- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05284630
Использование мобильного приложения для реабилитации пациентов с хронической болью в шее
Оценка влияния программы упражнений с последующим мобильным приложением на боль, качество жизни, функциональность и стабильность при лечении пациентов с хронической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Одним из важных факторов механической хронической боли в шее является снижение выносливости глубоких мышц-сгибателей шеи. В результате этого снижения наблюдается усиление активации передней лестничной мышцы и грудино-ключично-сосцевидной мышцы. Известно, что больные избегают некоторых движений из-за боли, в результате чего происходит потеря мышечной силы и выносливости в области шеи, верхней части спины, вокруг лопатки и плеча. Потеря силы и выносливости в сочетании с выраженностью боли может повлиять на стабильность верхней конечности.
Пациенты с хронической болью в шее могут испытывать ряд проблем из-за предрасположенности к сопутствующей боли или некоторых проблем, вызванных болью в шее. Известно, что все эти проблемы влияют на качество жизни больных, ограничивая их повседневную жизнедеятельность.
С развитием технологий мобильные приложения для здоровья стали все больше и больше использоваться в нашей жизни. Помимо профилактики заболеваний, снижения факторов риска, повышения физической активности и качества жизни, мобильные приложения используются во многих различных областях, таких как диагностика, лечение, обратная связь и мониторинг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34010
- Saglık Bilimleri University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие хронической боли в шее в течение последних 6 месяцев
- Нет проблем со связью
- Будь грамотным,
- Лица, владеющие турецким языком и умеющие пользоваться разработанным мобильным приложением
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на шее или плече,
- Боль в плече по любой причине,
- Наличие опухоли или воспалительного заболевания, лежащего в основе боли в шее
- Наличие психического расстройства,
- Индивидуум с секвестрированным уровнем диска или компрессией корня,
- Люди с неконтролируемым сахарным диабетом и гипертонией
- Пациенты получали дополнительное лечение
- Пациенты, не завершившие сеансы лечебной физкультуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экспериментальная группа
Последующие упражнения с мобильным приложением у пациентов с хронической болью в шее пять занятий в неделю в течение 4 недель
|
Упражнения будут сопровождаться мобильным приложением.
Будет проведена электротерапия.
Другие имена:
Будет проведена электротерапия.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Самостоятельное наблюдение за физическими упражнениями в домашних условиях у пациентов с хронической болью в шее пять занятий в неделю в течение 4 недель
|
Будет проведена электротерапия.
Упражнение будет сопровождаться бумажным буклетом.
Будет проведена электротерапия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с прединтервенционным индексом инвалидности шеи в конце вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю, в общей сложности 4 недели.
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) предназначен для измерения инвалидности шеи.
Анкета содержит 10 пунктов, касающихся боли и повседневной деятельности, включая уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, рабочий статус, вождение, сон и отдых.
|
Изменение по сравнению с прединтервенционным индексом инвалидности шеи в конце вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю, в общей сложности 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение оценки по визуальной аналоговой шкале до вмешательства в конце вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю, в общей сложности 4 недели.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой линию длиной 10 см с якорными утверждениями слева (отсутствие боли) и справа (сильная боль).
|
Изменение оценки по визуальной аналоговой шкале до вмешательства в конце вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю, в общей сложности 4 недели.
|
|
Оценка степени суставного объема движений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с прединтервенционной оценкой диапазона движений в конце вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю, в общей сложности 4 недели.
|
Активный диапазон движений (ДДД), измеряемый гониометром Оценка ДД наиболее часто используется для измерения движения лодыжек, коленей, бедер, плеч, локтей, запястий и пальцев.
Меры принимаются в последовательных случаях для оценки любых изменений с течением времени.
Они используются для определения того, находится ли ПЗУ человека в ожидаемом диапазоне.
|
Изменение по сравнению с прединтервенционной оценкой диапазона движений в конце вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю, в общей сложности 4 недели.
|
|
Ручной мышечный тест
Временное ограничение: Изменение по сравнению с прединтервенционным ручным мышечным тестом в конце вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю, в общей сложности 4 недели.
|
Оценка мышечной силы обычно проводится как часть объективной оценки пациента и является важным компонентом физического обследования. Этот тест включает в себя проверку ключевых мышц верхних и нижних конечностей на сопротивление экзаменатора и оценку силы пациента по шкале от 0 до 5 соответственно. |
Изменение по сравнению с прединтервенционным ручным мышечным тестом в конце вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю, в общей сложности 4 недели.
|
|
Шкала юзабилити системы (SUS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с доинтервенционной шкалой юзабилити системы в конце вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю, в общей сложности 4 недели.
|
Шкала удобства использования системы (SUS) предоставляет «быстрый и грязный» надежный инструмент для измерения удобства использования.
Он состоит из анкеты из 10 пунктов с пятью вариантами ответов для респондентов; от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен».
Первоначально созданный Джоном Бруком в 1986 году, он позволяет оценивать широкий спектр продуктов и услуг, включая оборудование, программное обеспечение, мобильные устройства, веб-сайты и приложения.
|
Изменение по сравнению с доинтервенционной шкалой юзабилити системы в конце вмешательства, которое будет проводиться 5 дней в неделю, в общей сложности 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Sümeyye Akçay, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Главный следователь: Gamze Koyutürk, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Учебный стул: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Учебный стул: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Директор по исследованиям: Emre Serdar Atalay, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SaglikBilimU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .