Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af mobilapplikation til rehabilitering hos patienter med kroniske nakkesmerter

16. marts 2022 opdateret af: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluering af effekten af ​​træningsprogram efterfulgt af mobilapplikation på smerter, livskvalitet, funktionalitet og stabilitet i behandlingen af ​​patienter med kroniske nakkesmerter

Formålet med denne undersøgelse er at reducere smerter, øge bevægelsesområdet, øge udholdenheden af ​​dybe cervikale flexormuskler og øge livskvaliteten med mobil applikation i behandlingen af ​​patienter med kroniske nakkesmerter. Selvom mange fordele ved øvelser er blevet bevist, vil effektiviteten, opfølgningen og kontinuiteten af ​​træningen blive undersøgt med mobilapplikationssporing.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de vigtige faktorer ved mekaniske kroniske nakkesmerter er faldet i udholdenheden af ​​de dybe cervikale bøjemuskler. Som et resultat af dette fald observeres en stigning i aktiveringen af ​​M. Scalenus Anterior og M. Sternocleidomastoid muskler. Man ved, at patienter undgår nogle bevægelser på grund af smerter, og som følge heraf opstår der tab af muskelstyrke og udholdenhed i nakke, øvre ryg, omkring scapula og skulder. Tabet i styrke og udholdenhed, kombineret med sværhedsgraden af ​​smerte, kan påvirke stabiliteten af ​​den øvre ekstremitet er blevet overvejet.

Patienter med kroniske nakkesmerter kan opleve en række problemer på grund af tilbøjeligheden til at ledsage smerter eller nogle problemer forårsaget af nakkesmerter. Det er kendt, at alle disse problemer påvirker patienternes livskvalitet ved at begrænse deres daglige aktiviteter.

Med den udviklende teknologi er mobile sundhedsapplikationer begyndt at blive brugt mere og mere i vores liv. Udover at forebygge sygdom, reducere risikofaktorer, øge fysisk aktivitet og livskvalitet, bruges mobile applikationer på mange forskellige områder såsom diagnose, behandling, feedback og overvågning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34010
        • Saglık Bilimleri University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft kroniske nakkesmerter inden for de seneste 6 måneder
  • Intet kommunikationsproblem
  • Vær læsefærdig,
  • Personer, der taler tyrkisk og kan bruge udviklet mobilapplikation

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere nakke- eller skulderoperationer,
  • Skuldersmerter af en eller anden grund,
  • At have tumor eller inflammatorisk sygdom underliggende nakkesmerter
  • At have psykisk lidelse,
  • Individ med sekvestreret diskniveau eller rodkomprimering,
  • Person med ukontrolleret diabetes mellitus og hypertension
  • Patienterne fik yderligere behandling
  • Patienter, der ikke gennemførte fysioterapisessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forsøgsgruppe
Træningsopfølgning med mobilapplikation til patienter med kroniske nakkesmerter fem sessioner om ugen i 4 uger
Andet: Træningsopfølgning med mobilapplikation
Øvelser vil blive efterfulgt af mobilapplikation. Der vil blive udført elektroterapi.
Andre navne:
  • Træn med mobilapplikation
Procedure: Elektroterapi
Der vil blive udført elektroterapi.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Hjemmebaseret træning følger op på sig selv hos patienter med kroniske nakkesmerter fem sessioner om ugen i 4 uger
Procedure: Elektroterapi
Der vil blive udført elektroterapi.
Andet: Hjemmebaseret træningsprogram efterfulgt af papirhæfte
Øvelsen vil blive efterfulgt af papirhæfte. Der vil blive udført elektroterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionel Neck Disability Index score ved slutningen af ​​interventionen, som vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 4 uger.
Neck Disability Index (NDI) er designet til at måle nakkespecifik funktionsnedsættelse. Spørgeskemaet har 10 punkter, der omhandler smerter og dagligdags aktiviteter, herunder personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsstatus, kørsel, søvn og rekreation.
Ændring fra præ-interventionel Neck Disability Index score ved slutningen af ​​interventionen, som vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionel Visual Analog Scale-score ved slutningen af ​​interventionen, som vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 4 uger.
Visual Analog Scale (VAS) er en 10 cm linje med ankerudsagn til venstre (ingen smerte) og til højre (ekstrem smerte).
Ændring fra præ-interventionel Visual Analog Scale-score ved slutningen af ​​interventionen, som vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 4 uger.
Vurdering af graden af ​​ledbevægelsesudslag
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionel Range of Motion Assessment-score ved slutningen af ​​interventionen, som vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 4 uger.
Active range-of-motion (ROM) målt med et goniometer En ROM-vurdering bruges mest til at måle bevægelse af ankler, knæ, hofter, skuldre, albuer, håndled og fingre. Der træffes foranstaltninger ved på hinanden følgende lejligheder for at vurdere enhver ændring over tid. De bruges til at bestemme, om en persons ROM er inden for det forventede interval.
Ændring fra præ-interventionel Range of Motion Assessment-score ved slutningen af ​​interventionen, som vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 4 uger.
Manuel muskeltest
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionel manuel muskeltestvurderingsscore ved slutningen af ​​interventionen, som vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 4 uger.

En vurdering af muskelstyrke udføres typisk som en del af en patients objektive vurdering og er en vigtig komponent i den fysiske undersøgelse.

Denne test involverer test af nøglemuskler fra de øvre og nedre ekstremiteter mod undersøgerens modstand og gradering af patientens styrke på en skala fra 0 til 5 i overensstemmelse hermed.
Ændring fra præ-interventionel manuel muskeltestvurderingsscore ved slutningen af ​​interventionen, som vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 4 uger.
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Ændring fra præ-interventionel System Usability Scale-score ved slutningen af ​​interventionen, som vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 4 uger.
System Usability Scale (SUS) giver et "hurtigt og snavset", pålideligt værktøj til at måle anvendeligheden. Det består af et 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder for respondenter; fra Meget enig til Meget uenig. Oprindeligt skabt af John Brooke i 1986, giver det dig mulighed for at evaluere en lang række produkter og tjenester, herunder hardware, software, mobile enheder, websteder og applikationer.
Ændring fra præ-interventionel System Usability Scale-score ved slutningen af ​​interventionen, som vil blive udført 5 dage om ugen med i alt 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Samarbejdspartnere

Medical Park Hospital Istanbul

Efterforskere

  • Studiestol: Sümeyye Akçay, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Ledende efterforsker: Gamze Koyutürk, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
  • Studieleder: Emre Serdar Atalay, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SaglikBilimU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner