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중국 중부 Rosai-Dorfman 질병 등록부 (CCR-DDR)

2022년 3월 16일 업데이트: YIKAI YU, Tongji Hospital

Rosai-Dorfman 질병의 장기 예후 평가를 위한 시도

이것은 Rosai-Dorfman 질병 환자를 대상으로 한 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Rosai-Dorfman 질병은 신체의 림프절(림프절병증), 가장 흔하게는 목의 림프절(경부 림프절병증)에서 특정 유형의 백혈구(조직구)의 과잉 생산(증식) 및 축적을 특징으로 하는 희귀 장애입니다. 어떤 경우에는 조직구의 비정상적 축적이 림프절 이외의 신체의 다른 부위에서 발생할 수 있습니다(결절외). 이러한 영역에는 피부, 중추 신경계, 신장 및 소화관이 포함됩니다. Rosai-Dorfman 질병과 관련된 증상 및 신체적 소견은 영향을 받는 신체의 특정 부위에 따라 다릅니다. 이 장애는 주로 청소년이나 젊은 성인에게 영향을 미칩니다. Rosa Dorfman 질병의 정확한 원인은 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 Rosa Dorfman 질병의 유병률, 치료법 및 장기 예후를 알아보는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • Tongji Hospital
        • 연락하다:
          • AIHUA DU, M.D
          • 전화번호: +86 2783662886
        • 수석 연구원:
          • YIKAI YU, M.D
        • 부수사관:
          • SHAOXIAN HU, M.D
        • 부수사관:
          • WEI TU, M.D
        • 부수사관:
          • RUI XING, M.D
        • 부수사관:
          • CONG YE, M.D
        • 부수사관:
          • FEI YU, M.D
        • 부수사관:
          • GUIFEN SHEN, M.D
        • 부수사관:
          • JIJUN YANG, M.D
        • 부수사관:
          • MEI YU, M.D
        • 부수사관:
          • XIAOFANG LUO, M.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

조직병리학, 임상 및/또는 방사선학적 소견의 확증적인 별자리에 의해 결정되는 조직구 장애의 진단. 모든 참가자는 Standard of Care MRA, CTA 또는 영상 검사를 받게 됩니다.

제외 기준:

알려진 조직구증(경막, 연수막 및 뇌 실질 포함)의 알려진 두개내 침범 이전의 뇌졸중 또는 두개내 출혈 이전의 뇌졸중 또는 두개내 출혈 PI 또는 Co-PI에서 신경영상 연구를 교란시키는 것으로 간주되는 기타(비조직구성) 두개내 신생물 또는 신경학적 장애(예: 탈수초성 질환) 기존 진단 정신 장애 또는 치료되지 않은 기분 장애 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 질환의 기존 진단 PI에 의해 결정되는 만성 또는 일일 과도한 알코올 소비. 과거 어느 시점에서든 6개월 이상의 지속적인 치료로 정의되는 코르티코스테로이드의 만성 사용 이력 환자 SOC 뇌 MRI에 대한 심각한 밀실 공포증 또는 기타 금기의 이력 이전 정맥 시타라빈 또는 클라드리빈 기타 현재 또는 이전 치료(예: 고용량 다른 암에 대한 화학 요법) PI 또는 Co-PI에서 이미징 연구 또는 인지 성능을 교란시키는 것으로 간주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마이코페놀레이트 모페틸
베이스라인부터 108주차까지 마이코페놀레이트 모페틸 경구 500mg 하루 2회
의약품: Mycophenolate mofetil과 경구용 프레드니손을 병용
마이코페놀레이트 모페틸 경구 500mg 1일 2회 기준선에서 108주차까지 경구 프레드니손 5mg-15mg/일 표준 치료와 병용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가면역 수포성 질환 삶의 질(ABQoL)
기간: 기준선에서 108주까지
총 ABQoL 점수 범위는 0~30입니다. ABQoL 점수는 각 질문의 점수를 합산하여 최대 30점, 최소 0점으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 손상된 것입니다.
기준선에서 108주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 경구 코르티코스테로이드 용량
기간: 12주, 24주, 36주, 52주 및 108주부터
누적 경구 코르티코스테로이드 용량 계산
12주, 24주, 36주, 52주 및 108주부터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tongji Hospital

수사관

  • 연구 의자: AIHUA DU, M.D, Tongji Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tongji0509

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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