Mobiele applicatie gebruiken voor revalidatie bij patiënten met chronische nekpijn
16 maart 2022 bijgewerkt door: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
Evaluatie van het effect van een oefenprogramma gevolgd door een mobiele toepassing op pijn, kwaliteit van leven, functionaliteit en stabiliteit bij de behandeling van patiënten met chronische nekpijn
Het doel van deze studie is om pijn te verminderen, het bewegingsbereik te vergroten, het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale buigspieren te vergroten en de kwaliteit van leven te verbeteren met mobiele toepassing bij de behandeling van patiënten met chronische nekpijn.
Hoewel veel voordelen van oefeningen zijn bewezen, zal met mobiele applicatietracking de effectiviteit, opvolging en continuïteit van oefeningen worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een van de belangrijke factoren bij mechanische chronische nekpijn is de afname van het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale buigspieren. Als gevolg van deze afname wordt een toename van de activering van M. Scalenus Anterior en M. Sternocleidomastoideus spieren waargenomen. Het is bekend dat patiënten vanwege pijn sommige bewegingen vermijden, met als gevolg verlies van spierkracht en uithoudingsvermogen in de nek, bovenrug, rond het schouderblad en de schouder. Er is rekening gehouden met het verlies aan kracht en uithoudingsvermogen, gecombineerd met de ernst van de pijn, die de stabiliteit van de bovenste extremiteit kan aantasten.
Patiënten met chronische nekpijn kunnen een aantal problemen ervaren vanwege de aanleg om pijn te begeleiden of sommige problemen veroorzaakt door nekpijn. Het is bekend dat al deze problemen de kwaliteit van leven van patiënten aantasten door hun dagelijkse levensactiviteiten te beperken.
Met de zich ontwikkelende technologie worden mobiele gezondheidstoepassingen steeds meer in ons leven gebruikt. Naast het voorkomen van ziekten, het verminderen van risicofactoren, het verhogen van fysieke activiteit en de kwaliteit van leven, worden mobiele applicaties op veel verschillende gebieden gebruikt, zoals diagnose, behandeling, feedback en monitoring.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34010
- Saglık Bilimleri University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de afgelopen 6 maanden chronische nekpijn hebben gehad
- Geen communicatieprobleem
- Wees geletterd,
- Individuen die Turks spreken en een ontwikkelde mobiele applicatie kunnen gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere nek- of schouderoperatie,
- Schouderpijn om welke reden dan ook,
- Een tumor of ontstekingsziekte hebben die ten grondslag ligt aan nekpijn
- Een psychische stoornis hebben,
- Individueel met afgezonderd schijfniveau of rootcompressie,
- Individu met ongecontroleerde diabetes mellitus en hypertensie
- Patiënten kregen een aanvullende behandeling
- Patiënten die de fysiotherapiesessies niet hebben voltooid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Experimentele groep
Oefeningsopvolging met mobiele applicatie bij patiënten met chronische nekpijn vijf sessies per week gedurende 4 weken
|
Oefeningen worden gevolgd door een mobiele applicatie.
Er zal elektrotherapie worden uitgevoerd.
Andere namen:
Er zal elektrotherapie worden uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Thuisoefeningen volgen zichzelf op bij patiënten met chronische nekpijn, vijf sessies per week gedurende 4 weken
|
Er zal elektrotherapie worden uitgevoerd.
De oefening wordt gevolgd door een papieren boekje.
Er zal elektrotherapie worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventionele Neck Disability Index-score aan het einde van de interventie die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 4 weken.
|
De Neck Disability Index (NDI) is ontworpen om nekspecifieke handicaps te meten.
De vragenlijst heeft 10 items met betrekking tot pijn en activiteiten van het dagelijks leven, waaronder persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werkstatus, autorijden, slapen en recreatie.
|
Verandering van pre-interventionele Neck Disability Index-score aan het einde van de interventie die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering van de visuele analoge schaalscore van vóór de interventie aan het einde van de interventie die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 4 weken.
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een lijn van 10 cm met ankeruitspraken links (geen pijn) en rechts (extreme pijn).
|
Verandering van de visuele analoge schaalscore van vóór de interventie aan het einde van de interventie die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 4 weken.
|
|
Beoordeling van de mate van gezamenlijke bewegingsuitslag
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventionele Range of Motion Assessment-score aan het einde van de interventie die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 4 weken.
|
Actief bewegingsbereik (ROM) zoals gemeten door een goniometer Een ROM-beoordeling wordt meestal gebruikt om beweging van de enkels, knieën, heupen, schouders, ellebogen, polsen en vingers te meten.
Bij opeenvolgende gelegenheden worden maatregelen genomen om eventuele veranderingen in de tijd te beoordelen.
Ze worden gebruikt om te bepalen of de ROM van een individu binnen het verwachte bereik ligt.
|
Verandering van pre-interventionele Range of Motion Assessment-score aan het einde van de interventie die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 4 weken.
|
|
Handmatige spiertest
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventionele handmatige spiertest Beoordelingsscore aan het einde van de interventie die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 4 weken.
|
Een beoordeling van de spierkracht wordt meestal uitgevoerd als onderdeel van de objectieve beoordeling van een patiënt en is een belangrijk onderdeel van het lichamelijk onderzoek. Deze test omvat het testen van de belangrijkste spieren van de bovenste en onderste ledematen tegen de weerstand van de onderzoeker en dienovereenkomstig de kracht van de patiënt beoordelen op een schaal van 0 tot 5. |
Verandering van pre-interventionele handmatige spiertest Beoordelingsscore aan het einde van de interventie die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 4 weken.
|
|
De systeem-bruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van pre-interventionele System Usability Scale-score aan het einde van de interventie die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 4 weken.
|
De System Usability Scale (SUS) biedt een "quick and dirty", betrouwbaar instrument om de bruikbaarheid te meten.
Het bestaat uit een vragenlijst van 10 items met vijf antwoordopties voor respondenten; van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Oorspronkelijk gemaakt door John Brooke in 1986, kunt u een breed scala aan producten en services evalueren, waaronder hardware, software, mobiele apparaten, websites en applicaties.
|
Verandering ten opzichte van pre-interventionele System Usability Scale-score aan het einde van de interventie die 5 dagen per week zal worden uitgevoerd met een totaal van 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sümeyye Akçay, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Hoofdonderzoeker: Gamze Koyutürk, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Studie directeur: Emre Serdar Atalay, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SaglikBilimU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .