관절 임플란트 감염을 동반한 관절을 가진 노인 환자의 결과 (OPWAI)
2023년 3월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Metropole Savoie
관절 임플란트 감염(AII)은 그 자체로 복잡한 진단이며 치료하기 어려운 상태입니다.
노인 환자에서 기존 권장 사항의 적용은 여러 약점으로 인해 방해를 받습니다. 노인 환자의 삶의 질 측면에서.
둘째, 조사관은 추가 전향적 연구를 안내하기 위해 예후에 영향을 미치는 요인을 식별하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
관절 임플란트 감염(AII)은 그 자체로 복잡한 진단(진단 확인, 병원체 식별, 적절한 샘플 사용) 및 치료하기 어려운 상태(장기적인 항생제 노출, 반복적인 수술, 복잡한 임플란트 교체)입니다.
이 상태는 각 사람의 제약을 이해하면서 외과 의사와 전염병 전문가 간의 좋은 협력이 필요합니다.
노인 환자의 경우 기존 권장 사항의 적용이 각 결정을 결정적으로 만드는 여러 취약성(영양 실조, 자율성 상실, 다발성 병리학)으로 인해 방해를 받습니다.
실제로 수술 선택에서 항생제 관리에 이르기까지 모든 의학적 결정은 젊은 환자보다 더 많은 부작용을 유발할 수 있습니다.
노인 환자에서 AII의 장기적 결과에 대한 더 나은 지식을 위해 조사관은 75세 이상의 환자에서 AAI 진단 후 1년 동안 EQ-5D-5L 점수 평가를 기반으로 전향적 다기관 연구를 수행했습니다.
조사관은 이 점수를 평가하고 연령, 영양 상태, Charlson comorbidity index, 입원 기간, 자율성 상실 등에 따라 여러 환자 그룹을 비교합니다.
이 연구의 목적은 삶의 질 측면에서 노인 환자에 대한 AII의 부담을 더 잘 평가하는 것입니다.
둘째, 조사관은 추가 전향적 연구를 안내하기 위해 예후에 영향을 미치는 요인을 식별하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chambéry, 프랑스, 73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전염병, 수술, 응급실 또는 노인병으로 입원,
- SPILF 기준(2009)(1)에 따라 지난달에 고관절 또는 무릎 보철물 감염 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 위의 기준이 충족되지 않음,
- 환자 거부,
- 경미한 인지 장애 또는 그 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 포함 후 6개월 및 1년 후 후속 방문.
포함 후 6개월 및 1년에 후속 방문을 추가합니다.
이 연구를 위해 특별히 치료가 제공되지 않습니다.
다른 방문은 이러한 환자에 대한 후속 조치 및 치료 평가의 정상적이고 일반적인 리듬의 일부입니다.
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감염 6개월 후 추가 후속 방문 및 감염 1년 후 후속 방문 1회 추가. 이 연구를 위해 특별히 치료가 제공되지 않습니다. 감염 후 6개월과 1년에 이 두 번의 상담을 추가해야만 의료 관리의 변화가 수정될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ-5D-5L 삶의 질 점수의 변화
기간: 일년
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EQ-5D-5L 설문지는 유럽의 삶의 질 척도입니다. "EQ-5D 설명 시스템"이라는 질문이 있는 첫 번째 부분은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증의 5개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 1에서 5까지 평가됩니다. 1은 "문제 없음"에 해당하고 "5"는 "극단적인 문제 또는 완전한 장애를 나타냅니다. 증상이 시작된 후 1년 동안 EQ-5D-5L 삶의 질 점수의 변화를 평가합니다.
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일년
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환자가 완료한 환자의 일반적인 상태를 평가하는 EQ-5D-VAS의 변경
기간: 일년
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EQ-5D-5L 설문지는 "EQ-5D VAS"라는 시각적 아날로그 척도로 완성됩니다. 그것은 20 cm 선으로 구성되어 있으며 0에서 100까지 눈금이 매겨져 있으며 환자는 자신의 현재 건강 상태를 어떻게 평가하는지 표시해야 합니다. 0은 가능한 최악의 상태이고 100은 최고입니다. "EQ-5D VAS"의 변화는 증상이 시작된 후 1년 후에 평가됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PEJU Martin, Physician, Centre Hospitalier Metropole Savoie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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