中国中部労災・ドルフマン病登録 (CCR-DDR)
2022年3月16日 更新者：YIKAI YU、Tongji Hospital
Rosai-Dorfman病の長期予後を評価する試み
これは、Rosai-Dorfman 病患者を対象とした調査研究です。
調査の概要
詳細な説明
Rosai-Dorfman 病は、特定のタイプの白血球 (組織球) が体のリンパ節 (リンパ節腫脹) で過剰産生 (増殖) および蓄積することを特徴とするまれな疾患です (リンパ節腫脹)。
場合によっては、組織球の異常な蓄積が、リンパ節以外の体の他の領域 (節外) で発生することがあります。
これらの領域には、皮膚、中枢神経系、腎臓、消化管が含まれます。
Rosai-Dorfman 病に関連する症状と身体所見は、影響を受ける身体の特定の領域によって異なります。
この障害は、主に青年または若年成人に影響を及ぼします。
ローザ・ドルフマン病の正確な原因は不明です。
この調査研究の目的は、ローザ・ドルフマン病の有病率、治療法、および長期予後を知ることです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：YIKAI YU, M.D
- 電話番号：+1-484-995-5917
- メール：yuyikai0509@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：XIAO LUO, M.D
- メール：lxf-692@163.com
研究場所
-
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital
-
コンタクト：
- AIHUA DU, M.D
- 電話番号：+86 2783662886
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主任研究者：
- YIKAI YU, M.D
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副調査官：
- SHAOXIAN HU, M.D
-
副調査官：
- WEI TU, M.D
-
副調査官：
- RUI XING, M.D
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副調査官：
- CONG YE, M.D
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副調査官：
- FEI YU, M.D
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副調査官：
- GUIFEN SHEN, M.D
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副調査官：
- JIJUN YANG, M.D
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副調査官：
- MEI YU, M.D
-
副調査官：
- XIAOFANG LUO, M.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
組織病理学、臨床的、および/または放射線学的所見の裏付けとなるコンステレーションによって決定される組織球性障害の診断。 すべての参加者は、標準治療のMRA、CTA、または画像検査を受けます。
除外基準:
組織球症（硬膜、軟髄膜および脳実質を含む）の既知の頭蓋内関与 脳卒中または頭蓋内出血の既往 他の（非組織球性）頭蓋内腫瘍またはPIまたはCo-PIがニューロイメージング研究を混乱させるとみなした神経障害（脱髄疾患など） 既存の診断精神障害または未治療の気分障害 アルツハイマー病などの神経変性疾患の既存の診断 PIによって決定される慢性または毎日の過度のアルコール消費。 コルチコステロイドの慢性使用歴（過去の任意の時点での6か月以上の継続治療と定義）別のがんに対する化学療法) PI または Co-PI によって、画像検査または認知能力を混乱させると見なされた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミコフェノール酸モフェチル
ミコフェノール酸モフェチル経口 500mg をベースラインから 108 週まで 1 日 2 回
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ミコフェノール酸モフェチル経口 500mg を 1 日 2 回、経口プレドニゾン 5mg-15mg/日をベースラインから 108 週までの標準治療と併用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己免疫性水疱症の生活の質 (ABQoL)
時間枠：ベースラインから 108 週まで
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合計 ABQoL スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
ABQoL スコアは、各質問のスコアを合計して計算され、最大 30 最小 0 になります。スコアが高いほど、生活の質が損なわれます。
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ベースラインから 108 週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積経口コルチコステロイド用量
時間枠：12週、24週、36週、52週、108週から
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累積経口コルチコステロイド用量を計算する
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12週、24週、36週、52週、108週から
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：AIHUA DU, M.D、Tongji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月16日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月16日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Tongji0509
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。