- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05284630
Wykorzystanie aplikacji mobilnej do rehabilitacji pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Ocena wpływu programu ćwiczeń, po którym następuje aplikacja mobilna, na ból, jakość życia, funkcjonalność i stabilność w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jednym z ważnych czynników mechanicznego przewlekłego bólu szyi jest zmniejszenie wytrzymałości mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa. W wyniku tego spadku obserwuje się wzrost aktywacji mięśni M. Scalenus Anterior i M. Sternocleidomastoid. Wiadomo, że pacjenci unikają niektórych ruchów z powodu bólu, w wyniku czego dochodzi do utraty siły i wytrzymałości mięśni szyi, górnej części pleców, okolic łopatki i barku. Rozważano utratę siły i wytrzymałości w połączeniu z nasileniem dolegliwości bólowych, które mogą wpływać na stabilność kończyny górnej.
Pacjenci z przewlekłym bólem szyi mogą doświadczać wielu problemów ze względu na predyspozycje do towarzyszącego bólu lub niektórych problemów spowodowanych bólem szyi. Wiadomo, że wszystkie te problemy wpływają na jakość życia pacjentów poprzez ograniczenie ich codziennych czynności życiowych.
Wraz z rozwojem technologii mobilne aplikacje zdrowotne zaczęły być coraz częściej wykorzystywane w naszym życiu. Oprócz zapobiegania chorobom, zmniejszania czynników ryzyka, zwiększania aktywności fizycznej i jakości życia, aplikacje mobilne są wykorzystywane w wielu różnych obszarach, takich jak diagnostyka, leczenie, informacje zwrotne i monitorowanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34010
- Saglık Bilimleri University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły ból szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak problemu z komunikacją
- Bądź piśmienny,
- Osoby, które mówią po turecku i potrafią korzystać z rozwiniętej aplikacji mobilnej
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja szyi lub barku,
- Ból barku z jakiegokolwiek powodu,
- Guz lub choroba zapalna leżąca u podstaw bólu szyi
- Mając zaburzenia psychiczne,
- Osoba z sekwestrowanym poziomem dysku lub kompresją korzeni,
- Osoba z niekontrolowaną cukrzycą i nadciśnieniem
- Pacjenci otrzymywali dodatkowe leczenie
- Pacjenci, którzy nie ukończyli sesji fizjoterapeutycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Kontynuacja ćwiczeń z aplikacją mobilną u pacjentów z przewlekłym bólem szyi pięć sesji tygodniowo przez 4 tygodnie
|
Po ćwiczeniach będzie aplikacja mobilna.
Przeprowadzona zostanie elektroterapia.
Inne nazwy:
Przeprowadzona zostanie elektroterapia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ćwiczenia w domu obserwuj samego siebie u pacjentów z przewlekłym bólem szyi pięć sesji tygodniowo przez 4 tygodnie
|
Przeprowadzona zostanie elektroterapia.
Po ćwiczeniu zostanie wydana książeczka papierowa.
Przeprowadzona zostanie elektroterapia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku przedinterwencyjnego wskaźnika niesprawności szyi pod koniec interwencji, która będzie wykonywana przez 5 dni w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) jest przeznaczony do pomiaru niepełnosprawności specyficznej dla szyi.
Kwestionariusz składa się z 10 pozycji dotyczących bólu i czynności życia codziennego, w tym higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólów głowy, koncentracji, stanu pracy, prowadzenia samochodu, spania i rekreacji.
|
Zmiana w stosunku do wyniku przedinterwencyjnego wskaźnika niesprawności szyi pod koniec interwencji, która będzie wykonywana przez 5 dni w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana wyniku przedinterwencyjnej wizualnej skali analogowej na koniec interwencji, która będzie przeprowadzana przez 5 dni w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS) to linia o długości 10 cm z zakotwiczonymi stwierdzeniami po lewej stronie (brak bólu) i po prawej stronie (skrajny ból).
|
Zmiana wyniku przedinterwencyjnej wizualnej skali analogowej na koniec interwencji, która będzie przeprowadzana przez 5 dni w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
|
|
Ocena stopnia zakresu ruchu w stawach
Ramy czasowe: Zmiana wyniku oceny zakresu ruchu przed interwencją na koniec interwencji, która będzie wykonywana przez 5 dni w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
|
Aktywny zakres ruchu (ROM) mierzony za pomocą goniometru Ocena ROM jest najczęściej stosowana do pomiaru ruchu kostek, kolan, bioder, ramion, łokci, nadgarstków i palców.
Przy kolejnych okazjach podejmowane są działania w celu oceny wszelkich zmian zachodzących w czasie.
Służą do określenia, czy pamięć ROM danej osoby mieści się w oczekiwanym zakresie.
|
Zmiana wyniku oceny zakresu ruchu przed interwencją na koniec interwencji, która będzie wykonywana przez 5 dni w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
|
|
Ręczny test mięśni
Ramy czasowe: Zmiana wyniku przedinterwencyjnego ręcznego testu mięśni na koniec interwencji, która zostanie przeprowadzona 5 dni w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
|
Ocena siły mięśniowej jest zazwyczaj przeprowadzana w ramach obiektywnej oceny pacjenta i jest ważnym elementem badania przedmiotowego. Test ten polega na sprawdzeniu kluczowych mięśni kończyn górnych i dolnych w stosunku do oporu badającego i odpowiednio ocenieniu siły pacjenta w skali od 0 do 5. |
Zmiana wyniku przedinterwencyjnego ręcznego testu mięśni na koniec interwencji, która zostanie przeprowadzona 5 dni w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku przedinterwencyjnej Skali Użyteczności Systemu na koniec interwencji, która będzie przeprowadzana przez 5 dni w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
|
Skala użyteczności systemu (SUS) zapewnia „szybkie i brudne”, niezawodne narzędzie do pomiaru użyteczności.
Składa się z 10 pozycji kwestionariusza z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów; od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam.
Pierwotnie stworzony przez Johna Brooke'a w 1986 roku, umożliwia ocenę szerokiej gamy produktów i usług, w tym sprzętu, oprogramowania, urządzeń mobilnych, stron internetowych i aplikacji.
|
Zmiana wyniku przedinterwencyjnej Skali Użyteczności Systemu na koniec interwencji, która będzie przeprowadzana przez 5 dni w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sümeyye Akçay, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Główny śledczy: Gamze Koyutürk, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Krzesło do nauki: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Krzesło do nauki: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Dyrektor Studium: Emre Serdar Atalay, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SaglikBilimU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .