- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05284630
Uso de aplicativo móvel para reabilitação em pacientes com dor cervical crônica
Avaliação do Efeito de Programa de Exercícios Seguido por Aplicativo Móvel sobre Dor, Qualidade de Vida, Funcionalidade e Estabilidade no Tratamento de Pacientes com Dor Crônica no Pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um dos fatores importantes na cervicalgia crônica mecânica é a diminuição da resistência dos músculos flexores cervicais profundos. Como resultado dessa diminuição, observa-se aumento da ativação dos músculos M. Scalenus Anterior e M. Sternocleidomastóideo. Sabe-se que os pacientes evitam alguns movimentos devido à dor e, como resultado, ocorre perda de força e resistência muscular no pescoço, parte superior das costas, ao redor da escápula e ombro. A perda de força e resistência, combinada com a intensidade da dor, pode afetar a estabilidade da extremidade superior.
Pacientes com cervicalgia crônica podem apresentar uma série de problemas devido à predisposição para acompanhar a dor ou alguns problemas causados pela cervicalgia. Sabe-se que todos esses problemas afetam a qualidade de vida dos pacientes, limitando suas atividades de vida diária.
Com a tecnologia em desenvolvimento, os aplicativos móveis de saúde começaram a ser usados cada vez mais em nossas vidas. Além de prevenir doenças, reduzir fatores de risco, aumentar a atividade física e a qualidade de vida, os aplicativos móveis são utilizados em diversas áreas como diagnóstico, tratamento, feedback e monitoramento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34010
- Saglık Bilimleri University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter dor crônica no pescoço nos últimos 6 meses
- Nenhum problema de comunicação
- Seja Alfabetizado,
- Indivíduos que falam turco e podem usar aplicativos móveis desenvolvidos
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior no pescoço ou ombro,
- Dor no ombro por qualquer motivo,
- Ter tumor ou doença inflamatória subjacente à dor no pescoço
- Tendo transtorno mental,
- Indivíduo com nível de disco sequestrado ou compressão de raiz,
- Indivíduo com diabetes mellitus e hipertensão não controlados
- Os pacientes receberam tratamento adicional
- Pacientes que não completaram as sessões de fisioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo experimental
Acompanhamento de exercícios com aplicativo móvel em pacientes com cervicalgia crônica cinco sessões semanais durante 4 semanas
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Os exercícios serão acompanhados por aplicação móvel.
Eletroterapia será realizada.
Outros nomes:
Eletroterapia será realizada.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Acompanhamento de exercícios domiciliares em pacientes com dor cervical crônica cinco sessões por semana durante 4 semanas
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Eletroterapia será realizada.
O exercício será seguido de apostila em papel.
Eletroterapia será realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Mudança da pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias em uma semana em um total de 4 semanas.
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é projetado para medir a incapacidade específica do pescoço.
O questionário tem 10 itens relativos à dor e às atividades da vida diária, incluindo cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, estado de trabalho, direção, sono e recreação.
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Mudança da pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias em uma semana em um total de 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da pontuação da Escala Visual Analógica pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias por semana em um total de 4 semanas.
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma linha de 10 cm com declarações âncora à esquerda (sem dor) e à direita (dor extrema).
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Mudança da pontuação da Escala Visual Analógica pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias por semana em um total de 4 semanas.
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Avaliação do grau de amplitude de movimento articular
Prazo: Mudança da pontuação da avaliação de amplitude de movimento pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias por semana em um total de 4 semanas.
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Amplitude de movimento (ADM) ativa medida por um goniômetro Uma avaliação da ADM é mais comumente usada para medir o movimento dos tornozelos, joelhos, quadris, ombros, cotovelos, punhos e dedos.
Medidas são tomadas em ocasiões consecutivas para avaliar qualquer mudança ao longo do tempo.
Eles são usados para determinar se a ROM de um indivíduo está dentro do intervalo esperado.
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Mudança da pontuação da avaliação de amplitude de movimento pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias por semana em um total de 4 semanas.
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Teste Muscular Manual
Prazo: Mudança da pontuação da avaliação do teste muscular manual pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias por semana em um total de 4 semanas.
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Uma avaliação da força muscular é normalmente realizada como parte da avaliação objetiva do paciente e é um componente importante do exame físico. Este teste envolve testar os principais músculos das extremidades superiores e inferiores contra a resistência do examinador e graduar a força do paciente em uma escala de 0 a 5 de acordo. |
Mudança da pontuação da avaliação do teste muscular manual pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias por semana em um total de 4 semanas.
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Mudança da pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias por semana em um total de 4 semanas.
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) fornece uma ferramenta "rápida e suja" confiável para medir a usabilidade.
Consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os entrevistados; de Concordo totalmente a Discordo totalmente.
Originalmente criado por John Brooke em 1986, permite avaliar uma ampla variedade de produtos e serviços, incluindo hardware, software, dispositivos móveis, sites e aplicativos.
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Mudança da pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema pré-intervenção no final da intervenção que será realizada 5 dias por semana em um total de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sümeyye Akçay, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigador principal: Gamze Koyutürk, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Mehmet Burak Uyaroğlu, PT,MSc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Dudu Kübra Akyol, PT, IAU Medical Park Florya Hospital
- Diretor de estudo: Emre Serdar Atalay, Ass. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SaglikBilimU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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