Bruke mobilapplikasjon for rehabilitering hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Evaluering av effekten av treningsprogram etterfulgt av mobilapplikasjon på smerter, livskvalitet, funksjonalitet og stabilitet ved behandling av pasienter med kroniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En av de viktige faktorene ved mekaniske kroniske nakkesmerter er reduksjonen i utholdenheten til de dype cervikale bøyemusklene. Som et resultat av denne reduksjonen observeres en økning i aktiveringen av M. Scalenus Anterior og M. Sternocleidomastoid muskler. Det er kjent at pasienter unngår enkelte bevegelser på grunn av smerte, og som et resultat oppstår tap av muskelstyrke og utholdenhet i nakke, øvre del av ryggen, rundt scapula og skulder. Tap i styrke og utholdenhet, kombinert med alvorlighetsgraden av smerte, kan påvirke stabiliteten til overekstremiteten har blitt vurdert.
Pasienter med kroniske nakkesmerter kan oppleve en rekke problemer på grunn av disposisjonen for å følge med smerte eller noen problemer forårsaket av nakkesmerter. Det er kjent at alle disse problemene påvirker pasientenes livskvalitet ved å begrense deres daglige aktiviteter.
Med den utviklende teknologien har mobile helseapplikasjoner begynt å bli brukt mer og mer i livene våre. I tillegg til å forebygge sykdom, redusere risikofaktorer, øke fysisk aktivitet og livskvalitet, brukes mobilapplikasjoner på mange ulike områder som diagnose, behandling, tilbakemelding og overvåking.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34010
- Saglık Bilimleri University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har hatt kroniske nakkesmerter de siste 6 månedene
- Ingen kommunikasjonsproblemer
- Vær litterær,
- Personer som snakker tyrkisk og kan bruke utviklet mobilapplikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere nakke- eller skulderoperasjon,
- Skuldersmerter av en eller annen grunn,
- Å ha svulst eller betennelsessykdom underliggende nakkesmerter
- Har psykisk lidelse,
- Individ med sekvestrert platenivå eller rotkomprimering,
- Person med ukontrollert diabetes mellitus og hypertensjon
- Pasientene fikk tilleggsbehandling
- Pasienter som ikke fullførte fysioterapiøkter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe
Treningsoppfølging med mobilapplikasjon hos pasienter med kroniske nakkesmerter fem økter i uken i 4 uker
|
Øvelser vil bli fulgt av mobilapplikasjon.
Det vil bli utført elektroterapi.
Andre navn:
Det vil bli utført elektroterapi.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Hjemmebasert trening følger opp seg selv hos pasienter med kroniske nakkesmerter fem økter i uken i 4 uker
|
Det vil bli utført elektroterapi.
Øvelsen vil bli fulgt av papirhefte.
Det vil bli utført elektroterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjonell Neck Disability Index score ved slutten av intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken på totalt 4 uker.
|
Neck Disability Index (NDI) er utviklet for å måle nakkespesifikk funksjonshemming.
Spørreskjemaet har 10 punkter som omhandler smerter og dagliglivets aktiviteter, inkludert personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsstatus, kjøring, søvn og rekreasjon.
|
Endring fra pre-intervensjonell Neck Disability Index score ved slutten av intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken på totalt 4 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjonell Visual Analog Scale-score ved slutten av intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken med totalt 4 uker.
|
Visual Analog Scale (VAS) er en 10 cm linje med ankerutsagn til venstre (ingen smerte) og til høyre (ekstrem smerte).
|
Endring fra pre-intervensjonell Visual Analog Scale-score ved slutten av intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken med totalt 4 uker.
|
|
Vurdering av graden av leddbevegelse
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjonell Range of Motion Assessment-score ved slutten av intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken med totalt 4 uker.
|
Aktivt bevegelsesområde (ROM) målt med et goniometer En ROM-vurdering brukes oftest for å måle bevegelse av ankler, knær, hofter, skuldre, albuer, håndledd og fingre.
Det iverksettes tiltak ved fortløpende anledninger for å vurdere eventuelle endringer over tid.
De brukes til å bestemme om en persons ROM er innenfor det forventede området.
|
Endring fra pre-intervensjonell Range of Motion Assessment-score ved slutten av intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken med totalt 4 uker.
|
|
Manuell muskeltest
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjonell manuell muskeltestvurdering ved slutten av intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken med totalt 4 uker.
|
En vurdering av muskelstyrke utføres vanligvis som en del av en pasients objektive vurdering og er en viktig del av den fysiske undersøkelsen. Denne testen innebærer å teste nøkkelmuskler fra øvre og nedre ekstremiteter mot undersøkerens motstand og gradere pasientens styrke på en skala fra 0 til 5 tilsvarende. |
Endring fra pre-intervensjonell manuell muskeltestvurdering ved slutten av intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken med totalt 4 uker.
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjonell System Usability Scale-score ved slutten av intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken på totalt 4 uker.
|
System Usability Scale (SUS) gir et "rask og skittent", pålitelig verktøy for å måle brukervennligheten.
Den består av et spørreskjema på 10 punkter med fem svaralternativer for respondentene; fra Helt enig til Helt uenig.
Opprinnelig opprettet av John Brooke i 1986, lar den deg evaluere et bredt utvalg av produkter og tjenester, inkludert maskinvare, programvare, mobile enheter, nettsteder og applikasjoner.
|
Endring fra pre-intervensjonell System Usability Scale-score ved slutten av intervensjonen som vil bli utført 5 dager i uken på totalt 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Sümeyye Akçay, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Hovedetterforsker: Gamze Koyutürk, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Studieleder: Emre Serdar Atalay, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SaglikBilimU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .