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Alterações no EQ-5D-VAS avaliando a condição geral do paciente, preenchidas pelo paciente
Prazo: 1 ano
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o questionário EQ-5D-5L é preenchido por uma escala analógica visual, denominada "EQ-5D VAS"; consiste em uma linha de 20 cm, graduada de 0 a 100, onde o paciente deve indicar como avalia seu estado de saúde atual, sendo 0 o pior estado possível e 100 o melhor; Alterações no "EQ-5D VAS" serão avaliadas 1 ano após o início dos sintomas.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PEJU Martin, Physician, Centre Hospitalier Métropole Savoie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHMS20001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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