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Verwendung einer mobilen Anwendung zur Rehabilitation bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

16. März 2022 aktualisiert von: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluation der Wirkung von Bewegungsprogramm mit anschließender mobiler Anwendung auf Schmerzen, Lebensqualität, Funktionalität und Stabilität bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen

Ziel dieser Studie ist es, Schmerzen zu reduzieren, den Bewegungsumfang zu erhöhen, die Ausdauer der tiefen Halsbeugemuskulatur zu erhöhen und die Lebensqualität durch mobile Anwendung bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu erhöhen. Obwohl viele Vorteile von Übungen nachgewiesen wurden, werden die Wirksamkeit, Nachbereitung und Kontinuität der Übungen mit der Nachverfolgung mobiler Anwendungen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einer der wichtigen Faktoren bei mechanischen chronischen Nackenschmerzen ist die Abnahme der Ausdauer der tiefen zervikalen Beugemuskeln. Als Ergebnis dieser Abnahme wird eine Zunahme der Aktivierung der M. Scalenus Anterior- und M. Sternocleidomastoideus-Muskeln beobachtet. Es ist bekannt, dass Patienten einige Bewegungen aufgrund von Schmerzen vermeiden, was zu einem Verlust an Muskelkraft und Ausdauer im Nacken, oberen Rücken, um das Schulterblatt und die Schulter führt. Der Verlust an Kraft und Ausdauer, kombiniert mit der Schwere der Schmerzen, kann die Stabilität der oberen Extremität beeinträchtigen.

Patienten mit chronischen Nackenschmerzen können aufgrund der Veranlagung zu begleitenden Schmerzen oder einigen durch Nackenschmerzen verursachten Problemen eine Reihe von Problemen erfahren. Es ist bekannt, dass all diese Probleme die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen, indem sie ihre täglichen Lebensaktivitäten einschränken.

Mit der sich entwickelnden Technologie werden mobile Gesundheitsanwendungen immer häufiger in unserem Leben eingesetzt. Neben der Prävention von Krankheiten, der Reduzierung von Risikofaktoren, der Steigerung der körperlichen Aktivität und der Lebensqualität werden mobile Anwendungen in vielen verschiedenen Bereichen wie Diagnose, Behandlung, Feedback und Überwachung eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34010
        • Saglık Bilimleri University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Nackenschmerzen in den letzten 6 Monaten
  • Kein Kommunikationsproblem
  • Seien Sie gebildet,
  • Personen, die Türkisch sprechen und die entwickelte mobile Anwendung verwenden können

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Nacken- oder Schulteroperationen,
  • Schulterschmerzen aus irgendeinem Grund,
  • Mit einem Tumor oder einer entzündlichen Erkrankung, die Nackenschmerzen zugrunde liegt
  • Psychische Störung haben,
  • Person mit sequestrierter Bandscheibenebene oder Wurzelkompression,
  • Person mit unkontrolliertem Diabetes mellitus und Bluthochdruck
  • Die Patienten erhielten eine zusätzliche Behandlung
  • Patienten, die keine Physiotherapiesitzungen abgeschlossen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Experimentelle Gruppe
Bewegungsnachsorge mit mobiler Anwendung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen fünf Sitzungen pro Woche für 4 Wochen
Sonstiges: Übungsnachbereitung mit mobiler Anwendung
Auf die Übungen folgt eine mobile Anwendung. Es wird eine Elektrotherapie durchgeführt.
Andere Namen:
  • Übung mit mobiler Anwendung
Verfahren: Elektrotherapie
Es wird eine Elektrotherapie durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Führen Sie bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen fünf Sitzungen pro Woche für 4 Wochen zu Hause durch
Verfahren: Elektrotherapie
Es wird eine Elektrotherapie durchgeführt.
Sonstiges: Übungsprogramm für zu Hause, gefolgt von einer gedruckten Broschüre
Übung wird von Papierheft gefolgt. Es wird eine Elektrotherapie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Änderung des vorinterventionellen Neck Disability Index-Scores am Ende des Eingriffs, der an 5 Tagen in der Woche bei insgesamt 4 Wochen durchgeführt wird.
Der Neck Disability Index (NDI) misst die nackenspezifische Behinderung. Der Fragebogen enthält 10 Punkte zu Schmerzen und Aktivitäten des täglichen Lebens, einschließlich Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeitsstatus, Autofahren, Schlafen und Erholung.
Änderung des vorinterventionellen Neck Disability Index-Scores am Ende des Eingriffs, der an 5 Tagen in der Woche bei insgesamt 4 Wochen durchgeführt wird.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung vom präinterventionellen Visual Analog Scale-Score am Ende der Intervention, die an 5 Tagen in der Woche bei insgesamt 4 Wochen durchgeführt wird.
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine 10 cm lange Linie mit Ankerangaben links (keine Schmerzen) und rechts (sehr starke Schmerzen).
Änderung vom präinterventionellen Visual Analog Scale-Score am Ende der Intervention, die an 5 Tagen in der Woche bei insgesamt 4 Wochen durchgeführt wird.
Beurteilung des Grades der Gelenkbeweglichkeit
Zeitfenster: Änderung des vorinterventionellen Range-of-Motion-Assessment-Scores am Ende des Eingriffs, der an 5 Tagen in der Woche bei insgesamt 4 Wochen durchgeführt wird.
Aktiver Bewegungsumfang (ROM), gemessen mit einem Goniometer. Eine ROM-Beurteilung wird am häufigsten verwendet, um die Bewegung der Knöchel, Knie, Hüften, Schultern, Ellbogen, Handgelenke und Finger zu messen. Es werden bei aufeinanderfolgenden Gelegenheiten Maßnahmen ergriffen, um Änderungen im Laufe der Zeit zu bewerten. Sie werden verwendet, um festzustellen, ob der ROM einer Person innerhalb des erwarteten Bereichs liegt.
Änderung des vorinterventionellen Range-of-Motion-Assessment-Scores am Ende des Eingriffs, der an 5 Tagen in der Woche bei insgesamt 4 Wochen durchgeführt wird.
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: Änderung des vorinterventionellen manuellen Muskeltest-Assessment-Scores am Ende des Eingriffs, der an 5 Tagen in der Woche bei insgesamt 4 Wochen durchgeführt wird.

Eine Beurteilung der Muskelkraft wird typischerweise als Teil der objektiven Beurteilung eines Patienten durchgeführt und ist ein wichtiger Bestandteil der körperlichen Untersuchung.

Bei diesem Test werden Schlüsselmuskeln der oberen und unteren Extremitäten gegen den Widerstand des Untersuchers getestet und die Kraft des Patienten entsprechend auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet.
Änderung des vorinterventionellen manuellen Muskeltest-Assessment-Scores am Ende des Eingriffs, der an 5 Tagen in der Woche bei insgesamt 4 Wochen durchgeführt wird.
Die System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Änderung vom präinterventionellen System Usability Scale-Score am Ende der Intervention, die an 5 Tagen in der Woche bei insgesamt 4 Wochen durchgeführt wird.
Die System Usability Scale (SUS) bietet ein „quick and dirty“, zuverlässiges Instrument zur Messung der Usability. Er besteht aus einem Fragebogen mit 10 Punkten und fünf Antwortoptionen für die Befragten; von Stimme voll und ganz zu bis Stimme überhaupt nicht zu. Ursprünglich von John Brooke im Jahr 1986 erstellt, ermöglicht es Ihnen, eine Vielzahl von Produkten und Dienstleistungen zu bewerten, darunter Hardware, Software, mobile Geräte, Websites und Anwendungen.
Änderung vom präinterventionellen System Usability Scale-Score am Ende der Intervention, die an 5 Tagen in der Woche bei insgesamt 4 Wochen durchgeführt wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Mitarbeiter

Medical Park Hospital Istanbul

Ermittler

  • Studienstuhl: Sümeyye Akçay, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hauptermittler: Gamze Koyutürk, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studienstuhl: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studienstuhl: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
  • Studienleiter: Emre Serdar Atalay, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SaglikBilimU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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