Keski-Kiinan Rosai-Dorfmanin tautirekisteri (CCR-DDR)
Kokeilu Rosai-Dorfmanin taudin pitkän aikavälin ennusteen arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: YIKAI YU, M.D
- Puhelinnumero: +1-484-995-5917
- Sähköposti: yuyikai0509@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: XIAO LUO, M.D
- Sähköposti: lxf-692@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- AIHUA DU, M.D
- Puhelinnumero: +86 2783662886
-
Päätutkija:
- YIKAI YU, M.D
-
Alatutkija:
- SHAOXIAN HU, M.D
-
Alatutkija:
- WEI TU, M.D
-
Alatutkija:
- RUI XING, M.D
-
Alatutkija:
- CONG YE, M.D
-
Alatutkija:
- FEI YU, M.D
-
Alatutkija:
- GUIFEN SHEN, M.D
-
Alatutkija:
- JIJUN YANG, M.D
-
Alatutkija:
- MEI YU, M.D
-
Alatutkija:
- XIAOFANG LUO, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Histiosyyttisen häiriön diagnoosi histopatologisten, kliinisten ja/tai radiologisten löydösten vahvistavana yhdistelmänä. Kaikille osallistujille suoritetaan Standard of Care MRA-, CTA- tai kuvantamistutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
Tunnettu kallonsisäinen histiosytoosin osallisuus (mukaan lukien kovakalvo, leptomeningit ja aivojen parenkyyma) Aiempi aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto Muu (ei-histiosyyttinen) kallonsisäinen kasvain tai neurologinen häiriö, jonka PI tai Co-PI arvioi häiritsevän hermokuvaustutkimuksia (esim. demyelinisoiva sairaus) psykiatrisesta häiriöstä tai hoitamattomasta mielialahäiriöstä Olemassa oleva neurodegeneratiivisen sairauden diagnoosi, kuten Alzheimerin tauti Krooninen tai päivittäinen liiallinen alkoholinkäyttö PI:n määrittämänä. Kortikosteroidien krooninen käyttö, joka määritellään jatkuvaksi hoidoksi kuuden kuukauden ajan tai pidempään milloin tahansa aiemmin Aiempi vakava klaustrofobia tai muut vasta-aiheet potilaalle SOC-aivojen MRI Aikaisempi suonensisäinen sytarabiini tai kladribiini Muut nykyiset tai aiemmat hoidot (esim. suuret annokset) eri syövän kemoterapia), jonka PI tai Co-PI katsoo häiritsevän kuvantamistutkimuksia tai kognitiivista suorituskykyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mykofenolaattimofetiili
Mykofenolaattimofetiili suun kautta 500 mg kahdesti päivässä lähtötasosta viikkoon 108
|
Mykofenolaattimofetiili suun kautta 500 mg kahdesti päivässä yhdistettynä normaalihoitoon suun kautta annettavalla prednisonilla 5 mg-15 mg/vrk lähtötilanteesta viikkoon 108
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autoimmuunirakkuloiden elämänlaatu (ABQoL)
Aikaikkuna: Perustasosta 108 viikkoon
|
ABQoL-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–30.
ABQoL-pistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen pisteet, jolloin tuloksena on enintään 30 ja vähintään 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu heikkenee.
|
Perustasosta 108 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen oraalinen kortikosteroidiannos
Aikaikkuna: 12., 24., 36., 52. ja 108 viikoilta
|
Laske kumulatiivinen oraalinen kortikosteroidiannos
|
12., 24., 36., 52. ja 108 viikoilta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: AIHUA DU, M.D, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
- Histiosytoosi, ei-Langerhansin solu
- Histiosytoosi, Langerhans-Cell
- Histiosytoosi
- Histiosytoosi, sinus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Tuberkulaariset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Prednisoni
- Mykofenolihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tongji0509
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .