Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití mobilní aplikace k rehabilitaci u pacientů s chronickou bolestí krku

16. března 2022 aktualizováno: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Hodnocení vlivu cvičebního programu s následnou mobilní aplikací na bolest, kvalitu života, funkčnost a stabilitu v léčbě pacientů s chronickou bolestí krku

Cílem této studie je snížení bolesti, zvýšení rozsahu pohybu, zvýšení vytrvalosti hlubokých krčních flexorů a zvýšení kvality života pomocí mobilní aplikace při léčbě pacientů s chronickou bolestí krku. Přestože bylo prokázáno mnoho výhod cvičení, účinnost, pokračování a kontinuita cvičení bude zkoumána pomocí sledování mobilních aplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z důležitých faktorů mechanické chronické bolesti krku je snížení vytrvalosti hlubokých krčních flexorů. V důsledku tohoto poklesu je pozorováno zvýšení aktivace předních svalů M. Scalenus a M. Sternocleidomastoideus. Je známo, že pacienti se kvůli bolesti vyhýbají některým pohybům a v důsledku toho dochází ke ztrátě svalové síly a vytrvalosti v oblasti krku, horní části zad, kolem lopatky a ramene. Byla zvažována ztráta síly a vytrvalosti v kombinaci se závažností bolesti, která může ovlivnit stabilitu horní končetiny.

Pacienti s chronickou bolestí krční páteře mohou pociťovat řadu obtíží v důsledku predispozice k doprovázející bolesti nebo některých potíží způsobených bolestí krční páteře. Je známo, že všechny tyto problémy ovlivňují kvalitu života pacientů tím, že omezují jejich každodenní životní aktivity.

S vyvíjející se technologií se v našich životech začaly stále více používat mobilní zdravotní aplikace. Kromě prevence onemocnění, snižování rizikových faktorů, zvyšování fyzické aktivity a kvality života se mobilní aplikace používají v mnoha různých oblastech, jako je diagnostika, léčba, zpětná vazba a monitorování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Saglık Bilimleri University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická bolest krku v posledních 6 měsících
  • Žádný problém s komunikací
  • Buďte gramotní,
  • Jedinci, kteří mluví turecky a mohou používat vyvinutou mobilní aplikaci

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace krku nebo ramene,
  • Bolest ramene z jakéhokoli důvodu,
  • Mít nádor nebo zánětlivé onemocnění, které je podkladem bolesti krku
  • Mít duševní poruchu,
  • Jednotlivec se sekvestrovanou úrovní disku nebo kořenovou kompresí,
  • Jedinec s nekontrolovaným diabetes mellitus a hypertenzí
  • Pacienti dostávali další léčbu
  • Pacienti, kteří nedokončili sezení fyzikální terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Experimentální skupina
Sledování cvičení pomocí mobilní aplikace u pacientů s chronickou bolestí krku pět sezení týdně po dobu 4 týdnů
Jiný: Návaznost na cvičení pomocí mobilní aplikace
Na cvičení bude navazovat mobilní aplikace. Bude provedena elektroléčba.
Ostatní jména:
  • Cvičení s mobilní aplikací
Postup: Elektroterapie
Bude provedena elektroléčba.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Domácí cvičení sleduje u pacientů s chronickou bolestí krku pět sezení týdně po dobu 4 týdnů
Postup: Elektroterapie
Bude provedena elektroléčba.
Jiný: Domácí cvičební program následovaný papírovou brožurou
Po cvičení bude následovat papírová brožurka. Bude provedena elektroléčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: Změna od předintervenčního skóre indexu postižení krku na konci intervence, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 4 týdny.
Index postižení krku (NDI) je určen k měření postižení specifického pro krk. Dotazník má 10 položek týkajících se bolesti a činností každodenního života, včetně osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, pracovního stavu, řízení, spánku a rekreace.
Změna od předintervenčního skóre indexu postižení krku na konci intervence, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 4 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od předintervenčního skóre vizuální analogové škály na konci intervence, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 4 týdny.
Vizuální analogová škála (VAS) je 10 cm čára s kotvícími výroky vlevo (žádná bolest) a vpravo (extrémní bolest).
Změna od předintervenčního skóre vizuální analogové škály na konci intervence, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 4 týdny.
Posouzení stupně kloubního rozsahu pohybu
Časové okno: Změna od předintervenčního skóre hodnocení rozsahu pohybu na konci intervence, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 4 týdny.
Aktivní rozsah pohybu (ROM) měřený goniometrem Hodnocení ROM se nejčastěji používá k měření pohybu kotníků, kolen, kyčlí, ramen, loktů, zápěstí a prstů. Opatření jsou přijímána při po sobě jdoucích příležitostech k posouzení jakékoli změny v průběhu času. Používají se k určení, zda je ROM jednotlivce v očekávaném rozsahu.
Změna od předintervenčního skóre hodnocení rozsahu pohybu na konci intervence, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 4 týdny.
Manuální svalový test
Časové okno: Změna skóre manuálního hodnocení svalového testu před intervencí na konci intervence, která se bude provádět 5 dní v týdnu, celkem 4 týdny.

Hodnocení svalové síly se obvykle provádí jako součást objektivního hodnocení pacienta a je důležitou součástí fyzického vyšetření.

Tento test zahrnuje testování klíčových svalů horních a dolních končetin proti odporu vyšetřujícího a podle toho hodnotí pacientovu sílu na stupnici od 0 do 5.
Změna skóre manuálního hodnocení svalového testu před intervencí na konci intervence, která se bude provádět 5 dní v týdnu, celkem 4 týdny.
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Změna od předintervenčního skóre stupnice použitelnosti systému na konci intervence, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 4 týdny.
System Usability Scale (SUS) poskytuje „rychlý a špinavý“, spolehlivý nástroj pro měření použitelnosti. Skládá se z 10 položek dotazníku s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty; od Silně souhlasím do Silně nesouhlasím. Původně ji vytvořil John Brooke v roce 1986 a umožňuje vám hodnotit širokou škálu produktů a služeb, včetně hardwaru, softwaru, mobilních zařízení, webových stránek a aplikací.
Změna od předintervenčního skóre stupnice použitelnosti systému na konci intervence, která bude provedena 5 dní v týdnu, celkem 4 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Spolupracovníci

Medical Park Hospital Istanbul

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sümeyye Akçay, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Vrchní vyšetřovatel: Gamze Koyutürk, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studijní židle: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studijní židle: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
  • Ředitel studie: Emre Serdar Atalay, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SaglikBilimU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit