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Utilizzo dell'applicazione mobile per la riabilitazione nei pazienti con dolore cronico al collo

16 marzo 2022 aggiornato da: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Valutazione dell'effetto del programma di esercizi seguito dall'applicazione mobile su dolore, qualità della vita, funzionalità e stabilità nel trattamento di pazienti con dolore cronico al collo

Lo scopo di questo studio è ridurre il dolore, aumentare la gamma di movimento, aumentare la resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi e aumentare la qualità della vita con l'applicazione mobile nel trattamento di pazienti con dolore cronico al collo. Sebbene siano stati dimostrati molti vantaggi degli esercizi, l'efficacia, il follow-up e la continuità dell'esercizio saranno studiati con il monitoraggio delle applicazioni mobili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno dei fattori importanti nel dolore cervicale cronico meccanico è la diminuzione della resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi. Come risultato di questa diminuzione, si osserva un aumento dell'attivazione dei muscoli M. Scalenus Anterior e M. Sternocleidomastoid. È noto che i pazienti evitano alcuni movimenti a causa del dolore e, di conseguenza, si verifica una perdita di forza muscolare e resistenza nel collo, nella parte superiore della schiena, intorno alla scapola e alla spalla. È stata presa in considerazione la perdita di forza e resistenza, unita alla gravità del dolore, che può influire sulla stabilità dell'arto superiore.

I pazienti con dolore cronico al collo possono manifestare una serie di problemi dovuti alla predisposizione ad accompagnare il dolore o alcuni problemi causati dal dolore al collo. È noto che tutti questi problemi influenzano la qualità della vita dei pazienti limitando le loro attività quotidiane.

Con lo sviluppo della tecnologia, le applicazioni sanitarie mobili hanno iniziato a essere utilizzate sempre di più nelle nostre vite. Oltre a prevenire le malattie, ridurre i fattori di rischio, aumentare l'attività fisica e la qualità della vita, le applicazioni mobili sono utilizzate in molte aree diverse come la diagnosi, il trattamento, il feedback e il monitoraggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34010
        • Saglık Bilimleri University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere dolore al collo cronico negli ultimi 6 mesi
  • Nessun problema di comunicazione
  • Sii letterato,
  • Individui che parlano turco e possono utilizzare l'applicazione mobile sviluppata

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico al collo o alla spalla,
  • Dolore alla spalla per qualsiasi motivo,
  • Avere un tumore o una malattia infiammatoria alla base del dolore al collo
  • Avere un disturbo mentale,
  • Individuo con livello del disco sequestrato o compressione radicale,
  • Individuo con diabete mellito e ipertensione non controllati
  • I pazienti hanno ricevuto un trattamento aggiuntivo
  • Pazienti che non hanno completato le sessioni di terapia fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo sperimentale
Esercizio di follow-up con applicazione mobile in pazienti con dolore cronico al collo cinque sessioni a settimana per 4 settimane
Altro: Esercizio di follow-up con l'applicazione mobile
Le esercitazioni saranno seguite da applicazione mobile. Verrà eseguita l'elettroterapia.
Altri nomi:
  • Esercizio con l'applicazione mobile
Procedura: Elettroterapia
Verrà eseguita l'elettroterapia.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Esercizi a domicilio seguiti da soli in pazienti con dolore cronico al collo cinque sessioni a settimana per 4 settimane
Procedura: Elettroterapia
Verrà eseguita l'elettroterapia.
Altro: Programma di esercizi a casa seguito da libretto cartaceo
L'esercitazione sarà seguita da libretto cartaceo. Verrà eseguita l'elettroterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dell'indice di disabilità del collo pre-interventistico alla fine dell'intervento che verrà eseguito 5 giorni in una settimana per un totale di 4 settimane.
L'indice di disabilità del collo (NDI) è progettato per misurare la disabilità specifica del collo. Il questionario ha 10 item riguardanti il ​​dolore e le attività della vita quotidiana tra cui la cura personale, il sollevamento pesi, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, lo stato lavorativo, la guida, il sonno e la ricreazione.
Modifica del punteggio dell'indice di disabilità del collo pre-interventistico alla fine dell'intervento che verrà eseguito 5 giorni in una settimana per un totale di 4 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Modifica del punteggio della scala analogica visiva pre-interventistica alla fine dell'intervento che verrà eseguito 5 giorni in una settimana per un totale di 4 settimane.
La Visual Analog Scale (VAS) è una linea di 10 cm con dichiarazioni di ancoraggio a sinistra (nessun dolore) ea destra (dolore estremo).
Modifica del punteggio della scala analogica visiva pre-interventistica alla fine dell'intervento che verrà eseguito 5 giorni in una settimana per un totale di 4 settimane.
Valutazione del grado di mobilità articolare
Lasso di tempo: Modifica del punteggio di valutazione del range di movimento pre-interventistico alla fine dell'intervento che verrà eseguito 5 giorni in una settimana per un totale di 4 settimane.
Raggio di movimento attivo (ROM) misurato da un goniometro La valutazione del ROM è più comunemente utilizzata per misurare il movimento di caviglie, ginocchia, anche, spalle, gomiti, polsi e dita. Le misure vengono prese in occasioni consecutive per valutare eventuali cambiamenti nel tempo. Vengono utilizzati per determinare se il ROM di un individuo rientra nell'intervallo previsto.
Modifica del punteggio di valutazione del range di movimento pre-interventistico alla fine dell'intervento che verrà eseguito 5 giorni in una settimana per un totale di 4 settimane.
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: Modifica del punteggio di valutazione del test muscolare manuale pre-interventistico alla fine dell'intervento che verrà eseguito 5 giorni in una settimana per un totale di 4 settimane.

Una valutazione della forza muscolare viene in genere eseguita come parte della valutazione obiettiva di un paziente ed è una componente importante dell'esame fisico.

Questo test prevede di testare i muscoli chiave degli arti superiori e inferiori contro la resistenza dell'esaminatore e classificare la forza del paziente su una scala da 0 a 5 di conseguenza.
Modifica del punteggio di valutazione del test muscolare manuale pre-interventistico alla fine dell'intervento che verrà eseguito 5 giorni in una settimana per un totale di 4 settimane.
La scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Modifica del punteggio della scala di usabilità del sistema pre-interventistica alla fine dell'intervento che verrà eseguito 5 giorni in una settimana per un totale di 4 settimane.
La System Usability Scale (SUS) fornisce uno strumento "rapido e sporco" affidabile per misurare l'usabilità. Consiste in un questionario di 10 elementi con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo. Originariamente creato da John Brooke nel 1986, consente di valutare un'ampia varietà di prodotti e servizi, inclusi hardware, software, dispositivi mobili, siti Web e applicazioni.
Modifica del punteggio della scala di usabilità del sistema pre-interventistica alla fine dell'intervento che verrà eseguito 5 giorni in una settimana per un totale di 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Collaboratori

Medical Park Hospital Istanbul

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sümeyye Akçay, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigatore principale: Gamze Koyutürk, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Cattedra di studio: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Cattedra di studio: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
  • Direttore dello studio: Emre Serdar Atalay, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SaglikBilimU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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