Använda mobilapplikation för rehabilitering hos patienter med kronisk nacksmärta
16 mars 2022 uppdaterad av: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
Utvärdering av effekten av träningsprogram följt av mobilapplikation på smärta, livskvalitet, funktionalitet och stabilitet vid behandling av patienter med kronisk nacksmärta
Syftet med denna studie är att minska smärta, öka rörelseomfånget, öka uthålligheten hos djupa cervikala flexormuskler och öka livskvaliteten med mobil applikation vid behandling av patienter med kronisk nacksmärta.
Även om många fördelar med övningar har bevisats, kommer effektiviteten, uppföljningen och kontinuiteten av träningen att undersökas med mobilapplikationsspårning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En av de viktiga faktorerna vid mekanisk kronisk nacksmärta är minskningen av uthålligheten hos de djupa cervikala flexormusklerna. Som ett resultat av denna minskning observeras en ökning av aktiveringen av M. Scalenus Anterior och M. Sternocleidomastoid muskler. Det är känt att patienter undviker vissa rörelser på grund av smärta, och som ett resultat uppstår förlust av muskelstyrka och uthållighet i nacken, övre delen av ryggen, runt skulderbladet och axeln. Förlusten i styrka och uthållighet, i kombination med smärtans svårighetsgrad, kan påverka stabiliteten i den övre extremiteten har övervägts.
Patienter med kronisk nacksmärta kan uppleva ett antal problem på grund av benägenheten att åtfölja smärta eller vissa problem orsakade av nacksmärta. Det är känt att alla dessa problem påverkar patienternas livskvalitet genom att begränsa deras dagliga aktiviteter.
Med den utvecklande tekniken har mobila hälsoapplikationer börjat användas mer och mer i våra liv. Förutom att förebygga sjukdomar, minska riskfaktorer, öka fysisk aktivitet och livskvalitet, används mobila applikationer inom många olika områden som diagnos, behandling, feedback och övervakning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34010
- Saglık Bilimleri University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har haft kronisk nacksmärta under de senaste 6 månaderna
- Inga kommunikationsproblem
- Var läskunnig,
- Individer som talar turkiska och kan använda utvecklade mobilapplikationer
Exklusions kriterier:
- Tidigare nacke- eller axeloperationer,
- Axelvärk av någon anledning,
- Att ha tumör eller inflammatorisk sjukdom som ligger bakom nacksmärta
- Har psykisk störning,
- Individ med sekvestrerad skivnivå eller rotkomprimering,
- Individ med okontrollerad diabetes mellitus och hypertoni
- Patienterna fick ytterligare behandling
- Patienter som inte genomförde fysioterapisessioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Experimentgrupp
Träningsuppföljning med mobilapplikation hos patienter med kronisk nacksmärta fem pass i veckan i fyra veckor
|
Övningar kommer att följas av mobilapplikation.
Elektroterapi kommer att utföras.
Andra namn:
Elektroterapi kommer att utföras.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Hembaserad träning följer upp sig själv hos patienter med kronisk nacksmärta fem pass i veckan i 4 veckor
|
Elektroterapi kommer att utföras.
Övningen kommer att följas av pappershäfte.
Elektroterapi kommer att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Ändring från pre-interventionell Neck Disability Index-poäng vid slutet av interventionen som kommer att utföras 5 dagar i veckan vid totalt 4 veckor.
|
Neck Disability Index (NDI) är utformad för att mäta nackspecifik funktionsnedsättning.
Enkäten innehåller 10 punkter som rör smärta och dagliga aktiviteter inklusive personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbetsstatus, bilkörning, sömn och rekreation.
|
Ändring från pre-interventionell Neck Disability Index-poäng vid slutet av interventionen som kommer att utföras 5 dagar i veckan vid totalt 4 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Ändring från pre-interventional Visual Analog Scale-poäng vid slutet av interventionen som kommer att utföras 5 dagar i veckan vid totalt 4 veckor.
|
Visual Analog Scale (VAS) är en 10 cm linje med ankare till vänster (ingen smärta) och till höger (extrem smärta).
|
Ändring från pre-interventional Visual Analog Scale-poäng vid slutet av interventionen som kommer att utföras 5 dagar i veckan vid totalt 4 veckor.
|
|
Bedömning av graden av ledrörelseomfång
Tidsram: Ändring från pre-interventionell Range of Motion Assessment-poäng vid slutet av interventionen som kommer att utföras 5 dagar i veckan med totalt 4 veckor.
|
Aktivt rörelseomfång (ROM) mätt med en goniometer En ROM-bedömning används oftast för att mäta rörelser i anklar, knän, höfter, axlar, armbågar, handleder och fingrar.
Åtgärder vidtas vid på varandra följande tillfällen för att bedöma eventuella förändringar över tid.
De används för att avgöra om en individs ROM ligger inom det förväntade intervallet.
|
Ändring från pre-interventionell Range of Motion Assessment-poäng vid slutet av interventionen som kommer att utföras 5 dagar i veckan med totalt 4 veckor.
|
|
Manuellt muskeltest
Tidsram: Ändra från pre-interventionell manuell muskeltestbedömning vid slutet av interventionen som kommer att utföras 5 dagar i veckan med totalt 4 veckor.
|
En bedömning av muskelstyrka utförs vanligtvis som en del av en patients objektiva bedömning och är en viktig del av den fysiska undersökningen. Detta test innebär att man testar nyckelmuskler från de övre och nedre extremiteterna mot undersökarens motstånd och graderar patientens styrka på en skala från 0 till 5 därefter. |
Ändra från pre-interventionell manuell muskeltestbedömning vid slutet av interventionen som kommer att utföras 5 dagar i veckan med totalt 4 veckor.
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Ändring från pre-intervention System Usability Scale-poäng vid slutet av interventionen som kommer att utföras 5 dagar i veckan vid totalt 4 veckor.
|
System Usability Scale (SUS) ger ett "snabbt och smutsigt", pålitligt verktyg för att mäta användbarheten.
Den består av ett frågeformulär med 10 punkter med fem svarsalternativ för respondenterna; från Håller helt med till Håller inte med starkt.
Ursprungligen skapad av John Brooke 1986, låter den dig utvärdera en mängd olika produkter och tjänster, inklusive hårdvara, mjukvara, mobila enheter, webbplatser och applikationer.
|
Ändring från pre-intervention System Usability Scale-poäng vid slutet av interventionen som kommer att utföras 5 dagar i veckan vid totalt 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Sümeyye Akçay, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Huvudutredare: Gamze Koyutürk, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Studierektor: Emre Serdar Atalay, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
22 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2022
Första postat (Faktisk)
17 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SaglikBilimU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .