Lopputulos vanhasta potilaasta, jolla on niveltulehdus ja nivelimplantti (OPWAI)
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Metropole Savoie
Nivelimplantin infektio (AII) on itsessään monimutkainen diagnoosi ja haastava sairaus hoitaa.
Iäkkäillä potilailla olemassa olevien suositusten soveltamista estävät useat heikkoudet Saadakseen paremmin tietoa AII:n pitkäaikaisista seurauksista iäkkäillä potilailla tutkijat tekevät prospektiivisen, monikeskisen tutkimuksen, jonka tarkoituksena on arvioida paremmin AII:n taakkaa. iäkkäillä potilailla elämänlaadun kannalta.
Toiseksi tutkijat haluaisivat tunnistaa ennusteeseen vaikuttavat tekijät ohjatakseen jatkotutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelimplantin infektio (AII) on itsessään monimutkainen diagnoosi (diagnoosin vahvistus, taudinaiheuttajan tunnistaminen sopivilla näytteillä) ja haastava hoidettava tila (pitkä antibioottialtistus, toistuva leikkaus, monimutkainen implantin vaihto).
Tämä tila edellyttää hyvää yhteistyötä kirurgin ja tartuntatautilääkärin välillä, kunkin rajoitteen ymmärtämistä.
Iäkkäillä potilailla olemassa olevien suositusten soveltamista estävät useat heikkoudet (aliravitsemus, autonomian menetys, polypatologia), jotka tekevät jokaisesta päätöksestä ratkaisevan tärkeän.
Itse asiassa, leikkauksen valinnasta antibioottihoitoon, kaikki lääketieteelliset päätökset voivat aiheuttaa enemmän haittatapahtumia kuin nuoremmilla potilailla.
Saadakseen paremman tiedon AII:n pitkäaikaisista seurauksista iäkkäillä potilailla tutkijat suorittavat prospektiivisen, monikeskisen tutkimuksen, joka perustuu EQ-5D-5L-pisteiden arviointiin vuoden aikana AAI-diagnoosin jälkeen yli 75-vuotiailla potilailla.
Tutkijat arvioivat tätä pistemäärää ja vertailevat eri potilasryhmiä muun muassa iän, ravitsemustilan, Charlsonin komorbiditeettiindeksin, sairaalahoidon pituuden ja itsenäisyyden menettämisen mukaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paremmin iäkkäiden potilaiden AII-taakkaa elämänlaadun kannalta.
Toiseksi tutkijat haluaisivat tunnistaa ennusteeseen vaikuttavat tekijät ohjatakseen jatkotutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chambéry, Ranska, 73000
- Centre Hospitalier Métropole Savoie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoidossa tartuntatautien, leikkauksen, ensiapuosaston tai geriatrian vuoksi,
- joilla on diagnosoitu lonkka- tai polviproteesitulehdus edellisen kuukauden aikana SPILF-kriteerien mukaan (2009)(1).
Poissulkemiskriteerit:
- Yllä olevat kriteerit eivät täyty,
- Potilaan kieltäytyminen,
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai merkittävämpi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: seurantakäynti 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua sisällyttämisestä.
lisätty seurantakäynti 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua sisällyttämisestä.
Erityisesti tätä tutkimusta varten ei anneta hoitoa.
Muut käynnit ovat osa näiden potilaiden normaalia ja tavanomaista seuranta- ja hoidon arviointirytmiä
|
Lisätty ylimääräinen seurantakäynti 6 kuukautta tartunnan jälkeen ja yksi seurantakäynti 1 vuosi tartunnan jälkeen. Erityisesti tätä tutkimusta varten ei anneta hoitoa. Lääketieteellisen hallinnon muutosta muutetaan vain lisäämällä nämä 2 konsultaatiota 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua tartunnasta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset EQ-5D-5L elämänlaatupisteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
EQ-5D-5L kyselylomake on eurooppalainen elämänlaatuasteikko: ensimmäinen osa, jossa on kysymyksiä nimeltä "EQ-5D deskriptiivinen järjestelmä", joka koostuu viidestä osasta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus, ahdistus ja masennus; jokainen kohde on arvioitu 1-5; 1 vastaa "ei ongelmaa", "5" tarkoittaa "äärimmäisiä ongelmia tai täydellistä vammaa". Muutokset elämänlaatupisteissä EQ-5D-5L 1 vuoden kuluttua oireiden alkamisesta arvioidaan
|
1 vuosi
|
|
Muutokset potilaan yleistä tilaa arvioivassa EQ-5D-VAS:ssa, potilaan täydentämä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
EQ-5D-5L kyselylomake täydennetään visuaalisella analogisella asteikolla, jota kutsutaan nimellä "EQ-5D VAS"; se koostuu 20 cm:n viivasta, joka on jaoteltu 0–100, jossa potilaan on ilmoitettava, miten hän arvioi tämänhetkistä terveydentilaansa, 0 on huonoin mahdollinen tila ja 100 paras; "EQ-5D VAS":n muutokset arvioidaan 1 vuoden kuluttua oireiden alkamisesta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: PEJU Martin, Physician, Centre Hospitalier Métropole Savoie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHMS20001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .