Registro de Doenças Rosai-Dorfman da China Central (CCR-DDR)
Um ensaio para avaliar o prognóstico a longo prazo na doença de Rosai-Dorfman
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: YIKAI YU, M.D
- Número de telefone: +1-484-995-5917
- E-mail: yuyikai0509@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: XIAO LUO, M.D
- E-mail: lxf-692@163.com
Locais de estudo
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital
-
Contato:
- AIHUA DU, M.D
- Número de telefone: +86 2783662886
-
Investigador principal:
- YIKAI YU, M.D
-
Subinvestigador:
- SHAOXIAN HU, M.D
-
Subinvestigador:
- WEI TU, M.D
-
Subinvestigador:
- RUI XING, M.D
-
Subinvestigador:
- CONG YE, M.D
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Subinvestigador:
- FEI YU, M.D
-
Subinvestigador:
- GUIFEN SHEN, M.D
-
Subinvestigador:
- JIJUN YANG, M.D
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Subinvestigador:
- MEI YU, M.D
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Subinvestigador:
- XIAOFANG LUO, M.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de um distúrbio histiocítico conforme determinado por uma constelação corroborante de achados histopatológicos, clínicos e/ou radiológicos. Todos os participantes serão submetidos a exame de ressonância magnética, tomografia computadorizada ou exame de imagem padrão de atendimento.
Critério de exclusão:
Envolvimento intracraniano conhecido de histiocitose (incluindo dura-máter, leptomeninges e parênquima cerebral) AVC prévio ou hemorragia intracraniana Outra neoplasia intracraniana (não histiocítica) ou distúrbio neurológico considerado pelo PI ou Co-PI para confundir estudos de neuroimagem (por exemplo, doença desmielinizante) Diagnóstico existente de um distúrbio psiquiátrico ou distúrbio do humor não tratado Diagnóstico existente de uma doença neurodegenerativa, como a doença de Alzheimer Consumo excessivo diário ou crônico de álcool conforme determinado pelo IP. Histórico de uso crônico de corticosteróides, definido como tratamento contínuo por seis meses ou mais em qualquer momento no passado Histórico de claustrofobia grave ou outras contraindicações ao paciente SOC ressonância magnética cerebral Citarabina ou cladribina intravenosa anterior Outros tratamentos atuais ou anteriores (por exemplo, altas doses quimioterapia para um câncer diferente) considerado pelo PI ou Co-PI para confundir estudos de imagem ou desempenho cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Micofenolato de mofetil
Micofenolato de mofetil oral 500 mg duas vezes ao dia desde o início até a semana 108
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Micofenolato de mofetila oral 500mg duas vezes ao dia combinado com tratamento padrão de prednisona oral 5mg-15mg/dia desde o início até a semana 108
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida na doença autoimune bolhosa (ABQoL)
Prazo: Da linha de base até 108 semanas
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Os escores totais do ABQoL variam de 0 a 30 .
O escore do ABQoL é calculado pela soma do escore de cada questão resultando em um máximo de 30 e um mínimo de 0. Quanto maior o escore, mais a qualidade de vida fica prejudicada.
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Da linha de base até 108 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose cumulativa de corticosteróide oral
Prazo: A partir da 12ª, 24ª, 36ª, 52ª e 108ª semanas
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Calcular a dose cumulativa de corticosteróide oral
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A partir da 12ª, 24ª, 36ª, 52ª e 108ª semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: AIHUA DU, M.D, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças Linfáticas
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Histiocitose, Não Células de Langerhans
- Histiocitose, Células de Langerhans
- Histiocitose
- Histiocitose, Sinusite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes Antituberculares
- Antibióticos, Antituberculose
- Prednisona
- Ácido micofenólico
Outros números de identificação do estudo
- Tongji0509
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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