Utilisation d'une application mobile pour la rééducation des patients souffrant de cervicalgie chronique
16 mars 2022 mis à jour par: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
Évaluation de l'effet du programme d'exercice suivi d'une application mobile sur la douleur, la qualité de vie, la fonctionnalité et la stabilité dans le traitement des patients souffrant de cervicalgie chronique
L'objectif de cette étude est de réduire la douleur, d'augmenter l'amplitude des mouvements, d'augmenter l'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds et d'augmenter la qualité de vie avec une application mobile dans le traitement des patients souffrant de douleurs chroniques au cou.
Bien que de nombreux avantages des exercices aient été prouvés, l'efficacité, le suivi et la continuité de l'exercice seront étudiés avec le suivi des applications mobiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'un des facteurs importants de la cervicalgie chronique mécanique est la diminution de l'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds. À la suite de cette diminution, une augmentation de l'activation des muscles M. Scalenus Anterior et M. Sternocléidomastoïdien est observée. On sait que les patients évitent certains mouvements en raison de la douleur et, par conséquent, une perte de force musculaire et d'endurance dans le cou, le haut du dos, autour de l'omoplate et de l'épaule se produit. La perte de force et d'endurance, combinée à l'intensité de la douleur, peut affecter la stabilité du membre supérieur.
Les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques peuvent rencontrer un certain nombre de problèmes en raison de la prédisposition à accompagner la douleur ou de certains problèmes causés par les douleurs cervicales. On sait que tous ces problèmes affectent la qualité de vie des patients en limitant leurs activités de la vie quotidienne.
Avec le développement de la technologie, les applications de santé mobiles ont commencé à être de plus en plus utilisées dans nos vies. En plus de prévenir les maladies, de réduire les facteurs de risque, d'augmenter l'activité physique et la qualité de vie, les applications mobiles sont utilisées dans de nombreux domaines différents tels que le diagnostic, le traitement, la rétroaction et la surveillance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34010
- Saglık Bilimleri University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des douleurs chroniques au cou au cours des 6 derniers mois
- Pas de problème de communication
- Soyez lettré,
- Les personnes qui parlent turc et peuvent utiliser l'application mobile développée
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du cou ou de l'épaule,
- Douleur à l'épaule pour une raison quelconque,
- Avoir une tumeur ou une maladie inflammatoire sous-jacente à la douleur au cou
- Ayant des troubles mentaux,
- Individuel avec niveau de disque séquestré ou compression racine,
- Personne atteinte de diabète sucré non contrôlé et d'hypertension
- Les patients ont reçu un traitement supplémentaire
- Patients qui n'ont pas terminé les séances de physiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe expérimental
Suivi de l'exercice avec application mobile chez les patients souffrant de cervicalgie chronique cinq séances par semaine pendant 4 semaines
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Les exercices seront suivis par application mobile.
L'électrothérapie sera pratiquée.
Autres noms:
L'électrothérapie sera pratiquée.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Exercice à domicile suivi lui-même chez les patients souffrant de douleurs chroniques au cou cinq séances par semaine pendant 4 semaines
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L'électrothérapie sera pratiquée.
L'exercice sera suivi d'un livret papier.
L'électrothérapie sera pratiquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Changement par rapport au score pré-interventionnel de l'indice d'incapacité du cou à la fin de l'intervention qui sera effectuée 5 jours par semaine sur un total de 4 semaines.
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Le Neck Disability Index (NDI) est conçu pour mesurer le handicap spécifique au cou.
Le questionnaire comporte 10 items concernant la douleur et les activités de la vie quotidienne, y compris les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le statut professionnel, la conduite, le sommeil et les loisirs.
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Changement par rapport au score pré-interventionnel de l'indice d'incapacité du cou à la fin de l'intervention qui sera effectuée 5 jours par semaine sur un total de 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport au score de l'échelle visuelle analogique pré-interventionnelle à la fin de l'intervention qui sera effectuée 5 jours par semaine sur un total de 4 semaines.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne de 10 cm avec des énoncés d'ancrage à gauche (pas de douleur) et à droite (douleur extrême).
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Changement par rapport au score de l'échelle visuelle analogique pré-interventionnelle à la fin de l'intervention qui sera effectuée 5 jours par semaine sur un total de 4 semaines.
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Évaluation du degré d'amplitude des mouvements articulaires
Délai: Changement par rapport au score d'évaluation de l'amplitude de mouvement pré-interventionnel à la fin de l'intervention qui sera effectuée 5 jours par semaine sur un total de 4 semaines.
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Amplitude de mouvement active (ROM) telle que mesurée par un goniomètre Une évaluation ROM est le plus souvent utilisée pour mesurer le mouvement des chevilles, des genoux, des hanches, des épaules, des coudes, des poignets et des doigts.
Des mesures sont prises à plusieurs reprises pour évaluer tout changement dans le temps.
Ils sont utilisés pour déterminer si la ROM d'un individu se situe dans la plage attendue.
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Changement par rapport au score d'évaluation de l'amplitude de mouvement pré-interventionnel à la fin de l'intervention qui sera effectuée 5 jours par semaine sur un total de 4 semaines.
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Test musculaire manuel
Délai: Changement par rapport au score d'évaluation du test musculaire manuel pré-interventionnel à la fin de l'intervention qui sera effectuée 5 jours par semaine sur un total de 4 semaines.
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Une évaluation de la force musculaire est généralement effectuée dans le cadre de l'évaluation objective d'un patient et constitue un élément important de l'examen physique. Ce test consiste à tester les muscles clés des membres supérieurs et inférieurs contre la résistance de l'examinateur et à évaluer la force du patient sur une échelle de 0 à 5 en conséquence. |
Changement par rapport au score d'évaluation du test musculaire manuel pré-interventionnel à la fin de l'intervention qui sera effectuée 5 jours par semaine sur un total de 4 semaines.
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L'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Changement par rapport au score pré-interventionnel de l'échelle d'utilisabilité du système à la fin de l'intervention qui sera effectuée 5 jours par semaine sur un total de 4 semaines.
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L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) fournit un outil fiable et rapide pour mesurer l'utilisabilité.
Il se compose d'un questionnaire de 10 items avec cinq options de réponse pour les répondants ; de Fortement d'accord à Fortement en désaccord.
Créé à l'origine par John Brooke en 1986, il vous permet d'évaluer une grande variété de produits et services, notamment du matériel, des logiciels, des appareils mobiles, des sites Web et des applications.
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Changement par rapport au score pré-interventionnel de l'échelle d'utilisabilité du système à la fin de l'intervention qui sera effectuée 5 jours par semaine sur un total de 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sümeyye Akçay, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Chercheur principal: Gamze Koyutürk, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Directeur d'études: Emre Serdar Atalay, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Première publication (Réel)
17 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SaglikBilimU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .