- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05284630
Uso de la aplicación móvil para la rehabilitación en pacientes con dolor de cuello crónico
Evaluación del efecto del programa de ejercicio seguido de aplicación móvil sobre el dolor, la calidad de vida, la funcionalidad y la estabilidad en el tratamiento de pacientes con dolor crónico de cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Uno de los factores importantes en el dolor de cuello crónico mecánico es la disminución de la resistencia de los músculos flexores cervicales profundos. Como resultado de esta disminución, se observa un aumento en la activación de los músculos M. Scalenus Anterior y M. Sternocleidomastoid. Se sabe que los pacientes evitan algunos movimientos debido al dolor y, como resultado, se produce una pérdida de fuerza y resistencia muscular en el cuello, la parte superior de la espalda, alrededor de la escápula y el hombro. Se ha considerado que la pérdida de fuerza y resistencia, combinada con la severidad del dolor, puede afectar la estabilidad de la extremidad superior.
Los pacientes con dolor de cuello crónico pueden experimentar una serie de problemas debido a la predisposición a acompañar el dolor o algunos problemas causados por el dolor de cuello. Se sabe que todos estos problemas afectan la calidad de vida de los pacientes al limitar sus actividades de la vida diaria.
Con la tecnología en desarrollo, las aplicaciones móviles de salud han comenzado a usarse cada vez más en nuestras vidas. Además de prevenir enfermedades, reducir los factores de riesgo, aumentar la actividad física y la calidad de vida, las aplicaciones móviles se utilizan en muchas áreas diferentes, como el diagnóstico, el tratamiento, la retroalimentación y el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34010
- Saglık Bilimleri University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor de cuello crónico en los últimos 6 meses
- Sin problema de comunicación
- ser alfabetizado,
- Individuos que hablan turco y pueden usar la aplicación móvil desarrollada
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de cuello u hombro,
- Dolor de hombro por cualquier motivo,
- Tener un tumor o una enfermedad inflamatoria subyacente al dolor de cuello
- Tener un trastorno mental,
- Individuo con nivel de disco secuestrado o compresión de raíz,
- Individuo con diabetes mellitus no controlada e hipertensión
- Los pacientes recibieron tratamiento adicional
- Pacientes que no completaron las sesiones de fisioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo experimental
Seguimiento del ejercicio con aplicación móvil en pacientes con cervicalgia crónica cinco sesiones a la semana durante 4 semanas
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Los ejercicios serán seguidos por la aplicación móvil.
Se realizará electroterapia.
Otros nombres:
Se realizará electroterapia.
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Comparador activo: Grupo de control
Seguimiento de ejercicio domiciliario en pacientes con dolor crónico de cuello cinco sesiones a la semana durante 4 semanas
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Se realizará electroterapia.
El ejercicio será seguido por un folleto en papel.
Se realizará electroterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación del índice de discapacidad del cuello antes de la intervención al final de la intervención que se realizará 5 días a la semana en un total de 4 semanas.
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) está diseñado para medir la discapacidad específica del cuello.
El cuestionario tiene 10 elementos relacionados con el dolor y las actividades de la vida diaria, incluidos el cuidado personal, el levantamiento de pesas, la lectura, los dolores de cabeza, la concentración, el estado laboral, la conducción, el sueño y la recreación.
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Cambio de la puntuación del índice de discapacidad del cuello antes de la intervención al final de la intervención que se realizará 5 días a la semana en un total de 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación de la escala analógica visual previa a la intervención al final de la intervención que se realizará 5 días a la semana en un total de 4 semanas.
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La Escala Analógica Visual (VAS) es una línea de 10 cm con enunciados ancla a la izquierda (sin dolor) ya la derecha (dolor extremo).
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Cambio de la puntuación de la escala analógica visual previa a la intervención al final de la intervención que se realizará 5 días a la semana en un total de 4 semanas.
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Evaluación del grado de amplitud de movimiento articular
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación de la evaluación de rango de movimiento preintervencionista al final de la intervención que se realizará 5 días a la semana en un total de 4 semanas.
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Rango de movimiento activo (ROM) medido por un goniómetro La evaluación de ROM se usa más comúnmente para medir el movimiento de los tobillos, rodillas, caderas, hombros, codos, muñecas y dedos.
Se toman medidas en ocasiones consecutivas para evaluar cualquier cambio en el tiempo.
Se utilizan para determinar si la ROM de un individuo está dentro del rango esperado.
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Cambio de la puntuación de la evaluación de rango de movimiento preintervencionista al final de la intervención que se realizará 5 días a la semana en un total de 4 semanas.
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Prueba muscular manual
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación de la evaluación de la prueba muscular manual previa a la intervención al final de la intervención que se realizará 5 días a la semana en un total de 4 semanas.
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La evaluación de la fuerza muscular generalmente se realiza como parte de la evaluación objetiva del paciente y es un componente importante del examen físico. Esta prueba implica probar los músculos clave de las extremidades superiores e inferiores contra la resistencia del examinador y calificar la fuerza del paciente en una escala de 0 a 5 según corresponda. |
Cambio de la puntuación de la evaluación de la prueba muscular manual previa a la intervención al final de la intervención que se realizará 5 días a la semana en un total de 4 semanas.
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La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de la escala de usabilidad del sistema anterior a la intervención al final de la intervención que se realizará 5 días a la semana en un total de 4 semanas.
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La Escala de usabilidad del sistema (SUS) proporciona una herramienta confiable y "rápida y sucia" para medir la usabilidad.
Consiste en un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta para los encuestados; de Totalmente de acuerdo a Totalmente en desacuerdo.
Creado originalmente por John Brooke en 1986, le permite evaluar una amplia variedad de productos y servicios, incluidos hardware, software, dispositivos móviles, sitios web y aplicaciones.
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Cambio en la puntuación de la escala de usabilidad del sistema anterior a la intervención al final de la intervención que se realizará 5 días a la semana en un total de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Sümeyye Akçay, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigador principal: Gamze Koyutürk, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Director de estudio: Emre Serdar Atalay, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SaglikBilimU
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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