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Uso de aplicativo móvel para reabilitação em pacientes com dor cervical crônica

16 de março de 2022 atualizado por: Mehmet Burak Uyaroğlu, Saglik Bilimleri Universitesi

Avaliação do Efeito de Programa de Exercícios Seguido por Aplicativo Móvel sobre Dor, Qualidade de Vida, Funcionalidade e Estabilidade no Tratamento de Pacientes com Dor Crônica no Pescoço

O objetivo deste estudo é reduzir a dor, aumentar a amplitude de movimento, aumentar a resistência dos músculos flexores cervicais profundos e aumentar a qualidade de vida com aplicação móvel no tratamento de pacientes com dor cervical crônica. Embora muitos benefícios dos exercícios tenham sido comprovados, a eficácia, o acompanhamento e a continuidade do exercício serão investigados com o rastreamento de aplicativos móveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um dos fatores importantes na cervicalgia crônica mecânica é a diminuição da resistência dos músculos flexores cervicais profundos. Como resultado dessa diminuição, observa-se aumento da ativação dos músculos M. Scalenus Anterior e M. Sternocleidomastóideo. Sabe-se que os pacientes evitam alguns movimentos devido à dor e, como resultado, ocorre perda de força e resistência muscular no pescoço, parte superior das costas, ao redor da escápula e ombro. A perda de força e resistência, combinada com a intensidade da dor, pode afetar a estabilidade da extremidade superior.

Pacientes com cervicalgia crônica podem apresentar uma série de problemas devido à predisposição para acompanhar a dor ou alguns problemas causados ​​pela cervicalgia. Sabe-se que todos esses problemas afetam a qualidade de vida dos pacientes, limitando suas atividades de vida diária.

Com a tecnologia em desenvolvimento, os aplicativos móveis de saúde começaram a ser usados ​​cada vez mais em nossas vidas. Além de prevenir doenças, reduzir fatores de risco, aumentar a atividade física e a qualidade de vida, os aplicativos móveis são utilizados em diversas áreas como diagnóstico, tratamento, feedback e monitoramento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34010
        • Saglık Bilimleri University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter dor crônica no pescoço nos últimos 6 meses
  • Nenhum problema de comunicação
  • Seja Alfabetizado,
  • Indivíduos que falam turco e podem usar aplicativos móveis desenvolvidos

Critério de exclusão:

  • Cirurgia anterior no pescoço ou ombro,
  • Dor no ombro por qualquer motivo,
  • Ter tumor ou doença inflamatória subjacente à dor no pescoço
  • Tendo transtorno mental,
  • Indivíduo com nível de disco sequestrado ou compressão de raiz,
  • Indivíduo com diabetes mellitus e hipertensão não controlados
  • Os pacientes receberam tratamento adicional
  • Pacientes que não completaram as sessões de fisioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo experimental
Acompanhamento de exercícios com aplicativo móvel em pacientes com cervicalgia crônica cinco sessões semanais durante 4 semanas
Os exercícios serão acompanhados por aplicação móvel. Eletroterapia será realizada.
Outros nomes:
  • Exercício com aplicativo móvel
Eletroterapia será realizada.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Acompanhamento de exercícios domiciliares em pacientes com dor cervical crônica cinco sessões por semana durante 4 semanas
Eletroterapia será realizada.
O exercício será seguido de apostila em papel. Eletroterapia será realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Mudança da pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias em uma semana em um total de 4 semanas.
O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é projetado para medir a incapacidade específica do pescoço. O questionário tem 10 itens relativos à dor e às atividades da vida diária, incluindo cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, estado de trabalho, direção, sono e recreação.
Mudança da pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias em uma semana em um total de 4 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da pontuação da Escala Visual Analógica pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias por semana em um total de 4 semanas.
A Escala Visual Analógica (EVA) é uma linha de 10 cm com declarações âncora à esquerda (sem dor) e à direita (dor extrema).
Mudança da pontuação da Escala Visual Analógica pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias por semana em um total de 4 semanas.
Avaliação do grau de amplitude de movimento articular
Prazo: Mudança da pontuação da avaliação de amplitude de movimento pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias por semana em um total de 4 semanas.
Amplitude de movimento (ADM) ativa medida por um goniômetro Uma avaliação da ADM é mais comumente usada para medir o movimento dos tornozelos, joelhos, quadris, ombros, cotovelos, punhos e dedos. Medidas são tomadas em ocasiões consecutivas para avaliar qualquer mudança ao longo do tempo. Eles são usados ​​para determinar se a ROM de um indivíduo está dentro do intervalo esperado.
Mudança da pontuação da avaliação de amplitude de movimento pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias por semana em um total de 4 semanas.
Teste Muscular Manual
Prazo: Mudança da pontuação da avaliação do teste muscular manual pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias por semana em um total de 4 semanas.

Uma avaliação da força muscular é normalmente realizada como parte da avaliação objetiva do paciente e é um componente importante do exame físico.

Este teste envolve testar os principais músculos das extremidades superiores e inferiores contra a resistência do examinador e graduar a força do paciente em uma escala de 0 a 5 de acordo.

Mudança da pontuação da avaliação do teste muscular manual pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias por semana em um total de 4 semanas.
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Mudança da pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias por semana em um total de 4 semanas.
A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) fornece uma ferramenta "rápida e suja" confiável para medir a usabilidade. Consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os entrevistados; de Concordo totalmente a Discordo totalmente. Originalmente criado por John Brooke em 1986, permite avaliar uma ampla variedade de produtos e serviços, incluindo hardware, software, dispositivos móveis, sites e aplicativos.
Mudança da pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias por semana em um total de 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sümeyye Akçay, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigador principal: Gamze Koyutürk, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Cadeira de estudo: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Cadeira de estudo: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
  • Diretor de estudo: Emre Serdar Atalay, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SaglikBilimU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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