慢性頸部痛患者のリハビリにモバイル アプリケーションを使用
2022年3月16日 更新者：Mehmet Burak Uyaroğlu、Saglik Bilimleri Universitesi
慢性頸部痛患者の治療における痛み、生活の質、機能性および安定性に対する運動プログラムとそれに続くモバイルアプリケーションの効果の評価
この研究の目的は、慢性的な首の痛みを持つ患者の治療におけるモバイルアプリケーションを使用して、痛みを軽減し、可動域を広げ、深い頸部屈筋の持久力を高め、生活の質を高めることです。
運動の多くの利点が証明されていますが、運動の有効性、フォローアップ、および継続性は、モバイルアプリケーション追跡で調査されます.
調査の概要
詳細な説明
機械的な慢性的な首の痛みの重要な要因の 1 つは、深い頸部屈筋の持久力の低下です。 この減少の結果として、前斜角筋および胸鎖乳突筋の活性化の増加が観察されます。 患者さんは、痛みのために一部の動きを避け、その結果、首、背中上部、肩甲骨周辺、肩の筋力や持久力が低下することが知られています。 強さと持久力の低下は、痛みの重症度と相まって、上肢の安定性に影響を与える可能性があると考えられています.
慢性的な首の痛みを持つ患者は、痛みを伴う素因または首の痛みによって引き起こされるいくつかの問題のために、多くの問題を経験する可能性があります. これらの問題はすべて、患者の日常生活活動を制限することにより、患者の生活の質に影響を与えることが知られています。
テクノロジーの発展に伴い、モバイルヘルスアプリケーションが私たちの生活でますます使用されるようになりました。 モバイル アプリケーションは、病気の予防、危険因子の軽減、身体活動と生活の質の向上に加えて、診断、治療、フィードバック、監視など、さまざまな分野で使用されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34010
- Saglık Bilimleri University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 6 か月間に慢性的な首の痛みがある
- 通信問題なし
- 読み書きができる、
- トルコ語を話し、開発されたモバイル アプリケーションを使用できる個人
除外基準:
- 以前の首または肩の手術、
- 何らかの原因による肩の痛み、
- 首の痛みの原因となる腫瘍または炎症性疾患がある
- 精神障害を抱え、
- 隔離されたディスクレベルまたはルート圧縮を持つ個人、
- コントロールされていない真性糖尿病および高血圧症の個人
- 追加治療を受けた患者
- 理学療法セッションを完了していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：実験グループ
慢性頸部痛患者のモバイルアプリケーションを使用したエクササイズのフォローアップを週 5 回、4 週間実施
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演習の後にモバイル アプリケーションが続きます。
電気治療を行います。
他の名前：
電気治療を行います。
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アクティブコンパレータ：対照群
慢性頸部痛患者の自宅での運動を週5回、4週間フォローアップ
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電気治療を行います。
演習の後、紙の小冊子が発行されます。
電気治療を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首障害指数
時間枠：介入終了時の介入前の首障害指数スコアからの変化。介入は週に 5 日、合計 4 週間行われます。
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首の障害指数 (NDI) は、首に固有の障害を測定するように設計されています。
アンケートは、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、仕事の状態、運転、睡眠、レクリエーションなど、痛みや日常生活動作に関する 10 項目で構成されています。
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介入終了時の介入前の首障害指数スコアからの変化。介入は週に 5 日、合計 4 週間行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：合計 4 週間で 1 週間に 5 日実施される介入終了時の介入前の Visual Analog Scale スコアからの変化。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は 10 cm の線で、左側 (痛みなし) と右側 (極度の痛み) にアンカー ステートメントがあります。
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合計 4 週間で 1 週間に 5 日実施される介入終了時の介入前の Visual Analog Scale スコアからの変化。
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関節可動域の程度の評価
時間枠：1週間に5日、合計4週間実施される介入終了時の介入前の可動域評価スコアからの変化。
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ゴニオメーターで測定した可動範囲 (ROM) ROM 評価は、足首、膝、腰、肩、肘、手首、指の動きを測定するために最も一般的に使用されます。
時間の経過に伴う変化を評価するために、測定が連続して行われます。
それらは、個人の ROM が期待される範囲内にあるかどうかを判断するために使用されます。
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1週間に5日、合計4週間実施される介入終了時の介入前の可動域評価スコアからの変化。
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手動筋力テスト
時間枠：1週間に5日、合計4週間実施される介入終了時の介入前の手動筋力テスト評価スコアからの変化。
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筋力の評価は通常、患者の客観的評価の一部として行われ、身体検査の重要な要素です。 このテストでは、上肢と下肢の主要な筋肉を検査者の抵抗に対してテストし、それに応じて患者の筋力を 0 から 5 のスケールで評価します。 |
1週間に5日、合計4週間実施される介入終了時の介入前の手動筋力テスト評価スコアからの変化。
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システム ユーザビリティ スケール (SUS)
時間枠：週に 5 日、合計 4 週間実施される介入終了時の介入前のシステム ユーザビリティ スケール スコアからの変化。
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、ユーザビリティを測定するための「迅速かつ正確な」信頼性の高いツールを提供します。
これは、回答者向けの 5 つの回答オプションを備えた 10 項目のアンケートで構成されています。から 強く同意する から まったく同意しない。
John Brooke によって 1986 年に作成され、ハードウェア、ソフトウェア、モバイル デバイス、Web サイト、アプリケーションなど、さまざまな製品やサービスを評価できます。
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週に 5 日、合計 4 週間実施される介入終了時の介入前のシステム ユーザビリティ スケール スコアからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Sümeyye Akçay, PT,MSc、Saglik Bilimleri Universitesi
- 主任研究者：Gamze Koyutürk, PT,MSc、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディチェア：Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,MSc、Saglik Bilimleri Universitesi
- スタディチェア：Dudu Kübra Akyol, PT、IAU Medical Park Florya Hospital
- スタディディレクター：Emre Serdar Atalay, Ass. Prof.、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月22日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月22日
試験登録日
最初に提出
2022年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月16日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月16日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。