Mobil alkalmazás használata krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegek rehabilitációjához
2022. március 16. frissítette: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
Az edzésprogram és a mobil alkalmazás által követett hatásának értékelése a fájdalomra, az életminőségre, a funkcionalitásra és a stabilitásra a krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegek kezelésében
A vizsgálat célja a fájdalom csökkentése, a mozgásterjedelem növelése, a mély nyakhajlító izmok állóképességének növelése, valamint az életminőség javítása mobil alkalmazással krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek kezelésében.
Bár a gyakorlatok számos előnye bebizonyosodott, a gyakorlatok hatékonyságát, nyomon követését és folyamatosságát mobilalkalmazás-követéssel vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A mechanikus krónikus nyakfájdalmak egyik fontos tényezője a mély nyaki hajlító izmok állóképességének csökkenése. Ennek a csökkenésnek az eredményeként az M. Scalenus Anterior és M. Sternocleidomastoid izmok aktivációjának növekedése figyelhető meg. Ismeretes, hogy a betegek a fájdalom miatt elkerülnek bizonyos mozdulatokat, ennek eredményeként a nyakban, a hát felső részén, a lapocka körül és a vállban csökken az izomerő és az állóképesség. Figyelembe vették az erő és az állóképesség csökkenését a fájdalom súlyosságával kombinálva, ami befolyásolhatja a felső végtag stabilitását.
A krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek számos problémát tapasztalhatnak a fájdalom kísérő hajlama vagy bizonyos nyaki fájdalom okozta problémák miatt. Köztudott, hogy mindezek a problémák befolyásolják a betegek életminőségét azáltal, hogy korlátozzák mindennapi tevékenységeiket.
A fejlődő technológiával a mobil egészségügyi alkalmazások egyre gyakrabban használatosak az életünkben. A betegségek megelőzése, a kockázati tényezők csökkentése, a fizikai aktivitás és az életminőség javítása mellett a mobilalkalmazásokat számos különböző területen használják, mint például a diagnózis, a kezelés, a visszajelzés és a monitorozás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34010
- Sağlık Bilimleri University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus nyaki fájdalom az elmúlt 6 hónapban
- Nincs kommunikációs probléma
- Légy írástudó,
- Olyan személyek, akik beszélnek törökül és használhatják a kifejlesztett mobilalkalmazást
Kizárási kritériumok:
- Korábbi nyak- vagy vállműtét,
- vállfájdalom bármilyen okból,
- A nyaki fájdalom hátterében daganatos vagy gyulladásos betegség áll fenn
- Mentális zavarban szenved,
- Egyedi lemezszintű vagy gyökértömörítéssel,
- Nem kontrollált diabetes mellitusban és magas vérnyomásban szenvedő egyén
- A betegek további kezelést kaptak
- Azok a betegek, akik nem fejezték be a fizikoterápiás foglalkozásokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kísérleti Csoport
Edzéskövetés mobilalkalmazással krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél heti öt alkalommal 4 héten keresztül
|
A gyakorlatokat mobilalkalmazás követi.
Elektroterápiát végeznek.
Más nevek:
Elektroterápiát végeznek.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Otthoni testmozgás követi magát krónikus nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél heti öt alkalommal 4 héten keresztül
|
Elektroterápiát végeznek.
A gyakorlatot papírfüzet követi.
Elektroterápiát végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti nyaki rokkantsági indexhez képest a heti 5 napon, összesen 4 héten át végrehajtott beavatkozás végén.
|
A Neck Disability Index (NDI) a nyakspecifikus fogyatékosság mérésére szolgál.
A kérdőív 10 elemből áll, amelyek a fájdalomra és a mindennapi élet tevékenységeire vonatkoznak, beleértve a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkahelyi állapotot, a vezetést, az alvást és a kikapcsolódást.
|
Változás a beavatkozás előtti nyaki rokkantsági indexhez képest a heti 5 napon, összesen 4 héten át végrehajtott beavatkozás végén.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti Visual Analog Scale pontszámhoz képest a heti 5 napon, összesen 4 héten át végrehajtott beavatkozás végén.
|
A Visual Analog Scale (VAS) egy 10 cm-es vonal, amely a bal oldalon (nincs fájdalom) és a jobb oldalon (extrém fájdalom) rögzítési kijelentésekkel.
|
Változás a beavatkozás előtti Visual Analog Scale pontszámhoz képest a heti 5 napon, összesen 4 héten át végrehajtott beavatkozás végén.
|
|
Az ízületi mozgási tartomány mértékének felmérése
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti mozgástartomány értékelési pontszámához képest a heti 5 napon, összesen 4 héten át végrehajtott beavatkozás végén.
|
Aktív mozgástartomány (ROM) goniométerrel mérve A ROM értékelést leggyakrabban a boka, térd, csípő, váll, könyök, csukló és ujjak mozgásának mérésére használják.
Az idő múlásával bekövetkező változások értékelésére egymást követően intézkedéseket hoznak.
Ezek segítségével megállapítható, hogy az egyén ROM-ja a várt tartományon belül van-e.
|
Változás a beavatkozás előtti mozgástartomány értékelési pontszámához képest a heti 5 napon, összesen 4 héten át végrehajtott beavatkozás végén.
|
|
Manuális izomteszt
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti kézi izomteszt értékelési pontszámához képest a heti 5 napon, összesen 4 héten át elvégzett beavatkozás végén.
|
Az izomerő felmérését általában a páciens objektív értékelésének részeként végzik el, és a fizikális vizsgálat fontos eleme. Ez a teszt magában foglalja a felső és alsó végtagok kulcsizmoinak tesztelését a vizsgáló ellenállásával szemben, és ennek megfelelően a páciens erejét 0-tól 5-ig terjedő skálán osztályozzák. |
Változás a beavatkozás előtti kézi izomteszt értékelési pontszámához képest a heti 5 napon, összesen 4 héten át elvégzett beavatkozás végén.
|
|
A rendszer használhatósági skála (SUS)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti rendszerhasználati skála pontszámához képest a heti 5 napon, összesen 4 héten át végrehajtott beavatkozás végén.
|
A System Usability Scale (SUS) egy "gyors és piszkos", megbízható eszköz a használhatóság mérésére.
Ez egy 10 tételes kérdőívből áll, amely öt válaszlehetőséget tartalmaz a válaszadók számára; a Teljesen egyetértek a Teljesen nem értek egyet.
Eredetileg John Brooke készítette 1986-ban, és lehetővé teszi a termékek és szolgáltatások széles skálájának értékelését, beleértve a hardvert, szoftvert, mobileszközöket, webhelyeket és alkalmazásokat.
|
Változás a beavatkozás előtti rendszerhasználati skála pontszámához képest a heti 5 napon, összesen 4 héten át végrehajtott beavatkozás végén.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sümeyye Akçay, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Kutatásvezető: Gamze Koyutürk, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Tanulmányi szék: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Tanulmányi szék: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Tanulmányi igazgató: Emre Serdar Atalay, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SaglikBilimU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína