华中地区 Rosai-Dorfman 病登记处 (CCR-DDR)
2022年3月16日 更新者：YIKAI YU、Tongji Hospital
评估 Rosai-Dorfman 病长期预后的试验
这是一项针对 Rosai-Dorfman 病患者的研究。
研究概览
详细说明
Rosai-Dorfman 病是一种罕见的疾病，其特征是特定类型白细胞（组织细胞）在身体淋巴结（淋巴结肿大）中过度产生（增殖）和积聚，最常见的是颈部淋巴结（颈部淋巴结肿大）。
在某些情况下，除了淋巴结（结外）外，身体其他部位也可能出现组织细胞的异常聚集。
这些区域包括皮肤、中枢神经系统、肾脏和消化道。
与 Rosai-Dorfman 病相关的症状和身体检查结果因受影响的身体特定区域而异。
该病症主要影响青少年或年轻人。
Rosa Dorfman 病的确切病因尚不清楚。
本研究的目的是了解罗莎多夫曼病的患病率、治疗方法和长期预后。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：YIKAI YU, M.D
- 电话号码：+1-484-995-5917
- 邮箱：yuyikai0509@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：XIAO LUO, M.D
- 邮箱：lxf-692@163.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital
-
接触：
- AIHUA DU, M.D
- 电话号码：+86 2783662886
-
首席研究员：
- YIKAI YU, M.D
-
副研究员：
- SHAOXIAN HU, M.D
-
副研究员：
- WEI TU, M.D
-
副研究员：
- RUI XING, M.D
-
副研究员：
- CONG YE, M.D
-
副研究员：
- FEI YU, M.D
-
副研究员：
- GUIFEN SHEN, M.D
-
副研究员：
- JIJUN YANG, M.D
-
副研究员：
- MEI YU, M.D
-
副研究员：
- XIAOFANG LUO, M.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据组织病理学、临床和/或放射学发现的确凿集合确定的组织细胞疾病的诊断。 所有参与者都将接受护理标准 MRA、CTA 或影像学检查。
排除标准：
已知的组织细胞增生症颅内受累（包括硬脑膜、软脑膜和脑实质） 既往中风或颅内出血 PI 或 Co-PI 认为混淆神经影像学研究的其他（非组织细胞性）颅内肿瘤或神经系统疾病（例如，脱髓鞘疾病） 现有诊断精神障碍或未经治疗的情绪障碍的现有诊断 神经退行性疾病，例如阿尔茨海默氏病 由 PI 确定的慢性或每日过量饮酒。 长期使用皮质类固醇激素的历史，定义为在过去的任何时间持续治疗六个月或更长时间 严重幽闭恐惧症或患者 SOC 脑部 MRI 的其他禁忌症 既往静脉注射阿糖胞苷或克拉屈滨 其他当前或既往治疗（例如，高剂量不同癌症的化疗）被 PI 或 Co-PI 认为会混淆影像学研究或认知表现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：霉酚酸酯
从基线到第 108 周，霉酚酸酯口服 500 毫克，每天两次
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从基线到第 108 周，每天两次口服霉酚酸酯 500mg 结合口服泼尼松 5mg-15mg/天的标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自身免疫性大疱病生活质量 (ABQoL)
大体时间：从基线到 108 周
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ABQoL 总分范围为 0 至 30。
ABQoL 分数是通过将每个问题的分数相加得出最大值 30 和最小值 0 来计算的。分数越高，生活质量受损越多。
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从基线到 108 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累积口服皮质类固醇剂量
大体时间：从第 12、24、36、52 和 108 周开始
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计算累积口服皮质类固醇剂量
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从第 12、24、36、52 和 108 周开始
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：AIHUA DU, M.D、Tongji Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月16日
首次发布 (实际的)
2022年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月16日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Tongji0509
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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