- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05284630
Mobiilisovelluksen käyttäminen kroonista niskakipua sairastavien potilaiden kuntoutukseen
Harjoitusohjelman ja sitä seuranneen mobiilisovelluksen vaikutuksen arviointi kipuun, elämänlaatuun, toimivuuteen ja vakauteen kroonista niskakipua sairastavien potilaiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi tärkeimmistä tekijöistä mekaanisessa kroonisessa niskakivussa on syvän kohdunkaulan koukistajalihasten kestävyyden heikkeneminen. Tämän laskun seurauksena havaitaan M. Scalenus Anterior- ja M. Sternocleidomastoid -lihasten aktivoituminen. Tiedetään, että potilaat välttävät joitain liikkeitä kivun vuoksi, minkä seurauksena lihasvoima ja kestävyys heikkenevät niskassa, yläselässä, lapaluun ja hartioiden ympärillä. Voiman ja kestävyyden menetys yhdistettynä kivun voimakkuuteen voi vaikuttaa yläraajan vakauteen.
Potilaat, joilla on krooninen niskakipu, voivat kokea useita ongelmia, jotka johtuvat alttiudesta esiintyä kipuun tai joistakin niskakivuista johtuvista ongelmista. Tiedetään, että kaikki nämä ongelmat vaikuttavat potilaiden elämänlaatuun rajoittamalla heidän päivittäistä elämäänsä.
Kehittyvän teknologian myötä mobiilit terveyssovellukset ovat alkaneet olla yhä enemmän käytössä elämässämme. Sairauksien ehkäisyn, riskitekijöiden vähentämisen, fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun lisäämisen lisäksi mobiilisovelluksia käytetään monilla eri aloilla, kuten diagnoosissa, hoidossa, palautteessa ja seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34010
- Saglık Bilimleri University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen niskakipu viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei kommunikaatioongelmia
- Ole lukutaitoinen,
- Henkilöt, jotka puhuvat turkkia ja voivat käyttää kehitettyä mobiilisovellusta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi niska- tai olkapääleikkaus,
- Olkapääkipu mistä tahansa syystä,
- Niskakivun taustalla oleva kasvain tai tulehdussairaus
- joilla on mielenterveyshäiriö,
- Yksilö, jolla on sekvestoitu levytaso tai juuripakkaus,
- Henkilö, jolla on hallitsematon diabetes mellitus ja verenpainetauti
- Potilaat saivat lisähoitoa
- Potilaat, jotka eivät suorittaneet fysioterapiaistuntoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä
Liikuntaseuranta mobiilisovelluksella kroonista niskakipua sairastaville potilaille viisi kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Harjoituksia seuraa mobiilisovellus.
Tehdään sähköterapia.
Muut nimet:
Tehdään sähköterapia.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kotiharjoittelu seuraa itseään kroonista niskakipua sairastavilla potilailla viisi kertaa viikossa 4 viikon ajan
|
Tehdään sähköterapia.
Harjoitusta seuraa paperivihko.
Tehdään sähköterapia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä kaulan toimintakyvyttömyysindeksin pisteestä toimenpiteen lopussa, joka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 4 viikon ajan.
|
Neck Disability Index (NDI) on suunniteltu mittaamaan niskakohtaista vammaisuutta.
Kyselyssä on 10 kohtaa, jotka koskevat kipua ja päivittäisiä toimintoja, mukaan lukien henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työtila, ajaminen, nukkuminen ja virkistys.
|
Muutos interventiota edeltävästä kaulan toimintakyvyttömyysindeksin pisteestä toimenpiteen lopussa, joka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 4 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä Visual Analog Scale -pistemäärästä toimenpiteen lopussa, joka suoritetaan 5 päivänä viikossa, yhteensä 4 viikkoa.
|
Visual Analog Scale (VAS) on 10 cm:n viiva, jossa on ankkurilauseet vasemmalla (ei kipua) ja oikealla (erittäin kipu).
|
Muutos interventiota edeltävästä Visual Analog Scale -pistemäärästä toimenpiteen lopussa, joka suoritetaan 5 päivänä viikossa, yhteensä 4 viikkoa.
|
|
Nivelen liikeratojen asteen arviointi
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä liikerajan arviointipisteestä toimenpiteen lopussa, joka suoritetaan 5 päivänä viikossa, yhteensä 4 viikkoa.
|
Aktiivinen liikealue (ROM) goniometrillä mitattuna ROM-arviointia käytetään yleisimmin nilkkojen, polvien, lantion, hartioiden, kyynärpäiden, ranteiden ja sormien liikkeen mittaamiseen.
Toimenpiteitä toteutetaan peräkkäin arvioidakseen mahdollisia muutoksia ajan mittaan.
Niitä käytetään määrittämään, onko henkilön ROM odotetulla alueella.
|
Muutos interventiota edeltävästä liikerajan arviointipisteestä toimenpiteen lopussa, joka suoritetaan 5 päivänä viikossa, yhteensä 4 viikkoa.
|
|
Manuaalinen lihastesti
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä manuaalisesta lihastestin arviointipisteestä toimenpiteen lopussa, joka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 4 viikon ajan.
|
Lihasvoiman arviointi suoritetaan tyypillisesti osana potilaan objektiivista arviointia ja se on tärkeä osa fyysistä tarkastusta. Tämä testi sisältää ylä- ja alaraajojen avainlihasten testaamisen tutkijan vastuksen suhteen ja potilaan voiman arvioinnin asteikolla 0–5. |
Muutos interventiota edeltävästä manuaalisesta lihastestin arviointipisteestä toimenpiteen lopussa, joka suoritetaan 5 päivänä viikossa yhteensä 4 viikon ajan.
|
|
System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä System Usability Scale -pistemäärästä toimenpiteen lopussa, joka suoritetaan 5 päivänä viikossa, yhteensä 4 viikkoa.
|
System Usability Scale (SUS) on "nopea ja likainen", luotettava työkalu käytettävyyden mittaamiseen.
Se koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä.
Alun perin John Brooke vuonna 1986 loi sen avulla voit arvioida monenlaisia tuotteita ja palveluita, mukaan lukien laitteistot, ohjelmistot, mobiililaitteet, verkkosivustot ja sovellukset.
|
Muutos interventiota edeltävästä System Usability Scale -pistemäärästä toimenpiteen lopussa, joka suoritetaan 5 päivänä viikossa, yhteensä 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sümeyye Akçay, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Päätutkija: Gamze Koyutürk, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Opintojohtaja: Emre Serdar Atalay, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SaglikBilimU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .